B. Braun Aesculap - Dutch; Gebruiksdoel; Indicaties; Taak;Functie in Het Systeem

99
Inhoudsopgave
1. Toepassingsgebied. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2. Gebruiksdoel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.1 Taak/functie in het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.2 Toepassingsomgeving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.3 Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.4 Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3. Veilig gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.1 Steriele ELAN 4 instrumenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.2 Steriele ELAN 4 sproeilansen voor eenmalig gebruik. . . . . . . . . 101
4. Beschrijving van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.1 Beschikbare maten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.2 Inhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.3 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.4 Werkingsprincipe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6. Gebruik van het gebruiksonderdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.1 Opstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.2 Functionele test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.3 Bediening. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocedé. . . . . . . . . . . . . . 104
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
7.2 Algemene richtlijnen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
7.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.4 Voorbereiding voor de reiniging. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.5 Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.6 Handmatige reiniging met immersie-desinfectie –
gebruiksonderdeel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.7 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
– gebruiksonderdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
7.8 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
– instrumenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.9 Controle, onderhoud en inspectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
7.10 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
7.11 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.12 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
10. Technische dienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12. Technische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . . 112
12.3 Instrument toerentallen/instelling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
12.4 Korte tijd-onderbroken bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
12.5 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
13. Afvalverwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
1. Toepassingsgebied
► Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-
compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder
https://extranet.bbraun.com
2. Gebruiksdoel
2.1 Taak/functie in het systeem
Het handbediende Highspeed ELAN 4 electro handstuk standaard (1-ring)
GA861 tot GA864 resp. ELAN 4 electro handstuk HD (2-ring) GA865 tot
GA869 maakt deel uit van het ELAN 4 electro-motorsysteem.
De micro-sagittaalzaag wordt met een ELAN 4 electro motorkabel op het
bedieningssysteem aangesloten.
Het handstuk wordt gebruikt voor het aandrijven van Aesculap ELAN 4
instrumenten (1-ring resp. 2-ring).
2.2 Toepassingsomgeving
Gebruik in het steriele veld
2.3 Indicaties
Opmerking
Toepassingswijze en toepassingsgebied hangen af van de geselecteerde
gebruiksonderdelen en instrumenten.
Toerental
min. 0 min
-1
tot max. 80 000 min
-1
Draairichting Rechts-en linksdraaiend
Korte tijd-interval-
bedrijf
30 s gebruik, 30 s pauze
bij 60 000 min
-1
Toepassingswijzen Scheiden, verwijderen en modelleren van
hard weefsel, bot en aanverwant materiaal,
evenals boren van gaten in botten en botver-
vangend materiaal
Chirurgische disci-
pline/toepassingsgebie-
den
Neuro-, KNO- en MKA-chirurgie, orthopedie
en ongevallenchirurgie