183
Obsah
1. Rozsah platnosti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183
2. Všeobecné informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183
2.1 Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183
2.2 Významné výkonové charakteristiky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
2.3 Indikace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
2.4 Absolutní kontraindikace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
2.5 Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
3. Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
4. Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
4.1 Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
4.2 Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
4.3 Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
5. Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
6. Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
6.1 Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
6.1.1 Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
6.2 Pojistka proti neúmyslnému spuštění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
6.3 Násadec na vrtačku a frézu zapojit/odpojit . . . . . . . . . . . . . . . .186
6.4 Nástroj v násadci připojit a odpojit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .187
6.4.1 Násadce s rychloupínacím sklíčidlem
GB623R/GB657R/GB663R/GB664R/GB665R/GB668R/GB669R
/GB670R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .187
6.4.2 Vrtací násadec s bezklíčovým tříčelisťovým sklíčidlem GB620R187
6.4.3 Vrtací násadce s tříčelisťovými sklíčidly
GB621R/GB639R/GB667R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .187
6.4.4 Zimmer-Upínací sklíčidlo s Hudson/Zimmer-dříkem GB176R .187
6.4.5 Harris-Upínací sklíčidlo s AO-velkým dříkem GB184R a DIN-
Upínací sklíčidlo s AO-velkým dříkem XF457R. . . . . . . . . . . . . .187
6.4.6 Adaptér AO velký na DHS/DCS stupňovou vrtačku GB628R . . .188
6.4.7 Sagitální pilový násadec GB660R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .188
6.4.8 Vrtací nástavec pro Synthes rtg transparentní úhlovou
převodovku GB645R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .188
6.4.9 Nasaďte a napněte násadec na Kirschnerův drátek GB641R . .188
6.5 Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189
6.6 Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189
7. Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190
7.3 Příprava na místě použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190
7.4 Příprava před čištěním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .191
7.5 Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .191
7.5.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy. . . . . . . . . .191
7.6 Ruční čištění a desinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .192
7.7 Strojní čištění/desinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . .193
7.7.1 Ruční předčištění kartáčkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .193
7.7.2 Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . .194
7.8 Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
7.9 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
7.10 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .195
7.11 Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
8. Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
9. Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .198
11. Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
12. Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .198
12.2 Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
12.3 Druh jmenovitého výkonu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
12.4 Podmínky okolí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
13. Likvidace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
14. Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
1. Rozsah platnosti
► Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti viz též extranet Aesculap na adrese
https://extranet.bbraun.com
2. Všeobecné informace
2.1 Určení účelu
Účel použití/funkce
Vrtačka a fréza GA330, kombinované s odpovídajícím nástavcem a nástro-
jem, se používají na zpracování tvrdých tkání, chrupavek, artefaktů a
náhrad kostní hmoty, vkládání a odstraňování kostních kolíků a vložení
ucpávacích drátů.
Uživatelské prostředí
Produkt se používá v operačních místnostech v sterilní oblasti mimo oblast
ohroženou výbuchem (např. oblasti s vysoce čistým kyslíkem nebo aneste-
tickými plyny).