NL-339
Classicatie Apparatuur van klasse I
Continubedrijf
Patiëntverbinding van type BF
Bescherming tegen binnendringen van stoen,
IPX0 — gewone apparatuur (1488HD-
bedieningseenheden)
Bescherming tegen binnendringen van stoen,
IPX7 — beschermd tegen de eecten van
tijdelijk onderdompelen in water (1488HD-
camerakoppen)
Voldoet aan de normen
voor laserproducten
Laserproduct van klasse 1
Bevat vier laserdiodes van 850 nm
Dit product voldoet aan de vereisten van
IEC60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001.
Dit product voldoet aan de vereisten van
21CFR, paragraaf J, delen 1040.10 en 1040.11,
met uitzondering van de afwijkingen conform
Laser Notice nr. 50 van 26 juli 2001.
Elektromagnetische compatibiliteit
Zoals ook voor andere medische elektrische apparatuur het geval is, dienen
voor de 1488 HD-camera speciale voorzorgsmaatregelen getroen te worden
om elektromagnetische compatibiliteit met andere medische apparatuur te
garanderen. Om de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) veilig te stellen,
moet de 1488 HD-camera worden geplaatst en gebruikt in overeenstemming
met de EMC-informatie in deze handleiding.
Opmerking: De 1488 HD-camera is ontwikkeld en getest conform de
voorschriften van IEC60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit met
andere apparaten.
Gebruik alleen kabels of accessoires die met de 1488 HD-
camera zijn meegeleverd om het risico van verhoogde
elektromagnetische emissie of verminderde immuniteit
tegendeze emissie te voorkomen.
Als de 1488 HD-camera wordt gebruikt als deze naast, op of
onder andere apparatuur is geplaatst, moet u vóór gebruik bij
een chirurgische ingreep controleren of de 1488 HD-camera
normaal werkt in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
Raadpleeg de onderstaande tabellen als richtlijn bij het plaatsen
van de 1488 HD-camera.