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PREFÁCIO
Exonerações de responsabilidade relativas
a conteúdos
Exoneração de responsabilidade relativa a imagens
Impressões, gráficos, visualizações e ecrãs de amostra têm fins exclusivamente
informativos e ilustrativos e não devem ser utilizados para avaliações clínicas ou
de manutenção. Os dados apresentados em impressões e ecrãs de amostra não
refletem resultados de testes reais.
Exoneração de responsabilidade relativa a hardware
As especificações de hardware do Mini-Leitor Automático 3M™ Attest™ 490M
estão sujeitas a alterações. As imagens do sistema, componentes de hardware
e especificações de hardware incluídos no manual podem não corresponder ao
sistema instalado. Quaisquer alterações ou modificações da instalação de sistema
autorizada foram testadas quanto à compatibilidade com a funcionalidade descrita
neste documento.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Sistema de Indicadores Biológicos de Rápidos 3M™ Attest™ permite a
monitorização rápida e fiável de processos de esterilização a vapor e esterilização
com peróxido de hidrogénio vaporizado realizados em unidades de cuidados de
saúde. O sistema é composto por indicadores biológicos, embalagens desafio e
incubadora/leitores.
O Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ foi concebido para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™, números de catálogo
1295, 1491 e 1492V, a 60 °C para uma leitura final negativa da fluorescência em
24 minutos. O Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ foi ainda concebido
para permitir a incubação adicional de Indicadores Biológicos de Leitura
Super-rápida 3M™ Attest™, números de catálogo 1491 e 1492V, para um
resultado final negativo de alteração visual de cor do pH em 24 horas e 48 horas,
respetivamente. Esta incubação adicional é opcional e não se destina a uma
utilização regular.
Um resultado fluorescente positiva ou uma alteração visual de cor do pH indicam
uma falha no processo de esterilização. Contudo, devido à elevada sensibilidade
do resultado fluorescente, não existe qualquer vantagem em continuar o processo
de incubação dos Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ depois de o resultado
fluorescente ter sido documentado.
Outros indicadores biológicos (IB) não são compatíveis com este dispositivo e não
devem ser utilizados.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Mini-Leitor Automático 3M™ Attest™ 490M foi concebido para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 3M™ Attest™,
número de catálogo 1295 , e os Indicadores Biológicos de Leitura Super-rápida
3M™ Attest™, números de catálogo 1491 e 1492V, a 60 °C para um resultado
fluorescente final aos 24 minutos.
As indicações de utilização dos Indicadores Biológicos Attest™ são fornecidas nas
Instruções de Utilização do produto.
GARANTIA
Nos EUA, o Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ tem uma garantia de
produto limitada de um ano. A garantia, reparação e limitações em vigor nos EUA
estão descritas na página da Web do produto em Go.3M.com/490M. Para países
fora dos EUA, qualquer garantia será estabelecida pela filial responsável pelas
vendas do Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™.
Registe o seu dispositivo em Go.3M.com/490M.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ e os respetivos dispositivos e
acessórios foram concebidos para proporcionar um serviço seguro e fiável se
utilizados de acordo com as instruções fornecidas. Leia, compreenda e siga todas
as informações de segurança contidas nas instruções de utilização incluídas no
Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ e os Indicadores Biológicos Attest™
associados antes de os utilizar. Utilize este equipamento apenas para o fim descrito
no Manual do Utilizador. Guarde estas instruções para referência futura.
Esta unidade foi concebida para ser utilizada exclusivamente com o módulo de
Fornecimento de Energia e com o cabo USB fornecidos pela 3M. Se este produto for
utilizado de um modo que não o especificado pela 3M, a proteção fornecida pelo
mesmo poderá ser prejudicada.
Explicação das consequências das palavras
de sinalização
AVISO: indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar
em morte ou ferimentos graves.
ATENÇÃO: indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode
resultar em ferimentos ligeiros ou moderados.
Avisos e precauções de segurança
Os seguintes avisos e precauções devem ser seguidos para evitar ações de risco que
podem resultar em lesões ou danos no instrumento.
AVISO: para reduzir o risco associado a um nível de tensão perigoso
Exclusivamente para utilização em espaços interiores.
Não utilize o equipamento se este não estiver a funcionar corretamente ou se
tiver sofrido algum dano.
Utilize exclusivamente a fonte de alimentação especificada para este produto e
certificada para o país de utilização.
ATENÇÃO: para reduzir o risco de lesões ou danos no instrumento
Não derrame líquidos sobre ou para o interior do instrumento. Não mergulhe a
unidade em líquidos.
Desligue sempre o Mini-Leitor Automático 490M 3M™ Attest™ da corrente e
deixe-o arrefecer antes de limpar.
Limpe as superfícies exteriores seguindo exclusivamente as instruções fornecidas
pelo fabricante.
Não abra a caixa do instrumento – não existem peças que possam ser reparadas
pelo utilizador.
Use óculos e luvas de segurança para ativar o Indicador Biológico de Leitura
Rápida 3M™ Attest™, número de catálogo 1295.
Deixe os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ processados a vapor arrefecer
durante o período de tempo recomendado antes de os ativar. A ativação ou
manuseamento excessivo do indicador biológico antes do seu arrefecimento
pode causar a rutura da ampola em suporte vidro.
Use óculos de segurança para ativar os Indicadores Biológicos Super Rápidos
3M™ Attest™.
AVISO: para reduzir o risco associado a resultados incorretos
O instrumento deve ser utilizado por operadores familiarizados com o dispositivo,
com a funcionalidade do dispositivo e com o Manual do Utilizador.
Não coloque o instrumento em ambientes expostos à luz solar ou a luz
incandescente intensa.
Não coloque o instrumento perto de qualquer dispositivo que emita um campo
eletromagnético forte.
Não utilize o instrumento sobre uma superfície vibratória.
Ative e incube os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 3M™ Attest™, número
de catálogo 1295, no prazo de 1 hora após a conclusão do ciclo
de esterilização.
Não incube um Indicador Biológico 3M™ Attest™ se, após o processamento e
antes da ativação do IB, for detetada uma ampola de meio partida. Volte a testar o
esterilizador com um novo indicador biológico.
Deixe os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ processados a vapor arrefecer
durante o período de tempo recomendado antes de os ativar.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ nem o mude de posição após
este ter sido colocado num determinado poço.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ do poço de incubação antes de
o símbolo (+) ou (-) no ecrã indicar que o teste está concluído.
Não volte a incubar os Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ para os quais o Mini-
Leitor Automático já tenha determinado um resultado.
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