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1.4.3 Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen sind zu ergreifen bei:

• Patienten, die Antikoagulantien erhalten und/oder an aktiven Blutungen leiden

• Patienten mit schwierigen Wundhämostasen

• Anwendung des Systems in unmittelbarer Nähe zu Blutgefäßen, Organen, Muskeln,

Faszienund bradytrophem Gewebe (Sehnen, Bänder und Knorpel)

• Bestrahlten Gefäßen und Geweben

• Scharfkantigen Knochenfragmenten

• Patienten, die unkooperativ sind

• Nicht einsehbaren Wundhöhlen und -taschen

• Patienten mit Ischämie und/oder Durchblutungsstörungen; es ist durch den behandelnden

Arzt zu überprüfen, ob die Suprasorb

CNP Therapie anwendbar ist oder ob ggf. zunächst

andere Therapiemaßnahmen (z.B.Revaskularisation) getroffen werden müssen.

1.4.4 Anwendungseinschränkungen

• In medizinischen Räumen, in denen ein Potentialausgleich erforderlich ist (z.B.Herzchirurgie)

• In explosionsgefährdeten Bereichen

• Im Flugzeug

• Bereiche mit elektromagnetischer Strahlung, z. B. Magnetresonanztomographie

1.5 Informationen für den Anwender

• Setzen Sie die Suprasorb

CNP P3 gemäß ihrer Zweckbestimmung ein.

• Benutzen Sie die Suprasorb

CNP P3 gemäß ihrer Gebrauchsanweisung.

• Die Suprasorb

CNP P3 und ihre Komponenten sollen vor jeder Verwendung einer Sicht-

und Funktionsprüfung unterzogen werden.

• Lassen Sie die Suprasorb

CNP P3 Therapieeinheit nicht von Unbefugten öffnen.

• Montage, Einstellungen, Erweiterungen, Wartungen oder Reparaturen sind von dazu

befugten Personen vorzunehmen.

• Die Suprasorb

CNP P3 ist alle 18 Monate einer Überprüfung nach DIN EN 62353 durch

L&R oder einen durch L&R autorisierten Servicepartner zu unterziehen (s. Kapitel 7.2).

• Schulungen zum Umgang erhält das Fachpersonal von L&R oder durch einen autorisierten

L&R Vertriebspartner. Die Schulungen werden einmalig anhand der Gebrauchsanweisung

vorgenommen – Kapitel 2, 3, 4, 6 und 11 für das medizinische Fachpersonal sowie

Kapitel2,3,5,6 und 11 für den Patienten– und im Medizinproduktebuch dokumentiert.

• Die Suprasorb

CNP P3 verfügt über eine Produktlebenszeit von 3 Jahren.

LR Suprasorb CNP P3 User Manual

Questions and Answers: