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PREFÁCIO
Isenção de responsabilidade sobre o conteúdo
Isenção de responsabilidade sobre as ilustrações
Os materiais impressos, imagens, exibições e telas de amostra são apenas para fins
informativos e ilustrativos e não devem ser usados para avaliações clínicas ou de
manutenção. Os dados mostrados nas impressões e telas de amostra não refletem
resultados de teste reais.
Isenção de responsabilidade sobre o hardware
As especificações de hardware da Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™
estão sujeitas a alterações. As imagens do sistema, os componentes do hardware e
as especificações do hardware apresentados no manual podem não corresponder
ao sistema instalado. Todas as alterações ou modificações realizadas na instalação
do sistema autorizado foram verificadas como compatíveis com a funcionalidade
descrita neste documento.
USO PRETENDIDO
O sistema do Indicador Biológico de Leitura Rápida 3M™ Attest™ oferece
monitoramento de rotina rápido e confiável de processos de esterilização por
vapor e peróxido de hidrogênio vaporizado realizados em estabelecimentos de
saúde. O sistema é composto de indicadores biológicos, pacotes de desafio e
incubadoras/leitoras
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ foi desenvolvida para incubar e
ler automaticamente os Indicadores Biológicos 1295, 1491 e 1492V 3M™ Attest™
a 60 °C para obtenção da leitura final de fluorescência negativa em 24 minutos.
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ também foi desenvolvida para
possibilitar incubação extra de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1491 e
1492V 3M™ Attest™ para obtenção de resultados negativos finais e com mudança
visual na cor do pH em 24 horas e 48 horas, respectivamente. Essa incubação extra
é opcional e não se destina ao uso de rotina.
Um resultado de fluorescência positiva ou uma mudança visual de cor no pH indica
uma falha no processo de esterilização. No entanto, dada a alta sensibilidade do
resultado de fluorescência, não há vantagens em continuar com a incubação de
Indicadores Biológicos 3M™ Attest™, uma vez que o resultado de fluorescência
foi documentado.
Outros indicadores biológicos (IBs) não são compatíveis com este dispositivo e não
podem ser usados.
INDICAÇÕES DE USO
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ foi desenvolvida para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™
e os Indicadores Biológicos de Leitura Super-Rápida 3M™ Attest™, números de
catálogo 1491 e 1492V, a 60 °C para obtenção de resultados de fluorescência em
24 minutos.
As indicações de uso dos Indicadores biológicos Attest™ são fornecidas nas
Instruções de uso do produto.
GARANTIA
Nos EUA, a Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ tem um ano de garantia
limitada do produto. A garantia, a reparação e as limitações nos EUA estão descritas
na página da web do produto em Go.3M.com/490M. Em qualquer país fora dos
EUA, quaisquer garantias são estabelecidas pela subsidiária com responsabilidade
pelas vendas da Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™.
Registre o seu dispositivo em Go.3M.com/490M.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ e seus dispositivos e acessórios
relacionados foram desenvolvidos para oferecer um serviço seguro e confiável
quando usada de acordo com as instruções fornecidas. Leia, entenda e siga todas
as informações sobre segurança contidas nas instruções de uso que acompanham
a Mini-incubadora/leitora 490 3M™ Attest™ e os Indicadores Biológicos Attest™
associados antes de usá-los. Use o equipamento apenas para os fins descritos no
Manual do Operador. Guarde as instruções para referência futura.
A unidade foi desenvolvida para uso somente com o módulo de alimentação e
o cabo USB fornecidos pela 3M. Se o produto for usado de modo diferente do
especificado pela 3M, a proteção oferecida pelo produto poderá ser afetada.
Explicação das consequências das palavras de aviso
ADVERTÊNCIA: indica uma situação potencialmente perigosa que, se não
for evitada, poderá resultar em óbito ou lesões graves.
AVISO: indica uma situação de perigo que, se não for evitada, poderá
resultar em lesão séria ou moderada.
Avisos e precauções de segurança
Os seguintes avisos e precauções devem ser seguidos para evitar situações não
seguras que resultariam em lesão pessoal ou dano ao instrumento.
ADVERTÊNCIA: para reduzir o risco associado à tensão elétrica perigosa
Use apenas em ambientes fechados.
Não use o equipamento se ele não estiver funcionando adequadamente ou se ele
tiver sofrido danos.
Use a alimentação especificada para este produto e certificada para o país no
qual o equipamento é usado.
AVISO: para reduzir o risco de lesão ou dano ao instrumento
Não derrame líquidos no instrumento ou em cima dele. Não mergulhe a unidade
em líquidos.
Sempre desconecte a Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ e espere que
resfrie antes de limpá-la.
Limpe as superfícies externas seguindo somente as instruções fornecidas
pelo fabricante.
Não abra a carcaça do instrumento; não há peças em que os usuários possam
fazer manutenção.
Use óculos e luvas de segurança quando for ativar o Indicador Biológico de
Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™.
Deixe que os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ processados por vapor
resfriem pelo tempo recomendado antes de ativá-los. A ativação ou a
manipulação excessiva do indicador biológico antes de ele resfriar pode fazer
com que a ampola de vidro do meio de cultura exploda.
Use óculos de segurança quando for ativar os Indicadores Biológicos de Leitura
Super-Rápida 3M™ Attest™.
ADVERTÊNCIA: para reduzir o risco associado a resultados incorretos
O instrumento deve ser usado por operadores familiarizados com o dispositivo,
a finalidade do dispositivo e com o Manual do Operador.
Não coloque o instrumento em um ambiente exposto à luz direta do sol ou à luz
forte incandescente.
Não coloque o instrumento perto de qualquer dispositivo com um campo
eletromagnético forte.
Não o utilize em uma superfície vibratória.
Ative e incube os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™
em até 1 hora antes da conclusão do ciclo de esterilização.
Não incube um Indicador Biológico 3M™ Attest™ se, após o processamento e
antes da ativação do IB, for observado que a ampola com o meio de cultura está
quebrada. Teste novamente o esterilizador com um novo indicador biológico.
Deixe que os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ processados por vapor
resfriem pelo tempo recomendado antes de ativá-los.
Não remova ou mude o posicionamento do Indicador Biológico 3M™ Attest™
depois que ele for colocado no poço.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ do orifício de incubação até o
símbolo (+) ou (-) na tela indicar que o teste foi concluído.
Não incube novamente os Indicadores biológicos 3M™ Attest™ para os quais a
Leitora já determinou um resultado.
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