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INSTRUCCIONES DE USO:
información adicional
Ubicación del BI
Todos los contenedores de incubación de los Minilectores automáticos 490M
3M™ Attest™ están programados para proporcionar un resultado fluorescente final
dentro de los 24 minutos de incubación y se pueden usar para incubar indicadores
biológicos de lectura súper rápida 1491 y 1492V 3M™ Attest™ y el indicador
biológico de lectura rápida 1295 3M™ Attest™.
Se mostrará el tiempo restante de incubación, en minutos, en la parte frontal de la
unidad para indicar que el Indicador biológico 3M™ Attest™ se está incubando en el
contenedor del lector y que no se debe tocar. El tiempo restante en el monitor indica
que los resultados no están disponibles y que la incubación se encuentra en proceso.
No quite los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ hasta que el símbolo (+) o (-)
que aparece en la pantalla indique que se completó la prueba.
Nota: Si se quita inadvertidamente el Indicador biológico 3M™ Attest™ antes
de que se complete el tiempo de incubación, sonará una alarma y aparecerá un
código de precaución C2 debajo de ese contenedor. Debe volver a colocar el
Lector biológico 3M™ Attest™ en el contenedor de incubación dentro de los
10 segundos posteriores o se perderán los resultados.
ADVERTENCIA: No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ ni lo
cambie de ubicación una vez que lo haya colocado en el contenedor. Hacerlo
puede generar la pérdida de los resultados y la prueba del indicador biológico
puede resultar inválida.
INSTRUCCIONES DE USO
Control positivo
Active e incube al menos un Indicador biológico 3M™ Attest™ no procesado para
utilizarlo como control positivo cada día que la unidad incube y lea un Indicador
biológico 3M™ Attest™. Escriba una “C” (para “control”) y la fecha en la etiqueta.
El control positivo se puede colocar en cualquier contenedor de la incubadora. Se
debe realizar un control positivo para cada número de catálogo y debe tener el
mismo número de lote que el Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado.
El BI de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas correctas de incubación;
• la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a la temperatura de
almacenamiento, la humedad o la proximidad a químicos inadecuados;
• la capacidad del medio de promover cultivos rápidos;
• el funcionamiento correcto de los componentes del Minilector automático 490M
3M™ Attest™.
INSTRUCCIONES DE USO:
interpretación de resultados
Resultados fluorescentes
En cuanto se detecte un resultado positivo del Indicador biológico 3M™ Attest™,
aparecerá en la pantalla un símbolo parpadeante directamente debajo del BI en
incubación y sonará una alarma (si la configuración de sonido está activada). Pulse el
botón táctil para confirmar el resultado, detenga la indicación intermitente y apague
la alarma (si está activada). Al final del tiempo de incubación de 24 minutos, si se
detecta un resultado negativo del Indicador biológico 3M™ Attest™, aparecerá
un (-) directamente debajo del BI que se está incubando. El resultado fluorescente
final negativo (-) para un Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado después de
24 minutos de incubación indica un proceso de esterilización aceptable.
Después de mostrar el símbolo + o - y de registrar el resultado, el Indicador biológico
3M™ Attest™ puede retirarse del contenedor. El resultado (+ o -) se muestra hasta
que BI se quita del contenedor de incubación. El resultado se borra diez segundos
después de haber retirado el BI. No vuelva a incubar los BI, ya que los resultados no
serán válidos.
El BI de control sin procesar debe proporcionar un resultado fluorescente
positivo (+). Los resultados procesadosdel BI no son válidos hasta que el BI de
control diario positivo muestre fluorescencia positiva (+).
Con un Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado, un resultado positivo (+)
indica una falla en el proceso de esterilización. Actúe sobre cualquier resultado de
prueba positivo de manera inmediata. Determine la causa del Indicador biológico
3M™ Attest™ positivo y vuelva a probar el esterilizador siguiendo las políticas y
procedimientos del centro de atención.
Resultado visual opcional del cambio de color del pH:
Indicadores biológicos de lectura superrápida 1491 y
1492V 3M™ Attest™
Los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™ se pueden incubar
por tiempo adicional para obtener un cambio visual de color del pH. Esta incubación
opcional adicional no está prevista para el uso rutinario y se puede utilizar en
estudios especiales. Debido a la alta sensibilidad del resultado fluorescente, no
existe ninguna ventaja en incubar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura
superrápida 3M™ Attest™ más allá de 24 minutos. Después de la activación y
durante la incubación, la tela blanca no tejida del indicador biológico absorberá el
indicador púrpura de bromocresol, el tinte del indicador sensible al pH en el medio
de cultivo, y se volverá azul. En el caso de un control del BI positivo, aparecerá
un cambio de color amarillo del medio de cultivo o tela no tejida dentro de las
24 horas para los BI 1491 y dentro de las 48 horas para los BI 1492V. Si se percibe un
color amarillo dentro del vial, esto indica un resultado positivo. En el caso de un Bl
procesado, un cambio del medio o del color de la tela no tejida de morado a amarillo
indica una falla en el proceso de esterilización por vapor. Un resultado de cambio
de color de pH negativo, es decir, el medio y la tela no tejida permanecen morado o
azul, puede evaluarse a las 24 horas para los Bl 1491 y a las 48 para los Bl 1492V.
Resultado visual opcional del cambio de color del
pH: Indicador biológico 1295 de lectura rápida
3M™ Attest™
Los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ se pueden incubar
por tiempo adicional para obtener un cambio visual de color del pH. Debido a la
alta sensibilidad del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar
incubando los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ después
de que se haya determinado y documentado el resultado fluorescente. Esta
incubación opcional adicional no está prevista para el uso rutinario, pero se puede
utilizar en estudios especiales.
En el caso de un BI de control positivo, se mostrará un cambio en el color amarillo
del medio de cultivo dentro de las 24 horas. Si se percibe un color amarillo dentro
del vial, esto indica un resultado positivo. El resultado del cambio de color del pH se
puede registrar, y se puede desechar el BI en cuanto se observe el color amarillo.
Si se desea un resultado de cambio de color del pH para los Indicadores biológicos
1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ procesados, se recomienda el uso de una
incubadora humidificada para evitar que se seque el medio. Transferir el BI 1295
procesado a una incubadora humidificada que funcione a 60 °C después de que
el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ haya determinado el resultado
fluorescente. Un cambio de color en el medio de cultivo de púrpura a amarillo
indica una falla en el proceso de esterilización. A los 7 días se puede considerar
un resultado negativo del cambio de color del pH, es decir, que el medio
permanece púrpura.
INSTRUCCIONES PARA EL USO: desecho
El instrumento contiene una batería de litio. Eliminación del instrumento según los
requisitos federales, estatales y locales.
CARACTERÍSTICAS DEL MINILECTOR AUTOMÁTICO 490M 3M™ ATTEST™
Alarma sonora
Una alarma sonora se disparará, un símbolo (+) parpadeante se mostrará
directamente debajo del Bl en incubación cuando se detecte un resultado positivo.
También sonará una alarma si se quita un BI en incubación del Minilector automático
490M 3M™ Attest™ mucho antes de que un resultado final se haya detectado. Los
datos se perderán si el BI no se reemplaza en el contenedor de la incubadora dentro
de los 10 segundos.
La alarma sonora para resultados positivos se puede apagar para un Indicador
biológico de 3M™ Attest™. Se realiza al presionar el botón táctil una vez
que la alarma haya sonado. Se apagará la alarma únicamente para ese Bl.
Cualquier resultado positivo del Indicador biológico de 3M™ Attest™ detectado
posteriormente en otros contendores de incubación hará que suene la alarma.
Al retirar el BI, se reactiva la alarma para ese contenedor. Al presionar el botón táctil
para apagar la alarma de un BI positivo no desactiva la alarma para las advertencias
de la alarma de código de precaución o error. La configuración de fábrica por
defecto es alarma sonora activada. Se puede deshabilitar la alarma en la página de
Configuración de 3M™ Attest™ Connect.
Número de serie, versión del firmware y estado de
temperatura
Para verificar el número de serie, la versión del firmware o la temperatura del bloque
del calentador, mantenga presionado el botón táctil. Aparecerán consecutivamente
en la pantalla el número de serie de la unidad, la versión del firmware y la
temperatura del bloque de la incubadora. El Minilector automático 490M
3M™ Attest™ contiene un programa de autodiagnóstico de temperatura interno.
Si la temperatura cae fuera de la especificación (60,0 °C +/- 2,0 °C), se mostrará un
código de error.
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