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Les mesures de sécurité de l'unité de traitement Suprasorb
®
CNP P3 sont conformes aux
règles techniques reconnues et aux directives de la loi sur les dispositifs médicaux.
Suprasorb
®
CNP P3 est autorisé conformément àla directive UE du Conseil relative aux
dispositifs médicaux 93/42/CEE et remplit en particulier les exigences fondamentales
de l'annexe I de cette directive.
Suprasorb
®
CNP P3 est un dispositif médical d'aspiration auquel aété attribuée la classe IIa
conformément àla directive européenne 93/42/CEE Annexe IX règle 11.
Suprasorb
®
CNP P3 répond aux exigences de la norme CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2
«Compatibilité électromagnétique– dispositifs médicaux électriques».
Les interférences et interactions électromagnétiques sont ainsi réduites au minimum.
Le système de gestion de la qualité utilisé par L&R est certifié conforme àla norme internationale.
Mise àjour 07/2017
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Sans l'accord écrit de L&R, il est interdit de reproduire sous quelle forme que ce soit,
de copier ou de transmettre àdes tiers tout ou partie du contenu de ce document.
Sous réserve de modifications et d'erreurs.
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