B. Braun Aesculap - Suomi; Käyttöaiheet; Käyttötarkoitus; Käyttöympäristö

147
Sisällysluettelo
1. Voimassaolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2. Käyttötarkoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.1 Tehtävä/toiminto järjestelmässä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.2 Käyttöympäristö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.3 Käyttöaiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.4 Vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3. Turvallinen käsittely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3.1 Steriilit ELAN 4-työkalut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3.2 Steriilit kertakäyttöiset ELAN 4-suihkutussuuttimet . . . . . . . . . 149
4. Laitteen Kuvaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.1 Toimitettavat koot. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.2 Toimituksen sisältö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.3 Käytössä tarvittavat osat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
4.4 Toimintatapa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
5. Esivalmistelut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6. Liityntäosan käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6.1 Valmisteleminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
6.2 Toiminnan testaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.3 Käyttö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7. Validoitu käsittelymenetelmä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7.1 Yleiset turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7.2 Yleisiä ohjeita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7.3 Esikäsittely käyttöpaikalla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7.4 Esikäsittely ennen puhdistusta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.5 Puhdistus ja desinfiointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.6 Manuaalinen puhdistus upottamalla desinfiointiaineeseen –
liityntäosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.7 Koneellinen puhdistus/desinfiointi ja manuaalinen esipuhdistus
– liityntäosa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
7.8 Koneellinen puhdistus/desinfiointi ja manuaalinen esipuhdistus
– työkalut. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.9 Tarkastus, huolto ja testaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
7.10 Pakkaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
7.11 Höyrysterilointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
7.12 Säilytys. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
8. Kunnossapito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
9. Vikojen tunnistaminen ja korjaaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
10. Tekninen asiakaspalvelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
11. Lisävarusteet ja varaosat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
12. Tekniset tiedot. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.1 Luokittelu direktiivin 93/42/ETY mukaisesti . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.2 Tehotiedot, tietoa standardeista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.3 Työkalun käyntinopeudet/asetukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.4 Lyhytaikainen vaiheittainen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
12.5 Ympäristöolosuhteet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
13. Hävittäminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
1. Voimassaolo
► Tuotekohtaiset käyttöohjeet ja tietoa materiaalien yhteensopivuudesta
on myös Aesculapin extranetissä osoitteessa
https://extranet.bbraun.com
2. Käyttötarkoitus
2.1 Tehtävä/toiminto järjestelmässä
Kädessäpidettävä ELAN 4 electro-highspeed-vakiokäsikappale (1-renkai-
nen) GA861–GA864 ja ELAN 4 electro-käsikappale HD (2-renkainen)
GA865–GA869 ovat ELAN 4 electro-moottorijärjestelmän lisävarusteita.
Käsikappale liitetään ELAN 4 electro-moottorikaapelilla ohjausyksikköön.
Käsikappaleella käytetään Aesculap ELAN 4-työkaluja (1-tai 2-renkaiset).
2.2 Käyttöympäristö
Käyttö steriilissä ympäristössä
2.3 Käyttöaiheet
Viite
Käyttötapa ja -alue riippuvat käytettävistä työkaluista.
Käyntinopeus
Vähint. 0 min
-1
ja enint. 80 000 min
-1
Moottorin pyörimis-
suunta
Oikealle ja vasemmalle
Lyhytaikainen vaiheit-
tainen käyttö
30 s käyttö, 30 s tauko
käyntinopeudella 60 000 min
-1
Käyttötavat Kovakudoksen, ruston ja vastaavien irrotta-
minen, poistaminen ja mallinnus sekä reikien
poraaminen luuhun ja luuta korvaaviin
materiaaleihin
Kirurgian ala/käyttöalu-
eet
Neurokirurgia, korva-, nenä- ja kurkkukirur-
gia, suu-, leuka- ja kasvokirurgia, ortopedia
ja traumatologia