B. Braun Aesculap - Slovenčina; Indikácie; Použiteľnosť; Prostredie, Kde Sa Používajú

229
Obsah
1. Použiteľnosť. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2. Účel použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.1 Úloha/Funkcia v systéme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.2 Prostredie, kde sa používajú. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.3 Indikácie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.4 Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3. Bezpečná manipulácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3.1 Sterilné náradie ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3.2 Sterilné striekacie dýzy ELAN 4 na jedno použitie . . . . . . . . . . . 231
4. Popis prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.1 Dodávané veľkosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.2 Rozsah dodávky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.3 Komponenty nevyhnutné pre prevádzku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.4 Princíp činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
5. Príprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6. Práca s aplikačným dielom. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6.1 Príprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6.2 Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
6.3 Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
7. Validované metódy úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.2 Všeobecné pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.3 Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.4 Príprava pred čistením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
7.5 Čistenie/dezinfekcia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
7.6 Manuálne čistenie ponornou dezinfekciou - aplikačný diel . . . 236
7.7 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
aplikačný diel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
7.8 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
náradie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
7.9 Kontrola, údržba a testovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
7.10 Obal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
7.11 Parná sterilizácia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
7.12 Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
8. Údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
9. Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
10. Technický servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
11. Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
12. Technické údaje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.1 Klasifikácia podľa Smernice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.2 Údaje o výkone, informácie o normách. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.3 Otáčky náradia/nastavenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
12.4 Krátkodobý intervalový prevádzkový režim. . . . . . . . . . . . . . . . . 243
12.5 Okolité podmienky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
13. Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
14. Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
1. Použiteľnosť
► Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o
tolerancii materiálov nájdete tiež na extranete Aesculap na webovej
stránke https://extranet.bbraun.com
2. Účel použitia
2.1 Úloha/Funkcia v systéme
V ruke držaná vysokootáčková rukoväť Standard ELAN 4 electro (1-prsten-
cová) GA861 až GA864 resp. rukoväť ELAN 4 electro HD (2-prstencová)
GA865 až GA869 je príslušenstvo k motorovým systémom ELAN 4 electro.
Rukoväť sa pripája ELAN 4 electro motorovým káblom k ovládacej jed-
notke.
Rukoväť sa používa na pohon náradia spoločnosti Aesculap ELAN 4 (1-prs-
tencového resp. 2-prstencového).
2.2 Prostredie, kde sa používajú
Použitie v sterilnej oblasti
2.3 Indikácie
Oznámenie
Druh a oblasť použitia závisia od zvoleného náradia.
Otáčky
min. 0
-1
do max. 80 000 min
-1
Smer otáčania Pravobežný a ľavobežný chod
Krátkodobý intervalový
prevádzkový režim
30 s používanie, 30 s prestávka
pri 60 000 min
-1
Druhy použitia Delenie, odber a modelovanie tvrdých tkanív,
chrupavky a druhovo podobných materiálov,
ako aj vŕtanie otvorov v kostných a náhrad-
ných materiáloch
Chirurgická discip-
lína/oblasti použitia
Neurochirurgia, ORL a MKG chirurgia, orto-
pédia a úrazová chirurgia