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INSTRUCCIONES DE USO:
Información adicional
Colocación del IB
Todos los pocillos de incubación en los minilectores automáticos 490M Attest™
de 3M™ están programados para ofrecer un resultado fluorescente definitivo en
24 minutos de incubación y se pueden utilizar para incubar indicadores biológicos
de lectura súper rápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™ y el indicador biológico de
lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™.
El tiempo restante de incubación, expresado en minutos, aparecerá en la parte
delantera de la unidad para indicar que el indicador biológico Attest™ de 3M™ está
en proceso de incubación en el pocillo del lector y que este no se debe tocar. La
visualización del tiempo restante indica que los resultados no están disponibles y
que el proceso de incubación está en curso. No extraiga los indicadores biológicos
Attest™ de 3M™ hasta que el símbolo (+) o (-) en la pantalla indique que la prueba
ha finalizado.
Nota: Si los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se retirasen accidentalmente
antes de que se complete el periodo de incubación, sonará una alarma y aparecerá
un código de precaución C2 debajo del pocillo afectado. Debe devolver el
indicador biológico Attest™ de 3M™ al pocillo de incubación en un periodo de
10 segundos como máximo; de lo contrario, se perderán los resultados.
ADVERTENCIA: No retire ni cambie la colocación del indicador biológico
Attest™ de 3M™ una vez colocado en un pocillo. En ese caso, podrían perderse
los resultados y podría invalidarse la prueba del indicador biológico.
INSTRUCCIONES DE USO
Control positivo
Active e incube al menos un indicador biológico Attest™ de 3M™ no procesado
para utilizarlo como control positivo cada día que la unidad incube y lea un indicador
biológico Attest™ de 3M™ procesado. Escriba una “C” (de “control”) y la fecha en
la etiqueta. El control positivo se puede colocar en cualquier pocillo de incubación.
Deberá procesarse un control positivo para cada número de catálogo y deberá tener
el mismo número de lote que el indicador biológico Attest™ de 3M™ procesado.
El IB de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas de incubación correctas;
• que la viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una
temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad
a productos químicos;
• la capacidad de los medios para estimular el crecimiento rápido y
• el correcto funcionamiento de los componentes del minilector automático 490M
Attest™ de 3M™.
INSTRUCCIONES DE USO:
Interpretación de los resultados
Resultados fluorescentes
Tan pronto como se detecte un resultado positivo en el indicador biológico Attest™
de 3M™, aparecerá un símbolo (+) parpadeante directamente debajo del IB en
incubación y sonará una alarma (si está habilitada la función de sonido). Toque el
botón táctil para confirmar el resultado, detener la pantalla parpadeante y silenciar
la alarma (si está habilitada). Transcurrido el tiempo de incubación de 24 minutos,
aparecerá un símbolo (-) directamente debajo del IB en incubación si se detecta
un resultado negativo en el indicador biológico Attest™ de 3M™. El resultado de
fluorescencia negativo definitivo (-) para un indicador biológico Attest™ de 3M™
después de 24 minutos indica un proceso de esterilización aceptable.
Después de mostrar el símbolo (+) o (-) y de registrar el resultado, el indicador
biológico Attest™ de 3M™ puede retirarse del pocillo. El resultado (+ o -) se
muestra hasta que el IB se retira del pocillo de incubación. El resultado se borra
diez segundos después de haber retirado el IB. No vuelva a incubar los IB, ya que el
resultado no será válido.
El IB de control sin procesar debe arrojar un resultado fluorescente positivo (+).
Los resultados procesadosdel IB no son válidos hasta que el IB de control positivo
diario muestre fluorescencia positiva (+).
Si el indicador biológico Attest™ de 3M™ se ha procesado, un resultado positivo (+)
indica un fallo en el proceso de esterilización. Si se produce algún resultado
positivo, actúe de inmediato. Determine la causa del resultado positivo del indicador
biológico Attest™ de 3M™ y vuelva a realizar la prueba en el esterilizador de
acuerdo con las políticas y los procedimientos de sus instalaciones.
Resultado opcional de cambio visible de color del pH:
indicadores biológicos de lectura súper rápida 1491 y
1492V Attest™ de 3M™
Los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ pueden
incubarse un tiempo adicional para determinar un cambio visible de color del pH.
Esta incubación adicional opcional no está prevista para realizarse de manera
rutinaria, pero puede emplearse en estudios especiales. Debido a la alta sensibilidad
del resultado de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando
los indicadores biológicos de lectura súper rápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™
transcurridos 24 minutos. Tras la activación y durante la incubación, el material
no tejido blanco en el indicador biológico absorberá el indicador púrpura de
bromocresol, el tinte indicador sensible al pH de los medios de cultivo, y cambiará a
color azul. En el caso de un IB de control positivo, el color de los medios de cultivo
o del material no tejido cambiará a amarillo en las 24 horas posteriores para los
IB 1491 y en las 48 horas posteriores para los IB 1492V. Cualquier observación de
color amarillo en el vial indica un resultado positivo. En el caso de un IB procesado,
un cambio de púrpura a amarillo en el color de los medios o del material no tejido
indica un fallo en el proceso de esterilización por vapor. Un resultado de cambio de
color del pH negativo, es decir, que los medios o el material no tejido permanecen
púrpuras/azules, puede evaluarse a las 24 horas para los IB 1491 y a las 48 horas
para los IB 1492V.
Resultado opcional de cambio visible de color
del pH: indicador biológico de lectura rápida
1295 Attest™ de 3M™
Los indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ pueden
incubarse un tiempo adicional para determinar un cambio visible de color del
pH. Debido a la alta sensibilidad del resultado de fluorescencia, no supone
ninguna ventaja continuar incubando los indicadores biológicos de lectura rápida
1295 Attest™ de 3M™ una vez que se ha determinado y documentado el resultado
de fluorescencia. Esta incubación adicional opcional no está prevista para realizarse
de manera rutinaria, pero puede emplearse en estudios especiales.
En el caso de un IB de control positivo, el color del material de cultivo cambiará a
amarillo en las 24 horas posteriores. Cualquier observación de color amarillo en
el vial indica un resultado positivo. El resultado de cambio de color del pH puede
registrarse y el IB puede desecharse en cuanto se observe color amarillo.
Si desea un resultado de cambio visible de color del pH para los indicadores
biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™, se recomienda utilizar un
incubador humidificado para evitar que se seque el medio de cultivo. Transfiera el
IB 1295 procesado a un incubador humidificado que funciona a 60 ºC después de
que el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ haya determinado el resultado
fluorescente. Un cambio de color en el medio de cultivo de púrpura a amarillo indica
un fallo en el proceso de esterilización. Un resultado de cambio de color del pH
negativo, es decir, que el medio permanece púrpura, puede evaluarse a los 7 días.
INSTRUCCIONES DE USO: Eliminación
El instrumento contiene una batería de litio. Deseche el instrumento de acuerdo con
los requisitos normativos federales, estatales y locales.
CARACTERÍSTICAS DEL MINILECTOR AUTOMÁTICO
490M ATTEST™ DE 3M™
Alarma sonora
Se oirá una alarma sonora y se mostrará un símbolo (+) parpadeante directamente
debajo del IB en proceso de incubación cuando se detecte un resultado positivo.
También sonará una alarma si se retira un indicador biológico del pocillo de
incubación del minilector automático 490M Attest™ de 3M™ antes de haber
determinado un resultado. Los datos se perderán si el IB no se vuelve a colocar en el
pocillo de incubación transcurridos 10 segundos como máximo.
La alarma sonora para los resultados positivos se puede silenciar para un indicador
biológico Attest™ de 3M™ concreto. Para ello, pulse el botón táctil después de
que esta haya sonado. Esta acción solo apagará la alarma de ese IB en particular.
Cualquier resultado positivo de un indicador biológico Attest™ de 3M™ que se
detecte posteriormente en otros pocillos de incubación hará que la alarma suene.
Al retirar el IB se reactivará la alarma de ese pocillo. Aunque se pulse el botón
táctil para silenciar la alarma para un IB positivo, no se deshabilitará la alarma para
advertencias de códigos de error o de precaución. La alarma sonora viene habilitada
de fábrica. La alarma se puede deshabilitar en la página Settings (Configuración) de
3M™ Attest™ Connect.
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