IT-174
Rigenerazione
La console della videocamera non è stata concepita per entrare in contatto
con il paziente. Può essere pulita, ma non sterilizzata. La testa della
videocamera e l’innesto possono entrare in contatto con il paziente e si
devono pulire e sterilizzare prima di ogni uso. (Fare riferimento al manuale
dell’innesto appropriato - identicato nella sezione “Descrizione del prodotto”
di questo manuale - per istruzioni sulla rigenerazione dell’innesto).
Pulizia della console
Nel caso in cui la console della videocamera necessiti di pulizia, ripulirla con
un panno sterile e una soluzione detergente neutra.
Scollegare la console dall’alimentazione CA prima della pulizia.
Non immergere mai o sterilizzare la console della videocamera,
in quanto ciò danneggerebbe la videocamera e invaliderebbe
la garanzia.
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione della testa della
videocamera
Queste istruzioni per la rigenerazione vengono fornite ai sensi di ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI ST79 e AAMI ST81. Nonostante siano state validate
da Stryker e considerate idonee alla preparazione del dispositivo per il
riutilizzo, resta responsabilità dell’operatore garantire che la rigenerazione
così come realmente eseguita utilizzando attrezzatura, materiali e personale
nella sede deputata alla rigenerazione, ottenga il risultato desiderato. Ciò
di norma richiede la validazione e il monitoraggio di routine del processo.
Stryker consiglia agli utenti di osservare questi standard durante il
reprocessing di questi dispositivi medicali.
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