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Aesculap
®
ELAN 4 electro peça de mão Standard (1 anel) GA861 a GA864 /
ELAN 4 electro peça de mão HD (2 anéis) GA865 a GA869
2.4 Contra-indicações
O sistema de motores ELAN 4 electro encontra-se homologado exclusiva-
mente para a sua utilização a nível do sistema nervoso central e do sis-
tema cardiovascular.
Nota
O uso seguro e eficaz de unidades de aplicação de acionamento elétrico
depende fortemente da influência de fatores que apenas o utilizador pode
controlar. Tomando tal na devida consideração, as informações inclusas
transcrevem apenas as condições básicas.
Nota
A utilização clínica bem sucedida do sistema de motores ELAN 4 electro
depende do conhecimento, experiência e dominio do cirurgião. Ao cirurgião
apenas, cabe decidir quais as estruturas que devem ser tratadas de modo
específico e que indicações de segurança e quais as advertências, mencio-
nadas nestas instruções de utilização, devem ser tidas em consideração no
processo.
3. Manuseamento seguro
■ Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica não estão des-
critos nestas instruções de utilização.
■ O cirurgião assume a responsabilidade pela execução correta de toda a
intervenção cirúrgica.
■ O cirurgião deverá dominar, tanto na teoria como na prática, as técni-
cas cirúrgicas reconhecidas.
► Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e
antes da primeira esterilização (limpeza manual ou mecânica).
► Antes da utilização do produto, verificar se este se encontra operacio-
nal e em boas condições.
► Respeitar as “Informações relativas à compatibilidade eletromagnética
(CEM)”, ver TA022130.
► De forma a evitar danos devido à montagem ou ao funcionamento
incorretos e de modo a não comprometer a garantia e a responsabili-
dade do fabricante:
– Utilizar o produto apenas de acordo com as suas instruções de uti-
lização.
– Respeitar as informações de segurança e as instruções de manuten-
ção.
– Associar apenas entre si produtos da Aesculap.
► Os produtos e os acessórios apenas podem ser manuseados e utilizados
por profissionais que possuam a formação, os conhecimentos ou a
experiência necessários a tal.
► Guardar as instruções de utilização num lugar acessível ao utilizador.
► Respeitar as normas em vigor.
► Assegurar que a instalação elétrica da sala está em conformidade com
os requisitos segundo IEC/DIN EN.
► Não usar a unidade de controlo e a unidade de aplicação em áreas
potencialmente explosivas.
► Esterilizar as unidades de aplicação, o cabo de motor e a ferramenta
antes de cada utilização, caso estes estejam previstos para reutilização.
► Durante o manuseamento do sistema de suporte da Aesculap, cumprir
criteriosamente as instruções de utilização TA009721, consultar a
Extranet da Aesculap em https://extranet.bbraun.com
3.1 Ferramentas esterilizadas ELAN 4
O dispositivo foi esterilizado por radiação e é fornecido em embalagem
esterilizada.
► Os produtos e os acessórios apenas podem ser manuseados e utilizados
por profissionais que possuam a formação, os conhecimentos ou a
experiência necessários a tal.
► Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
► Utilizar o produto apenas para o fim a que se destina, ver Aplicação.
► Não usar o produto quando a embalagem esterilizada tiver sido aberta
ou apresentar danos.
► Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a:
peças soltas, deformadas, quebradas, com fendas e partidas.
► Não usar o produto se este se apresentar danificado ou defeituoso. Eli-
minar de imediato um produto danificado.
► Não usar o produto depois de expirada a data de validade.
ATENÇÃO
Se o produto for utilizado de forma não conforme
ao fim a que se destina, existe risco de ferimentos
e de danos materiais!
► Utilizar o produto apenas de acordo com o fim a
que se destina.
ATENÇÃO
No caso de manipulação errada do dispositivo
existe risco de ferimentos e de danos materiais!
Este produto é um acessório da unidade de controlo
ELAN 4 electro GA800.
► Cumprir as instruções de utilização da unidade
de controlo ELAN 4 electro GA800
(TA014401).
► Cumprir as instruções de utilização de todos os
produtos utilizados.
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