B. Braun Aesculap - Türkçe; Endikasyonlar; Geçerlilik Alanı; KullanıM Amacı

245
İçindekiler
1. Geçerlilik alanı. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2. Kullanım amacı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.1 Sistemdeki görev/işlev . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.2 Kullanım çevresi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.3 Endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.4 Kontra endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3. Güvenli kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.1 Steril ELAN 4 aletleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.2 Steril ELAN 4 tek kullanımlık püskürtme memeleri . . . . . . . . . . 247
4. Cihazın tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.1 Teslim edilebilir boyutlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.2 Paket içeriği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.3 İşletim için gerekli olan bileşenler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
4.4 Çalışma prensibi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
5. Hazırlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6. Uygulama parçası ile çalışma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6.1 Hazır bulundurma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
6.2 İşlev kontrolü. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
6.3 Kullanım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.1 Genel güvenlik uyarıları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.2 Genel uyarılar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.3 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
7.4 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
7.5 Temizlik/dezenfeksiyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
7.6 Daldırma ile dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manuel temizlik
- uygulama parçası . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
7.7 Manuel ön temizleme ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon -
uygulama parçası . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
7.8 Manuel ön temizleme ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon -
aletler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
7.9 Kontrol, bakım ve denetim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
7.10 Ambalaj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
7.11 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
7.12 Depolama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
8. Bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
9. Hatayı algılama ve giderme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
10. Teknik servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
12. Teknik Veriler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
12.1 93/42/EWG yönetmeliğine göre klasifikasyon . . . . . . . . . . . . . . 258
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
12.3 Alet devirleri/Ayarlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
12.4 Kısa süreli aralıklı işletim) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
12.5 Ortam koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
13. Tasfiye . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
1. Geçerlilik alanı
► Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için
aynı zamanda Aesculap harici olarak https://extranet.bbraun.com
bakınız.
2. Kullanım amacı
2.1 Sistemdeki görev/işlev
Elle tutulan Highspeed ELAN 4 electro standart el cihazı (1 halka) GA861
ila GA864 veya ELAN 4 electro el cihazı HD (2 halka) GA865 ila GA869
ELAN 4 electro motor sisteminin aksesuarıdır.
El cihazı bir ELAN 4 electro motor kablosu ile kumanda ünitesine bağlanır.
El cihazı Aesculap ELAN 4 aletinin (1 halka veya 2 halka) tahrik edilmesi
için kullanılır.
2.2 Kullanım çevresi
Steril alanda kullanım
2.3 Endikasyonlar
Not
Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen aletlere bağlıdır.
Devir sayısı
Min. 0 dak
-1
ila maks. 80 000 dak
-1
Dönme yönü Sağ ve sol dönüş
Kısa süreli aralıklı işletim 30 s uygulama, 30 s mola
60 000 dak
-1
'de
Kullanım türleri Sert dokunun, kıkırdağın ve bu tür şeylerin
ayrılması, kesilmesi ve modellendirimesi ve
kemikte ve kemik yedek materyallerinde
delik açma
Cerrahi disiplin/kulla-
nım alanları
Nöro KBB ve AÇY cerrahisi, ortopedi ve kaza
cerrahisi