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사용 지침 추가 정보
BI 장착
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 내 모든 인큐베이션 웰은 인큐베이션 후 24
분 이내에 최종 형광 결과를 제공하도록 프로그램되었고 3M™ Attest™ 초급속 바이오
인디케이터
1491 및 1492V와 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 배양하는 데 사용할
수 있습니다.
유닛 앞면에 남은 인큐베이션 시간(분)이 표시되고, 이는 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터가
판독기 웰에서 배양 중이고 손대서는 안 된다는 의미입니다. 남은 시간 표시는 결과를 아직
알 수 없고 인큐베이션이 진행 중이라는 것을 나타냅니다. 디스플레이상에 (+) 또는 (‑)
기호가 테스트가 완료되었음을 나타낼 때까지 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 제거하지
마십시오.
참고: 인큐베이션 기간이 완료되기 전에 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 실수로
제거하게 되면, 알람이 울리고 해당 웰 아래 C2 주의 코드가 표시됩니다. 3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 10초 안에 인큐베이션 웰에 다시 넣지 않으면 결과가 소실됩니다.
경고: 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터는 웰에 장착하고 나면 제거하거나
장착을 변경하지 마십시오. 그렇지 않을 경우 결과가 소실될 수 있고 바이오 인디케이터
테스트가 무효화될 수 있습니다.
사용 지침
양성 조절
유닛에서 처리한 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 배양하고 판독한 날은 양성 조절로
사용하기 위해 최소한 하나의 처리하지 않은 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 활성화
및 배양하십시오. 라벨에 (“조절(control)”의) “C”와 날짜를 기재합니다. 양성 조절은 모든
인큐베이션 웰에 장착할 수 있습니다. 양성 조절은 각각의 카탈로그 번호에 대해 시행하고
처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터와 동일한 로트 번호를 지녀야 합니다.
양성 조절 BI는 다음을 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 올바른 배양 온도가 충족되었는지 여부.
• 부적합한 보관 온도, 습도 또는 화학물질과의 인접성으로 인해 포자의 가시성이 바뀌지
않았는가.
• 신속한 증식을 촉진하는 배지의 기능성.
• 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 구성요소의 기능 적합성.
사용 지침 결과의 해석
형광 결과
양성 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 결과가 감지되는 즉시 배양 중인 BI 바로 아래
깜빡이는 (+) 기호가 표시되고 소리가 울립니다(소리 기능이 활성화되어 있는 경우). 터치
버튼을 눌러 결과를 확인하고, 깜빡이는 디스플레이를 멈추며 알람을 끕니다(활성화된 경우).
24분 인큐베이션 시간이 끝나고 음성 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 결과가 감지되면,
배양 중인 BI 바로 아래에 (-) 기호가 표시됩니다. 인큐베이션을 하고 24분후처리된 3M™
Attest™ 바이오 인디케이터에 대해 최종 음성의 형광 결과 (-)가 나오면 멸균 과정이 받아들일
만하다는 의미입니다.
+ 또는 - 기호 중 하나가 표시되고 결과를 기록한 후에는 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를
웰에서 제거할 수
있습니다. 인큐베이션 웰에서 BI를 제거할 때까지 결과(+ 또는 -)가
표시됩니다. 결과 표시는 BI를 제거하고 10초 후 사라집니다. 결과가 유효하지 않으므로 BI를
다시 배양하지 마십시오.
처리하지 않은 조절 BI는 양성의 형광 결과 (+)를 나타내야 합니다. 처리된 BI 결과는 양성
조절 BI가형광양성 (+)를 판독하기 전까지 유효하지 않습니다.
처리한 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터로 양성 (+) 결과가 나오면 이는 멸균 과정이
실패임을 나타냅니다. 양성 테스트 결과에 대해서는 즉시 조치를 취하십시오. 양성 3M™
Attest™ 바이오 인디케이터의 원인을 파악하고 시설 정책 및 절차에 따라 멸균기를 다시
테스트합니다.
시각적 pH 색변화결과-옵션 - 3M™ Attest™ 초급속 판독
바이오 인디케이터 1491 및 1492V
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터는 시각적 pH 색 변화를 위해 추가로
배양할 수 있습니다. 이 선택적 추가 인큐베이션은 일상 용도가 아니며 특별 연구를 위해
사용할 수 있습니다. 형광 결과의 고 민감성으로 인해, 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터 1491 및 1492V를 24분 이상 배양하는 것에는 이점이 없습니다. 활성화 후 및
인큐베이션 동안, 바이오 인디케이터 내 흰색 부직 물질이 증식 배지 내 pH 감지 인디케이터
염료인 브로모크레졸 퍼플 인디케이터를 흡수해 파란색으로 변합니다. 양성 조절 BI의경우,
1491 BI에 대해서는 24시간 이내에, 1492V BI에 대해서는 48시간 이내에 증식 배지 및/또는
부직 물질의 노란색 색 변화가 나타납니다. 바이알 내에서 조금이라도 노란색이 관찰되면 양성
결과를 의미합니다. 처리한 BI의경우,보라색에서 노란색으로의 배지 및/또는 부직 물질의 색
변화는 증기 멸균 과정의 실패를 의미합니다
. 음성 pH 색변화결과,즉배지및부직물질이
그대로 보라색/파란색인 경우는 1491 BI에대해 24시간, 1492V BI에대해 48시간에 평가할
수 있습니다.
시각적 pH 색변화결과-옵션 - 3M™ Attest™ 급속 판독
바이오 인디케이터 1295
3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295는 시각적 pH 색 변화를 위해 추가로
배양할 수 있습니다. 형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 결정, 기록되고 나면
3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 계속 배양하는 것에는 이점이 없습니다.
이 선택적 추가 인큐베이션은 일상 용도가 아니지만 특별 연구를 위해 사용할 수 있습니다.
양성 제어 BI의경우, 24시간 이내에 증식 배지의 노란색 색 변화가 나타납니다. 바이알
내에서 조금이라도 노란색이 관찰되면 양성 결과를 의미합니다. 노란색이 관찰되는 즉시 pH
색 변화 결과를 기록하고 BI를 폐기할 수 있습니다.
처리한 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295에 대해 시각적 pH 색변화
결과를 원하는 경우, 배지가 마르는 것을 방지하기 위해 가습 인큐베이터를 사용하는 것을
권장합니다. 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M에서 형광 결과가 결정된 후 처리한
1295 BI를 60ºC에서 작동하는 가습 인큐베이터로 옮깁니다. 보라색에서 노란색으로의 배지
색 변화는 멸균 과정의 실패를 의미합니다. 음성 pH 색변화,즉 배지가 그대로 보라색인
경우는 제7일에 평가할 수 있습니다.
사용 지침 - 폐기
리튬 배터리가 있는 기기입니다. 연방, 주 및 지역 요건에 부합하는 방식으로 기기를
폐기하십시오.
3M™ ATTEST™ 미니 자동 판독기 490M의기능
소리 알람
양성 결과가 감지되면 소리 알람이 울리고, 배양 중인 BI 바로 아래에 깜빡이는 (+) 기호가
표시됩니다. 결과가 감지되기 전에 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 인큐베이션
웰에서 배양 중인 BI를 제거하는 경우에도 알람이 울립니다. 10초 이내에 인큐베이션 웰에 BI
를 다시 장착하지 않으면 데이터가 소실됩니다.
특정 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터에 대해 양성 결과에 대한 소리 알람을 끌 수
있습니다. 그러려면 알람이 울린 후 터치 버튼을 누르면 됩니다. 그러면 해당 BI에 대해서만
알람이 꺼집니다. 이후 다른 인큐베이션 웰에서 양성의 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터
결과가 감지되면 알람이 다시 울립니다. BI를 제거하면 해당 웰에 대한 알람이 다시
활성화됩니다. 양성 BI에 대한 알람을 끄기 위해 터치 버튼을 눌러도 오류 또는 주의 코드
알람 경고에 대한 알람이 비활성화되지 않습니다. 기본 공장 설정은 소리 알람이 활성화되어
있습니다. 3M™ Attest™ 연결 설정 페이지에서 알람을 비활성화할 수 있습니다.
일련번호, 펌웨어 버전 및 온도 상태
일련번호, 펌웨어 또는 가열기 블록 온도를 확인하려면 터치 버튼을 길게 누릅니다. 유닛의
일련번호, 펌웨어 버전 및 인큐베이터 블록 온도가 디스플레이에 순차적으로 나타납니다.
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M에는 내부 온도 자가진단 프로그램이 포함되어
있습니다. 온도가 사양(60.0ºC +/- 2.0ºC)을 벗어나면 오류 코드가 표시됩니다.
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