LR Suprasorb CNP P3 - Mesures de Précaution; Restrictions Demploi; Remarques Pour Lutilisateur

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1.4.3 Mesures de précaution
Des mesures de précaution sont àprendre en cas de:
• patients ayant reçu des anticoagulants et/ou présentant des saignements actifs
• patients présentant des plaies avec troubles de l'hémostase
• utilisation du système àproximité immédiate des vaisseaux sanguins, organes, muscles,
fascias et tissus bradytrophes (tendons, ligaments et cartilage)
• vaisseaux et tissus irradiés
• fragments osseux saillants
• patients se montrant peu coopératifs
• plaies cavitaires et poches non visibles
• les patients présentant une ischémie et/ou des troubles de la circulation sanguine;
le médecin traitant doit vérifier que le traitement avec Suprasorb
®
CNP est utilisable
ousid'autres mesures thérapeutiques (revascularisation par ex.) doivent êtres mises
enœuvre si nécessaires dans un premier temps
1.4.4 Restrictions d'emploi
• dans les locaux médicaux, au sein desquels une compensation de potentiel est nécessaire
(par ex. chirurgie cardiaque)
• dans des zones présentant un risque d'explosion
• en avion
• zones présentant des irradiations électromagnétiques, par exemple imagerie par résonnance
magnétique
1.5 Remarques pour l’utilisateur
• Installez Suprasorb
®
CNP P3 conformément àsa destination.
• Utilisez Suprasorb
®
CNP P3 en respectant le mode d'emploi.
• Suprasorb
®
CNP P3 et ses composants doivent être soumis àun examen visuel
etàuntest de fonctionnement avant chaque utilisation.
• Ne laissez pas des personnes non autorisées ouvrir l'unité de traitement
Suprasorb
®
CNP P3.
• Le montage, les réglages, les extensions, les entretiens ou les réparations doivent être
réalisés par des personnes autorisées.
• Suprasorb
®
CNP P3 doit subir tous les 18 mois un contrôle conforme àDIN EN 62353
réalisé par L&R ou par un partenaire de service agréé par L&R (voir chapitre 7.2).
• Les formations àl'utilisation sont proposées au personnel spécialisé par L&R ou par
unpartenaire commercial de L&R agréé. Les formations sont réalisées une fois en
utilisant lemode d'emploi (chapitre 2, 3, 4, 6 et 11 pour le personnel médical spécialisé et
chapitres2,3,5,6 et 11 pour les patients) et archivées dans le manuel du dispositif médical.
• La durée de vie de Suprasorb
®
CNP P3 est de 3 ans.