3M Attest 390G - Page 103

174 175
H
H
Po wyświetleniu znaku + lub - oraz po zapisaniu wyniku wskaźnik biologiczny szybkiego
odczytu 3M™Attest™ może zostać wyjęty z komory inkubacyjnej. Jeżeli na panelu LCD
wyświetlany jest pozostały czas inkubacji, nie wolno wyjmować ani dotykać wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™.
Kontrola dodatnia (wskaźnik nie poddany procesowi) wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™Attest™ 1294musi dać dodatni wynik (+) fluorescencji. Wyniki uzyskane
na podstawie przeprowadzonego procesu, jakiemu zostaje poddany wskaźnik biologiczny
szybkiego odczytu 3M™Attest™ nie są ważne, dopóki wynik kontroli dodatniej
zjawiska fluorescencji nie będzie dodatni (+). Poddanie procesowi sterylizacji wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ i uzyskanie dodatniego wyniku (+)
oznacza, że proces ten zakończył sięniepowodzeniem.
W przypadku uzyskania dodatnich wyników należy od razu podjąć odpowiednie kroki.
Określić przyczynę uzyskania dodatniego wyniku wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™Attest™ i ponownie przetestować sterylizator, stosując zasady i
proceduryplacówki.
Opcjonalny niezalecany rutynowo wynik wizualnej zmiany koloru w
wyniku zmianypH
Wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu 3M™Attest™ 1294mogą być poddane dalszej
inkubacji, aż do uzyskania widocznej zmiany zabarwienia spowodowanej zmianą pH.
Ze względu na wysoką czułość wyniku fluorescencji brak jest jakichkolwiek korzyści
z prowadzenia inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™Attest™
1294dłużej niż przez 4godziny. Nie zaleca się wykonywania opcjonalnej długiej inkubacji
w codziennej rutynowej eksploatacji urządzenia. Może być ona jednak wykonywana
wyłącznie do badań specjalnych. Aby uniknąć wyschnięcia pożywki, konieczne jest użycie
nawilżającego inkubatora. W przypadku dodatniej kontroli wskaźnika biologicznego (BI)
pożywka zmieni kolor na żółty w ciągu 7dni. Zaobserwowany kolor żółty w fiolce oznacza
wynik dodatni. Wynik zmiany koloru spowodowany zmianą wartości pH może zostać
zapisany i wskaźnik biologiczny (BI) wyjęty, kiedy tylko pojawi się żółty kolor. Jeśli podczas
testowania wskaźnika biologicznego (BI) kolor pożywki zmieni się z niebiesko-zielonego
na żółty, oznacza to niepowodzenie procesu sterylizacji. Ujemny wynik zmiany koloru w
wyniku zmiany pH, tzn. jeśli pożywka pozostanie niebiesko-zielona, może zostać oceniony
po 7dniach.
INSTRUKCJA UŻYCIA —Utylizacja
Urządzenie zawiera baterię litową. Urządzenie należy utylizować zgodnie z przepisami
federalnymi, stanowymi orazlokalnymi.
FUNKCJE AUTO-CZYTNIKA 3M™ATTEST™
AUTO-READER390G
Alarmdźwiękowy
W przypadku uzyskania wyniku dodatniego rozlegnie się alarm dźwiękowy, podświetlenie
panelu LCD zacznie migać oraz pojawi się znak (+) bezpośrednio pod inkubowanym
wskaźnikiem biologicznym na panelu LCD. Alarm zostanie włączony również wtedy,
gdy wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™Attest™ zostanie wyjęty z komory
inkubacyjnej auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G przed uzyskaniem
ostatecznych wyników. Dane zostaną utracone również wtedy, gdy wyjęty wskaźnik
biologiczny szybkiego odczytu 3M™Attest™ nie zostanie ponownie wprowadzony do
komory inkubacyjnej w ciągu 10sekund.
Wł./Wył.alarmu
Istnieje możliwość wyłączenia alarmu dźwiękowego dla danego wskaźnika biologicznego
szybkiego odczytu 3M™Attest™. Po włączeniu alarmu wystarczy nacisnąć przycisk
wyłączenia dźwięku alarmu („Buzzer Alarm OFF”), aby wyłączyć sygnał dźwiękowy.
Spowoduje to wyłączenie alarmu tylko dla danego wskaźnika biologicznego. Wyniki
dodatnie kolejnych wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™Attest™ w
innych komorach inkubacyjnych będą sygnalizowane alarmem dźwiękowym. Alarm
zostanie włączony również w przypadku wyjęcia wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™Attest™ z danej komory. Naciśnięcie przycisku wyłączenia dźwięku
alarmu („Buzzer Alarm OFF”) nie spowoduje wyłączenia sygnału dźwiękowego alarmu
dotyczącego kodu błędu lub kodu ostrzegawczego. W celu wyłączenia tego typu alarmu
patrz sekcja dotyczącakonfiguracji.
Możliwość ustawiania urządzeń jedno nadrugim
W celu zaoszczędzenia miejsca istnieje możliwość ustawienia auto-czytników
3M™Attest™ Auto-reader390G jeden nadrugim.
Przyciskinformacyjny
Jednokrotne naciśnięcie przycisku informacyjnego powoduje wyświetlenie dwóch wierszy
tekstu na wyświetlaczu LCD auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G.
Górny wiersz zawiera (od lewej doprawej):
• Numer seryjny auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G
• Wersje wbudowanego oprogramowania auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G (VX.Y.Z)
• bieżącą datę igodzinę.
Dolny wiersz zawiera (od lewej doprawej):
• Ustawienie wskaźników biologicznych dla komór1–5.
• Ustawienie wskaźników biologicznych dla komór6–10.
Po dwukrotnym naciśnięciu guzika informacyjnego na panelu LCD auto-czytnika
3M™Attest™ Auto-reader390G wyświetlą się dwie dodatkowe linijkitekstu.
Górny wierszzawiera:
• dynamiczny adres IP (jeśli urządzenie jest podłączone do portuEthernet).
Dolny wiersz zawiera (od lewej doprawej):
• Datę (RRRR-MM-DD) i godzinę podłączenia auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G dosieci.
Monitorowanietemperatury
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G został wyposażony w program
samosprawdzający temperaturę wewnętrzną. Jeśli temperatura spadnie poniżej
określonego zakresu (37°C +/-2°C), zostanie wyświetlony odpowiedni kod błędu.
Temperaturę elementu grzejnego można sprawdzić, naciskając jednokrotnie
przycisktemperatury.
Prostakonfiguracja
Konfigurację auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G można przeprowadzić
za pomocą przycisków znajdujących na przednim panelu urządzenia lub korzystając z
opcjonalnej aplikacji internetowej 3M™Attest™ Auto-reader390G.
Opcjonalna aplikacja internetowa 3M™Attest™ Auto-reader390G
Po podłączeniu auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G do komputera
stacjonarnego za pomocą złącza Ethernet istnieje możliwość uzyskania dostępu do
następujących funkcjidodatkowych:
• Zdalny podgląd statusu bieżących wskaźników biologicznych znajdujących się w
auto-czytniku 3M™Attest™ Auto-reader390G za pomocą komputera stacjonarnego
lub przenośnych urządzeń mobilnych. Aby uzyskać dostęp do pełnej funkcjonalności
zaleca się użycie przeglądarki z JavaScript zgodnej zHTML5.
• Zdalny podgląd i konfiguracja ustawień auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G.
• Podgląd ostatnich 100rekordów dotyczących wskaźnikówbiologicznych.
• Wydruk dokumentacji za pomocą lokalnej lub sieciowej drukarki oraz jej zapis do
plikuelektronicznego.*
Uwaga: Aby uzyskać dostęp do aplikacji internetowej auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G przez sieć zabezpieczoną, komputer PC lub urządzenie mobilne muszą
nawiązać łączność z siecią zabezpieczoną; opcje komunikacji obejmują połączenie przez
kabel sieciowy Ethernet, zalogowanie się do sieci bezprzewodowej placówki lub uzyskanie
połączenia przez wirtualną sieć prywatną(VPN).
* Patrz zasady oraz procedury przechowywania zapisanych danych danej placówki
ochronyzdrowia.
Ekranpotwierdzenia
Za pomocą przycisków strzałek w górę i w dół istnieje możliwość przełączania pomiędzy
opcją Tak i Nie. Nacisnąć przycisk
w celu zaakceptowania zmiany (zaznaczona
opcja Tak) lub pozostawić aktualnie wybraną opcję (zaznaczona opcja Nie) i wyjść z trybu
konfiguracji. Panel wyświetlacza LCD powróci do ekranugłównego.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Proceduraodczytu
Instrukcja aktywacji i inkubacji wskaźnika biologicznego(BI)
PRZESTROGA: W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji
pochodzącej ze wskaźnika chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ należy umieścić fiolkę
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ w taki sposób, aby
nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze wskaźnikami chemicznymi
lubtaśmą.
OSTRZEŻENIE: Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego
szybkiego odczytu 3M™Attest™ 1294zgodnie z naklejką kodów barwnych
znajdującym się wokół komór inkubacyjnych auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G.
PRZESTROGA: Podczas aktywowania wskaźników biologicznego szybkiego
odczytu 3M™Attest™ zaleca się noszenie okularów ochronnych.
W celu dokonania odczytu wskaźnika biologicznego super szybkiego odczytu
3M™Attest™ 1294należy postępować zgodnie z poniższąprocedurą.
Mając założone okulary ochronne, ZAMKNĄĆ
zatyczkę schłodzonego wskaźnika biologicznego
(BI) szybkiego odczytu 3M™Attest™ 1294poprzez
dociśnięciezatyczki.
ROZGNIEŚĆ szkło ampułki z pożywką w komorze
do rozgniatania, znajdującej się na wierzchu
auto-czytnika390G.
Trzymając wskaźnik biologiczny za zatyczkę,
POSTUKAĆ dnem fiolki o blat stołu do momentu,
aż pożywka zmoczy pasek ze sporami na dnie
fiolki. Nie należy stukać wskaźnikiem biologicznym
oauto-czytnik.
UMIEŚCIĆ rozgnieciony wskaźnik biologiczny
w oznaczonej kolorami komorze inkubacyjnej.
Obserwować panel LCD auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G, aby upewnić się, że wskaźnik
biologiczny został prawidłowo umieszczony. Jeśli
wskaźnik biologiczny jest osadzony prawidłowo, panel
LCD auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G
wyświetla ***, **, * a następnie pozostały czas
240minut inkubacji w minutach bezpośrednio pod
inkubowanym wskaźnikiem biologicznym(BI).
ZAPISAĆ wynik wskaźnika biologicznego(BI).
OSTRZEŻENIE: Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego
odczytu 3M™Attest™ 1294z komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie
pojawi się symbol (+) lub (-), świadczący o zakończeniu testu.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Informacjedodatkowe
Rozmieszczenie wskaźnikówbiologicznych
Pozostały czas inkubacji wyświetlany w minutach na panelu LCD informuje, że dany
wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™Attest™ jest inkubowany w komorze
czytnika i że nie należy go dotykać. Wyświetlanie pozostałego czasu świadczy o inkubacji
w toku oraz informuje, że otrzymanie wyników jest w tym momencieniemożliwe.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™, dopóki
na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-), świadczący o zakończeniutestu.
Uwaga: Przypadkowe wyjęcie wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
3M™Attest™ przed upływem czasu inkubacji spowoduje włączenie się alarmu
akustycznego oraz wyświetlenie na panelu LCD kodu ostrzegawczego C2, bezpośrednio
pod komorą, której alarm dotyczy. Konieczne jest ponowne umieszczenie wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ w komorze czytnika w przeciągu
10sekund. W przeciwnym wypadku wyniki zostanąutracone.
OSTRZEŻENIE: Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ po jego umieszczeniu w
komorze inkubacyjnej. W przeciwnym razie wyniki mogą zostać utracone, a
przeprowadzany test wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™
może zostać unieważniony.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Kontroladodatnia
Kontroladodatnia
Zaleca się aktywowanie i inkubację przynajmniej jednego nowego wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ 1294w ramach codziennej kontroli
dodatniej wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ 1294poddanego
inkubacji i przeprowadzenia odczytu wyniku przez urządzenie. Oznaczyć etykietę literą
„K” (oznaczającą „kontrolę”) oraz datą. Kontrola dodatnia może zostać przeprowadzona w
którejkolwiek z komór inkubacyjnych. Kontrola dodatnia powinna posiadać ten sam numer
seryjny oraz ten sam numer partii, co poddany testowi wskaźnik biologiczny szybkiego
odczytu 3M™Attest™ wurządzeniu.
Wskaźnik biologiczny kontroli dodatniej pomagasprawdzić:
• czy inkubacja została przeprowadzona we właściwej temperaturze (odczyt
temperatury elementu grzejnego 37°C+/-2°C).
• czy zdolność do przeżycia spor nie została zmieniona przez niewłaściwą temperaturę
przechowywania, wilgotność lub bliskość substancjichemicznych,
• zdolność pożywki do stymulowania szybkiego wzrostu,oraz
• prawidłowe działanie komponentów auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Interpretacjawyników
Wynikifluorescencji
Po umieszczeniu wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™ w komorze
inkubacyjnej, na panelu LCD auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G zostaną
wyświetlone w kolejności ***, **, *, a następnie pozostały czas inkubacji w minutach
bezpośrednio pod wskaźnikiem biologicznym (BI) poddanym inkubacji. Wyświetlony czas
świadczy o znajdującym się w toku procesieinkubacji/odczytu.
Natychmiast po uzyskaniu dodatniego wyniku wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ na panelu LCD zostanie wyświetlony, bezpośrednio pod tym wskaźnikiem,
znak (+) oraz rozlegnie się sygnał dźwiękowy (o ile funkcja ta jestwłączona).
Po czterech godzinach okresu inkubacji, po wykryciu ujemnego wyniku wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™, wyświetlana jest wartość (-) na panelu
LCD bezpośrednio pod inkubowanym wskaźnikiem biologicznym (BI). Ostateczny ujemny
wynik fluorescencji (-) dla poddanego obróbce wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™Attest™ 1294po 4godzinach inkubacji sygnalizuje akceptowalny proces
sterylizacji. Odczyt kontroli dodatniej powinien być dodatni(+).
Rendered on 9/12/2013 10:34:33 AM
Page 103
34871202866.pdf