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Die Sicherheitsvorkehrungen der Therapieeinheit Suprasorb
®
CNP P3 entsprechen den
Vorschriften des Medizinproduktegesetzes und den anerkannten Regeln der Technik.
Suprasorb
®
CNP P3 ist gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG zugelassen und erfüllt insbesondere die grundlegenden Anforderungen
des Anhangs I dieser Richtlinie.
Suprasorb
®
CNP P3 ist ein medizinisches Absauggerät und wurde gemäß
EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX, Regel 11 in Klasse lla eingestuft.
Suprasorb
®
CNP P3 erfüllt die Anforderungen IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2
„Elektromagnetische Verträglichkeit – Medizinische elektrische Geräte“.
Elektromagnetische Beeinflussung und Wechselwirkung sind hierdurch
auf ein Minimum reduziert.
Das bei L&R angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zertifiziert.
Stand 07-2017
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