3M Attest 490M - Безопасность И Меры Предосторожности; Введение; Гарантия; Показания К Применению

208
v
ВВЕДЕНИЕ
Отказ от ответственности
Отказ от ответственности в отношении графических изображений
Примеры распечаток, графики, дисплеев и экранов приведены только для информации
и иллюстрации и не должны использоваться для клинических или эксплуатационных
оценок. Данные, приведенные в образцах распечаток и экранов, не отражают
фактических результатов тестирования.
Отказ от ответственности в отношении аппаратного обеспечения
Технические характеристики оборудования карманного автоматического считывателя
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M могут быть изменены. Системные изображения,
аппаратные компоненты и технические характеристики оборудования, включенные в
руководство, могут не соответствовать установленной системе. Любые изменения или
модификации установки авторизованной системы были проверены как совместимые с
функциональными возможностями, изложенными в этом документе.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid
Biological Indicator System обеспечивает быстрый и надежный контроль процессов
стерилизации паром и парами пероксида водорода, выполняемых в медицинских
учреждениях. Система состоит из биологических индикаторов, контрольных пакетов и
инкубаторов/считывателей.
Карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Biological Indicator 1295, 1491, и 1492V при температуре 60 °C
для окончательного отрицательного показания флуоресценции через 24 минуты.
Карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
также предназначен для обеспечения последующей инкубации биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator, №покат. 1491 и
1492V, для окончательного отрицательного результата визуального изменения цвета
pH через 24 часа и 48 часов соответственно. Эта последующая инкубация является
необязательной и не предназначена для повседневного использования.
Положительный результат флуоресценции или визуальное изменение цвета pH
указывают на
неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Однако из-за
высокой чувствительности флуоресцентного результата нет возможности продолжать
инкубировать обработанные биологические индикаторы 3M™ Attest™ Biological
Indicator после фиксации флуоресцентного результата.
Другие биологические индикаторы (БИ) не совместимы с данным устройством и
использоваться не могут.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 и 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicator, №покат. 1491 и 1492V, при температуре 60 °C для
окончательного флуоресцентного результата через 24 минуты.
Показания к применению биологических индикаторов Attest™ Biological Indicator
приведены а инструкции по применению изделия.
ГАРАНТИЯ
В США на карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
распространяется ограниченная гарантия сроком
один год. Гарантия, способы защиты права и ограничения в США описаны на веб-
странице изделия по ссылке Go.3M.com/490M. Для стран за пределами США любая
гарантия устанавливается дочерней компанией с ответственностью за продажу
карманного автоматического считывателя 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M.
Зарегистрируйте свое устройство по ссылке Go.3M.com/490M.
БЕЗОПАСНОСТЬ И МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M и
сопутствующие устройства и принадлежности предназначены для обеспечения
безопасного и надежного обслуживания при использовании в соответствии с
предоставленными инструкциями. Пожалуйста, перед использованием прочтите,
уясните и соблюдайте всю информацию по безопасности, содержащуюся в
инструкциях по применению карманного автоматического считывателя 3M™ Attest™
Mini Auto-reader 490M и сопутствующих биологических индикаторов Attest™ Biological
Indicator. Используйте это оборудование только для целей, описанных в инструкции по
эксплуатации.
Сохраните эти инструкции для дальнейшего использования.
Устройство предназначено для использования только с модулем питания и USB-
кабелем, поставляемыми компанией 3M. Если это изделие используется не указанным
компанией 3M образом, защита, обеспечиваемая изделием, может быть нарушена.
Пояснение сигнальных слов и опасностей,
накоторые они указывают
ВНИМАНИЕ! Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или тяжелой травме.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не
избежать, может привести к травме легкой или средней тяжести.
Предупреждения и меры предосторожности
Следующие предупреждения и меры предосторожности должны соблюдаться
во избежание небезопасных действий, которые могут привести к травме или
повреждению прибора.
ВНИМАНИЕ! Чтобы уменьшить риск, связанный с опасным напряжением
Используйте только внутри помещения.
Не используйте оборудование, если оно не работает должным образом или если
оно было каким-либо образом повреждено.
Используйте только источник питания, указанный для данного изделия и
сертифицированный для страны использования.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Чтобы уменьшить риск получения травмы или
повреждения прибора
Не проливайте жидкость на прибор или в него. Не погружайте устройство в
жидкость.
Всегда отсоединяйте карманный автоматический считыватель 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M от сети и давайте ему остыть перед очисткой.
Очищайте внешние поверхности только в соответствии с инструкциями,
предоставленными производителем.
Не открывайте корпус прибора: в нем нет деталей, которые может обслуживать
пользователь.
При активации биологического индикатора 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 надевайте защитные очки и перчатки.
Перед активацией дайте биологическим индикаторам 3M™ Attest™ Biological
Indicator, обработанным паром, остыть в течение рекомендуемого периода
времени. Активация биологического индикатора или чрезмерно грубое обращение
с ним перед охлаждением может привести к разрушению стеклянной ампулы со
средой.
При активации биологического индикатора 3M™ Attest™ Super Rapid Biological
Indicator надевайте защитные очки.
ВНИМАНИЕ! Чтобы уменьшить риск, связанный с неправильными
результатами
Прибор должны использовать операторы, знакомые с устройством,
его функциональностью и инструкцией по эксплуатации.
Не помещайте прибор в окружающую среду, подверженную воздействию
солнечных лучей или сильному воздействию ламп накаливания.
Не размещайте прибор вблизи какого-либо устройства, излучающего сильное
электромагнитное поле.
Не используйте на вибрирующей поверхности.
Активируйте и инкубируйте биологические индикаторы 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295 в течение 1 часа после завершения цикла стерилизации.
Не инкубируйте биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator, если
после обработки и до активации БИ наблюдается разрушение ампулы. Повторите
проверку стерилизатора с помощью нового биологического индикатора.
Перед активацией дайте биологическим индикаторам 3M™ Attest™ Biological
Indicator, обработанным паром, остыть в течение рекомендуемого периода времени.
Не извлекайте и не меняйте расположение биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator после его помещения в лунку.
Не извлекайте биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator из
инкубационной лунки, пока символ (+) или (-) на дисплее не покажет, что тест
завершен.
Не инкубируйте повторно биологические индикаторы 3M™ Attest™ Biological
Indicator, для которых уже был определен результат с помощью автоматического
считывателя.