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PREFACIO
Cláusulas de exención de responsabilidad
de contenidos
Cláusulas de exención de responsabilidad de las ilustraciones
Las impresiones, gráficos, monitores y pantallas de muestra son solo con fines
informativos e ilustrativos, y no se deben utilizar para las evaluaciones clínicas o de
mantenimiento. Los datos que se muestran en las impresiones y pantallas de muestra
no reflejan los resultados reales de la prueba.
Cláusulas de exención de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del Minilector automático 490M 3M™
Attest™ están sujetas a modificaciones. Es posible que las imágenes del sistema,
los componentes y las especificaciones del hardware incluidos en el manual no
coincidan con el sistema instalado. Se ha corroborado que cualquier cambio
o modificación en la instalación del sistema autorizado sea compatible con la
funcionalidad descrita en el presente documento.
USO PREVISTO
El sistema del Indicador biológico rápido 3M™ Attest™ ofrece un control de rutina
rápido y confiable de los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno
vaporizado que se realizan en los centros de atención de la salud. El sistema está
compuesto de indicadores, paquetes de desafío e incubadoras/lectores.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295, 1491 y 1492V de 3M™ Attest™
a 60 °C para obtener una lectura fluorescente final negativa a los 24 minutos.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado también para permitir
mayor incubación adicional de los Indicadores biológicos de lectura superrápida
3M™ Attest™, números de catálogo 1491 y 1492V, para obtener un resultado
visual final negativo del cambio de color del pH a las 24 horas y a las 48 horas
respectivamente. Esta incubación adicional es opcional y no está prevista para el
uso rutinario.
Un resultado fluorescente positivo o una visual del cambio de color del pH indican
una falla en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar incubando los
Indicadores biológicos 3M™ Attest™ procesados una vez que se haya documentado
el resultado fluorescente.
Otros indicadores biológicos (BI) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
INDICACIONES DE USO
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™
y los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números de
catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado fluorescente final a los
24 minutos.
En las instrucciones de uso del producto, se proporcionan las indicaciones de uso
para los Indicadores biológicos Attest™.
GARANTÍA
En los EE. UU., el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ tiene una garantía
del producto limitada de un año. La garantía, la reparación y las limitaciones
para EE. UU. se describen en el sitio web del producto en Go.3M.com/490M.
Para los países que se encuentran fuera de los EE. UU., todas las garantías se
establecen por parte de la filial que tiene la responsabilidad de ventas del Minilector
automático 490M 3M™ Attest™.
Registre su dispositivo en Go.3M.com/490M.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y los dispositivos y accesorios
relacionados están diseñados para brindar un servicio seguro y confiable cuando
se utilizan de acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Lea, comprenda y
siga toda la información de seguridad que se encuentra en las instrucciones de
uso incluidas con el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y los indicadores
biológicos antes de usar. Utilice estos equipos solo para los fines descritos en este
Manual del usuario. Conserve estas instrucciones para referencia futura.
La unidad está diseñada para utilizarse solo con el módulo de Suministro de Energía
y el cable USB provistos por 3M. Si el producto se utiliza de alguna manera que no
fue especificada por 3M, la protección que brinda el producto se verá perjudicada.
Explicación de las consecuencias de las palabras
de advertencia
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar la muerte o una lesión grave.
PRECAUCIÓN: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
causar una lesión menor o moderada.
Precauciones de seguridad y advertencias
Se deben seguir las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
inseguras que podrían causar lesiones personales o daños en el instrumento.
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con la tensión peligrosa:
Utilice solo en interiores.
No utilice el instrumento si no está funcionando adecuadamente o si sufrió
algún daño.
Utilice solo con el suministro de energía especificado para este producto
y certificado para el país de uso.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesión o daño del instrumento:
No derrame líquido encima o dentro del instrumento. No sumerja la unidad en
ningún líquido.
Desenchufe siempre el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ y deje que se
enfríe antes de limpiarlo.
Limpie las superficies externas utilizando únicamente las instrucciones brindadas
por el fabricante.
No abra la carcasa del instrumento, no hay partes útiles para el usuario.
Use guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico 1295 de
lectura rápida 3M™ Attest™.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ durante el período de
tiempo recomendado antes de activarlos. La activación o la manipulación
excesiva del indicador biológico antes de que se enfríe pueden causar que
explote la ampolla de medios de vidrio.
Use guantes y gafas de seguridad cuando active los Indicadores biológicos
superrápidos 3M™ Attest™.
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados
incorrectos:
Deberán utilizar el instrumento los usuarios que estén familiarizados con el
dispositivo, la funcionalidad del dispositivo y el Manual del usuario.
No coloque el instrumento en un ambiente expuesto a la luz solar o a la luz
incandescente fuerte.
No coloque el instrumento cerca de ningún dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte.
No lo utilice sobre una superficie con vibraciones.
Active e incube los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™
en el transcurso de 1 hora luego de haber realizado el ciclo de esterilización.
No incube un Indicador biológico 3M™ Attest™ si, después del procesamiento
y antes de la activación del BI, se observa que tiene una ampolla de medios rota.
Vuelva a probar el esterilizador con un indicador biológico nuevo.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ durante el período de
tiempo recomendado antes de activarlos.
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ ni lo cambie de ubicación una vez
que lo haya colocado en el contenedor.
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ de la incubadora hasta que el
símbolo (+) o (-) que aparece en la pantalla indique que la prueba se completó.
No vuelva a incubar los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ para el cual el lector
automático ya ha determinado un resultado.
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