iv
EN: Temperature Limits; BG Температурни граници; CS: Limit teploty; DA: Temperaturgrænser; DE: Zulässiger Temperaturbereich;
EL: Όρια θερμοκρασίας; ES: Límites de temperatura; ET: Temperatuuri piirväärtused; FI: Lämpötilaraja; FR: Limites de température;
HR: Temperaturne granice; HU: Hőmérsékleti határérték; ID: Batasan Suhu; IT: Limiti di temperatura; JA: 温度制限;
KK: Температура шектері; KO: 온도 제한; LT: atmosferos slėgio ribos; LV: Temperatūras robežvērtības; MK: Температурни
граници; NL: Temperatuurgrenzen; NO: Temperaturgrenser; PL: Zakres temperatury; PT: Limites de temperatura; PT-BR: Limite de temperatura;
RO: Limite de temperatură; RU: Температурные ограничения; SK: Hraničné hodnoty teploty; SL: Temperaturne omejitve; SR: Ograničenje
temperature; SV: Temperaturgränser; TR: Sıcaklık Limitleri; UK: Обмеження температури; VI: Giới hạn nhiệt độ; ZH-CN: 温度限制;
ZH-TW: 溫度限制
EN: Complies with Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 (Medical Device Regulation); BG: Отговаря на Регламент (ЕС) 2017/745
от 5 април 2017 г. (Регламент относно медицинските изделия); CS: Vyhovuje směrnici (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017
(nařízení týkající se zdravotnických přístrojů); DA: I overensstemmelse med Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017
(forordning om medicinsk udstyr); DE: Entspricht der Richtlinie (EU) 2017/745 vom 5. April 2017 (Medizinprodukte-Richtlinie);
EL: Συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 της 5ης Απριλίου 2017 (Κανονισμός περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων); ES: Cumple con el
reglamento (UE) 2017/745 del 5 de abril de 2017 (reglamento sobre productos sanitarios); ET: Vastab 5. aprilli 2017. aasta määrusele (EL) nr
2017/745 (meditsiiniseadmete määrus); FI: 5 päivänä huhtikuuta 2017 lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 mukainen;
FR: Conforme au règlement (UE) 2017/745 du 5 avril 2017 (Règlement relatif aux dispositifs médicaux); HR: U skladu s Uredbom (EU) 2017/745 od
5. travnja 2017. (Uredba o medicinskim proizvodima); HU: Megfelel az (EU) 2017/745 rendeletnek (2017. április 5.) (Orvostechnikai eszközökről
szóló rendelet); ID: Sesuai Peraturan (EU) 2017/745 tanggal 5 April 2017 (Peraturan Perangkat Medis); IT: Conforme al Regolamento (UE) 2017/745
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici; JA: EU Regulation 2017/745 of 5 April 2017(医療機器規則)に準拠; KK: 2017 жылғы
5 сәуірдегі 2017/745 (ЕС) ережесіне сай (Медициналық құрылғылар туралы ереже); KO: 의료 기기에 관한 규정
(Regulation(EU) 2017/745 of 5 April 2017) 준수; LT: atitinka 2017 m. balandžio 5 d. (ES) reglamentą 2017/745 (Reglamentą dėl
medicinos prietaisų); LV: Atbilst 2017. gada 5. aprīļa Regulas (ES) 2017/745 (Medicīnisko ierīču regulas) prasībām; MK: Усогласеност со
регулативата (EU) 2017/745 од 5 април 2017 година (регулатива за медицински уреди); NL: Conform verordening (EU) 2017/745 van 5 april
2017 (verordening betreffende medische hulpmiddelen); NO: Samsvarer med forordning (EU) 2017/745 av 5. april 2017 (direktiv for medisinsk
utstyr); PL: Zgodność z rozporządzeniem (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych); PT: Em
conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 de 5 de abril de 2017 (Regulamento relativo a dispositivos médicos); PT-BR: Em conformidade
com a norma (EU) 2017/745 de 5 de abril de 2017 (Norma sobre equipamentos médicos); RO: Conform cu Regulamentul (UE) 2017/745 din 5 aprilie
2017 (Regulamentul privind dispozitivele medicale); RU: Соответствует требованиям регламента (ЕС) 2017/745 от 5 апреля 2017 г. (Регламент
о медицинских изделиях); SK: Spĺňa požiadavky smernice (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 (Smernica o zdravotníckych pomôckach); SL: V skladu z
Uredbo (EU) 2017/745 z dne 5. aprila 2017 (Uredba o medicinskih pripomočkih); SR: Usaglašeno sa regulativom (EU) 2017/745 od 5. aprila 2017.
(Regulativa za medicinske uređaje); SV: Överensstämmer med EU-förordning 2017/745 av den 5 april 2017 (förordningen om medicintekniska
produkter); TR: 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı (AB) Düzenlemeye uygundur (Tıbbi Cihaz Düzenlemesi); UK: Відповідає Регламенту (ЄС)
2017/745 від 5 квітня 2017 р. (Регламент про медичні пристрої); VI: Tuân theo Quy định (EU) 2017/745 ngày 05 tháng 04 năm 2017
(Quy định về thiết bị y tế); ZH-CN: 符合 2017 年 4 月 5 日(欧盟)第 2017/745 号条例(医疗器械条例)规定; ZH-TW: 符合
2017 年 4 月 5 日簽發的第 2017/745 號歐盟法規 (醫療設備法規)
EN: Unique Device Indicator; BG: Уникален идентификатор на устройството; CS: Jedinečný indikátor zařízení; DA: Unik
enhedsindikator; DE: Eindeutige Gerätekennung; EL: Μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής; ES: Identificación exclusiva del dispositivo;
ET: Seadme kordumatu indentifitseerimistunnus; FI: Laitteen yksilöivä tunnus; FR: Identifiant unique de l’appareil; HR: Jedinstveni
identifikator proizvoda; HU: Egyedi eszközazonosító; ID: Indikator Perangkat Unik; IT: Identificatore univoco del dispositivo; JA: 機器固有識別子;
KK: Құрылғының бірегей идентификаторы; KO: 의료기기 고유식별코드; LT: unikalus prietaiso identifikatorius; LV: Ierīces unikālais
indikators; MK: Уникатна идентификација на уредот; NL: Unieke apparaatindicator; NO: Unik enhetsindikator; PL: Unikalny identyfikator wyrobu;
PT: Indicador único de dispositivo; PT-BR: Indicador único de dispositivo; RO: Identificator unic al dispozitivului; RU: Уникальный идентификатор
устройства; SK: Jedinečný identifikátor zariadenia; SL: Edinstven identifikator pripomočka; SR: Jedinstvena identifikacija uređaja; SV: Unik
produktindikator; TR: Benzersiz Cihaz Göstergesi; UK: Унікальний ідентифікатор пристрою; VI: Chỉ báo thiết bị duy nhất; ZH-CN: 唯一设备
标识; ZH-TW: 唯一裝置指示
EN: Defibrillation proof type CF Applied Part; BG: Приложна част тип CF, устойчива на дефибрилации; CS: Ochrana proti defibrilaci,
aplikovaná část typu CF; DA: Defibrillatorsikker anvendt del, type CF; DE: Anwendungsteil des Typs CF, gegen Schäden durch
Defibrillation geschützt; EL: Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου CF, με προστασία από την απινίδωση; ES: Componente aplicado tipo CF
a prueba de desfibrilación; ET: Defibrillatsioonikindel CF-tüüpi kontaktosa; FI: Defibrillointisuojattu, tyypin CF potilasta koskettava osa;
FR: Partie appliquée de type CF avec protection contre la défibrillation; HR: Otporno na defibrilaciju tipa CF za dio; HU: Defibrillátorbiztos CF típusú
érintkező rész; ID: Tahan defibrilasi, Komponen Terapan tipe CF; IT: Parte applicata di tipo CF a prova di defibrillatore; JA: 対除細動型CF形装着
部; KK: Дефибрилляцияға төзімді CF тұрпатты жұмыс бөлігі; KO: 제세동기 방전 보호, Type CF 적용 부품; LT: defibriliacijai
atspari CF tipo taikomoji dalis; LV: Pret defibrilāciju droša CF tipa lietojamā daļa; MK: Применет дел од тип CF отпорен на дефибрилација;
NL: Defibrillatorbestendig type CF toegepast onderdeel; NO: Defibrilleringssikker – anvendt del type CF; PL: Część wchodząca w kontakt z ciałem
pacjenta typu CF odporna na defibrylację; PT: Peça aplicada de tipo CF à prova de desfibrilhação; PT-BR: Peça aplicada tipo CF à prova de
desfibrilador; RO: Piesă aplicată de tip CF protejată la defibrilare; RU: Контактирующая с пациентом деталь типа CF с защитой от разрядов
дефибриллятора; SK: S ochranou pred výbojmi defibrilátora, aplikovaný diel typu CF; SL: Del v stiku s pacientom tipa CF, odporen na defibrilacijo;
SR: Aplikacioni deo tipa CF za rad sa defibrilatorom; SV: Defibrilleringssäker applicerad del av typ CF; TR: Defibrilasyon korumalı CF tipi Uygulama
Parçası; UK: Робоча частина типу CF із захистом від розряду дефібрилятора; VI: Bộ phận áp dụng loại CF chống khử rung tim;
ZH-CN:
防除颤,CF 类应
用部件; ZH-TW: 已經過電擊防護測試,CF 型應用零件
EN: Prescription Use Only; BG: Само по лекарско предписание; CS: Pouze na předpis; DA: Receptpligtigt; DE: Anwendung nur auf
ärztliche Verordnung; EL: Χρήση μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής; ES: Solo bajo prescripción médica; ET: Kasutamiseks üksnes
retsepti alusel; FI: Käyttö vain lääkärin määräyksestä; FR: Sur prescription uniquement; HR: Samo na recept; HU: Csak orvosi
rendelvényre; ID: Hanya dengan Resep Dokter; IT: Solo su prescrizione medica; JA: 医家向け医療機器; KK: Тек дәрігердің тағайындауы
бойынша пайдаланылады; KO: 처방 사용에 한함; LT: naudoti tik skyrus gydytojui; LV: Lietošana tikai pēc norīkojuma; MK: Само за
препишана употреба; NL: Uitsluitend op recept; NO: Reseptbelagt; PL: Wyłącznie na zlecenie lekarza; PT: Utilização apenas com prescrição;
PT-BR: Apenas sob prescrição médica; RO: Doar la recomandarea medicului; RU: Только по назначению врача; SK: Iba na lekársky predpis;
SL: Izdaja se samo na recept; SR: Samo na lekarski recept; SV: Får endast användas enligt läkares ordination; TR: Sadece Reçeteyle Kullanılır;
UK: Використовувати лише за приписом лікаря; VI: Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ; ZH-CN: 仅凭处方; ZH-TW: 僅限處方使用
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A