B. Braun Aesculap - Čeština; Indikace; Rozsah Platnosti; Uživatelské Prostředí

197
Obsah
1. Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
2. Účel použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
2.1 Úloha/funkce v systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
2.2 Uživatelské prostředí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
2.3 Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
2.4 Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
3. Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
3.1 Sterilní nástroje ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
3.2 Sterilní jednorázové postřikovací trysky ELAN 4. . . . . . . . . . . . . 199
4. Popis přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
4.1 Dodávané velikosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
4.2 Rozsah dodávky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
4.3 Komponenty potřebné k provozu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
4.4 Způsob fungování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
5. Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
6. Práce s aplikační součástí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
6.1 Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
6.2 Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
6.3 Ovládání. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
7. Validovaná metoda úpravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
7.2 Všeobecné pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
7.3 Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
7.4 Příprava před čištěním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
7.5 Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
7.6 Ruční čištění s desinfekcí ponorem - aplikační součást. . . . . . . 204
7.7 Strojní čištění/desinfekce s ručním předčištěním - aplikační
součást. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
7.8 Strojní čištění/desinfekce s ručním předčištěním - nástroje . . . 207
7.9 Kontrola, údržba a zkoušky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
7.10 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
7.11 Parní sterilizace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
7.12 Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
8. Preventivní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
9. Identifikace a odstraňování chyb. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
10. Technický servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
11. Příslušenství/Náhradní díly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
12. Technické parametry. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
12.2 Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
12.3 Otáčky nástroje/nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
12.4 Krátkodobý intervalový provoz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
12.5 Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
13. Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
14. Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
1. Rozsah platnosti
► Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti viz též extranet Aesculap na adrese
https://extranet.bbraun.com
2. Účel použití
2.1 Úloha/funkce v systému
Ruční vysokorychlostní násadec ELAN 4 electro Standard (1 kroužek)
GA861 až GA864 resp. ELAN 4 electro násadec HD (2 kroužky) GA865 až
GA869 je příslušenstvím systému motorů ELAN 4 electro.
Násadec se připojuje kabelem motoru ELAN 4 electro k řídicí jednotce.
Násadec se používá k pohonu nástrojů Aesculap ELAN 4 (1 kroužek, resp.
2 kroužky).
2.2 Uživatelské prostředí
Použití ve sterilní oblasti
2.3 Indikace
Upozornĕní
Způsob a oblast použití závisí na zvolených nástrojích.
Otáčky
min. 0 min
-1
- max. 80 000 min
-1
Směr otáčení Chod doleva a doprava
Krátkodobý intervalový
provoz
30 s používání, 30 s pauza
při 60 000 min
-1
Typy použití Oddělování, odstraňování a modelace tvrdé
tkáně, chrupavky a podobně a rovněž k
vrtání otvorů do kostí a materiálů nahrazují-
cích kosti
Chirurgická disci-
plina/oblasti použití
Neurochirurgie, ORL chirurgie, ústní, čelistní
a obličejová chirurgie, ortopedie a traumato-
logie