243
İçindekiler
1. Geçerlilik alanı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243
2. Genel bilgiler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243
2.1 Amaç belirleme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243
2.2 Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .244
2.3 Endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .244
2.4 Mutlak kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .244
2.5 Relatif kontraendikasyonlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .244
3. Güvenli kullanım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .244
4. Cihazın tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245
4.1 Ambalaj içeriği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245
4.2 Çalıştırmak için gerekli komponentler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245
4.3 Çalışma şekli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245
5. Hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245
6. Ürün ile çalışma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246
6.1 Hazır bulundurma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246
6.1.1 Aksesuar bağlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246
6.2 Kazara çalıştırmaya karşı emniyet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246
6.3 Delme ve frezeleme makinesindeki başlığın
bağlanması/sökülmesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246
6.4 Aleti başlığa bağlama ve ayırma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .247
6.4.1 Hızlı sıkma mandrenli başlıklar GB623R/GB657R/GB663R/
GB664R/GB665R/GB668R/GB669R/GB670R . . . . . . . . . . . . . . .247
6.4.2 Anahtarsız konsantrik Jacobs mandreni delme başlığı GB620R247
6.4.3 Konsantrik Jacobs mandrenli başlıklar
GB621R/GB639R/GB667R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .247
6.4.4 Zimmer germe somunu, Hudson/Zimmer şaftlı GB176R. . . . . .247
6.4.5 Harris germe somunu, AO büyük şaftlı GB184R ve DIN germe
somunu, AO büyük şaftlı XF457R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .247
6.4.6 Adaptör AO büyük, DHS/DCS kademeli matkap üzerinde
GB628R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .248
6.4.7 Sagittal testere adaptörü GB660R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .248
6.4.8 Delme başlığı için Synthes röntgen ışınları geçiren açılı dişli
GB645R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .248
6.4.9 Kirschner teli başlığını GB641R takın ve gerin. . . . . . . . . . . . . .248
6.5 Çalışma kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .249
6.6 Kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .249
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi . . . . . . . . . . . . . . . . . .250
7.1 Genel güvenlik uyarıları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .250
7.2 Genel uyarılar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .250
7.3 Kullanım yerinde hazırlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .250
7.4 Temizlikten önce hazırlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .251
7.5 Temizlik/Dezenfeksiyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .251
7.5.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları . . . . . .251
7.6 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik. . .252
7.7 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon. . . .253
7.7.1 Fırça ile manuel ön temizlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .253
7.7.2 Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon . . . . . . . . . 254
7.8 Kontrol, bakım ve muayene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
7.9 Ambalaj. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
7.10 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
7.11 Muhafaza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .255
8. Bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .255
9. Hataları tespit etmek ve gidermek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
10. Teknik Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .258
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .258
12. Teknik bilgiler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
12.1 93/42/EWG yönetmeliğine göre klasifikasyon. . . . . . . . . . . . . .258
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
12.3 Nominal çalışma şekli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .261
12.4 Çevre koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
13. Atık bertarafı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .261
1. Geçerlilik alanı
► Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için
aynı zamanda Aesculap harici olarak https://extranet.bbraun.com
bakınız.
2. Genel bilgiler
2.1 Amaç belirleme
Görev/işlev
İlgili başlık ve aletlerle kombine edilmiş delme ve freze makinesi GA330
sert doku, kıkırdak ve bunun benzerlerini işlemek ayrıca kemik yerine kul-
lanılan malzemeleri, kemik pimlerini takmak ve çıkarmak ayrıca kirschner
tellerini yerleştirmek için kullanılır.
Kullanım çevresi
Ürün ameliyathanelerde steril alanlarda, patlama tehlikeli alanların (örn.
çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar) dışındaki kullanım içindir.