B. Braun Aesculap - Indicações Gerais; Instruções Gerais de Segurança; Método de Reprocessamento Validado

88
Aesculap
®
ELAN 4 electro peça de mão Standard (1 anel) GA861 a GA864 /
ELAN 4 electro peça de mão HD (2 anéis) GA865 a GA869
O funcionamento da unidade de aplicação e a alteração dos parâmetros
de configuração na unidade de controlo só são possíveis:
■ a unidade de aplicação estiver ligada à unidade de controlo,
■ não estiver ativada uma segunda unidade de aplicação em simultâneo
(posição On) e
■ o tipo da unidade de aplicação 5 for indicado no painel de comando do
mostrador da unidade de controlo.
Nota
Para mais informações, consulte as instruções de utilização para a unidade
de controlo ELAN 4 electro GA800 (TA014401).
7. Método de reprocessamento validado
7.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e as diretivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicá-
veis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou das suas possíveis variantes, respeitar escrupulosamente a legislação
em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento de Dispo-
sitivos Médicos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é
recomendável dar preferência ao reprocessamento automático ao invés da
limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem suce-
dido destes Dispositivos Médicos após a validação prévia do processo de
reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/profissional encarregue do
reprocessamento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomenda-
das.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de
desinfeção virucida.
Nota
Para informações atualizadas sobre o reprocessamento e a compatibili-
dade dos materiais, consulte igualmente a Extranet da Aesculap em
https://extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efetuado no sistema de
contentor de esterilização Aesculap.
7.2 Indicações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a
limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conse-
guinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplica-
ção e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza
>45°C ou desinfetantes que fixem as incrustações (base da substância
ativa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados
excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou
desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretos, tais como resíduos provenientes da inter-
venção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos na
água usada para a limpeza, desinfeção e esterilização, quando aplicados
em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corro-
são por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos produtos. Para a
remoção, lavar abundantemente com água desionizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e
homologados (por exemplo, homologação VAH, FDA ou marca CE) e que
tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibili-
dade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de apli-
cação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário, poderão surgir
os seguintes problemas:
■ Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, ruturas, desgaste
prematuro ou dilatação.
► Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres-
sivos que possam danificar a superfície, caso contrário, existe perigo de
corrosão.
► Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente
seguro, compatível com o material e conservador do mesmo, verificar
em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper
maintenance of instruments”.
ATENÇÃO
Perigo de ferimento e danificação da ferramenta
e/ou sistema!
A ferramenta em rotação pode agarrar-se nos
panos usados para cobrir o doente (têxteis, etc.).
► Nunca deixar as ferramentas entrar em con-
tacto com os panos usados para cobrir o doente
(têxteis, etc.).
ATENÇÃO
Perigo de ferimento devido a reações a corpos
estranhos (por ex. inflamações, encapsulações)
quando permanecem partículas no corpo!
Se forem utilizadas ferramentas de diamante é, em
princípio, possível que ocorra a rutura/separação de
grãos de diamantes/partículas de níquel.
► Durante e após os trabalhos com ferramentas de
diamante realizar um enxaguamento e uma
aspiração meticulosos.