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Indice
1. Ambito di validità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2. Informazioni generali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.1 Destinazione d’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.2 Caratteristiche principali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.3 Indicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.4 Controindicazioni assolute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.5 Controindicazioni relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
3. Manipolazione sicura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4. Descrizione dell’apparecchio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4.1 Corredo di fornitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4.2 Componenti necessari alla messa in funzione . . . . . . . . . . . . . . 85
4.3 Funzionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
5. Preparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
6. Operatività con il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
6.1 Approntamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
6.1.1 Collegamento degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
6.2 Protezione contro gli azionamenti involontari. . . . . . . . . . . . . . 86
6.3 Collegamento/distacco del terminale dalla perforatrice-
fresatrice. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
6.4 Collegamento e distacco dell’utensile al terminale. . . . . . . . . . 86
6.4.1 Terminali con mandrino a serraggio rapido
GB623R/GB657R/GB663R/GB664R/GB665R/GB668R/GB669R
/GB670R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.4.2 Terminale per trapano con mandrino a tre ganasce senza
chiave GB620R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.4.3 Terminali con mandrino a tre ganasce
GB621R/GB639R/GB667R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.4.4 Mandrino di serraggio Zimmer con stelo
Hudson/Zimmer GB176R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.4.5 Mandrino di serraggio Harris-con stelo AO grande GB184R e
mandrino di serraggio DIN con stelo AO grande XF457R . . . . . 87
6.4.6 Adattatore da AO grande a punta multidiametro GB628R. . . . 87
6.4.7 Terminale per sega sagittale GB660R. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.4.8 Terminale per trapano con meccanismo angolare
radiotrasparente Synthes GB645R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.4.9 Inserimento e serraggio del terminale per fili metallici GB641R 88
6.5 Controllo del funzionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.6 Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
7. Procedimento di preparazione sterile validato. . . . . . . . . . . . . . 90
7.1 Avvertenze generali di sicurezza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.3 Preparazione nel luogo d’utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.4 Preparazione prima della pulizia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.5 Pulizia/Disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.5.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il
procedimento di preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.6 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento . . . . . . . . 92
7.7 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.7.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.7.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 94
7.8 Controllo, manutenzione e verifica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.9 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7.10 Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
7.11 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
8. Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
9. Identificazione ed eliminazione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . 96
10. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
11. Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
12. Specifiche tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
12.1 Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE. . . . . . . . . . . . . 98
12.2 Dati di potenza, informazioni sulle norme. . . . . . . . . . . . . . . . . 99
12.3 Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
12.4 Condizioni ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
13. Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
1. Ambito di validità
► Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità
con i materiali si rimanda a Aesculap Extranet all'indirizzo
https://extranet.bbraun.com
2. Informazioni generali
2.1 Destinazione d’uso
Funzione
La perforatrice/fresatrice GA330, combinata con corrispondente terminale
e utensile, viene utilizzata per lavorare tessuto osseo, cartilagine e affini
nonché materiali sostitutivi dell’osso, per avvitare e svitare pin da osso
nonché per applicare fili metallici.
Ambiente di utilizzo
Il prodotto viene utilizzato nelle sale operatorie, in ambiente sterile, al di
fuori dei settori a rischio di esplosione (ad es. settori con ossigeno arric-
chito o gas anestetici).