3M Attest 490M - Información de Seguridady de Salud

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Y DE SALUD
Cumplimiento de seguridad del dispositivo
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas,
como se demuestra mediante el Certificado del esquema CB y el informe de prueba
emitido por Ul, LLC Underwriters Laboratories (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos para la
medición, control y uso en el laboratorio, Parte 1: Requisitos generales.
• IEC/EN 61010-2-010:2014. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos
para la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 2-010: Requisitos
particulares de los equipos de laboratorio para calentar materiales.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ se considera un equipo de UL
y lleva la marca UL con indicadores adyacentes “C” y “US” de acuerdo con el
cumplimiento de las normas UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 N.º 61010-1 y
CAN/CSA 22.2 N.º 61010-2-010.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la marca CE en relación
con la Directiva sobre baja tensión (LVD) 2014/35/UE, tal como se puede corroborar
en la Declaración de conformidad.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la Directiva RoHS,
Directiva 2011/65/UE del Parlamento y del Consejo Europeo, del 8 de junio de
2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con los requisitos RoHS II
de China.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con la Directiva WEEE,
Directiva 2012/19/UE del Parlamento y del Consejo Europeo, del 4 de julio de 2012,
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE).
Cumplimiento con los requisitos EMC
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas
EMC, tal como se confirma mediante la Declaración de conformidad originada por
3M:
• Aparatos eléctricos para la medición, el control y el uso en laboratorio IEC
61326-1:2012 / EN 61326:2013 - Requisitos EMC - Parte 1: Requisitos generales
• Requisitos EMC de la Directiva 2014/30/UE de la marca CE.
El Minilector automático 490M 3M™ Attest™ cumple con los requisitos de
compatibilidad electromagnética y de seguridad eléctrica para Australia y Nueva
Zelanda, tal como se puede corroborar en la Declaración de conformidad del
proveedor en relación con la marca de cumplimiento normativo (RCM) para
Australia y Nueva Zelanda.
CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las Normas FCC. Su funcionamiento se
encuentra sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) es posible que este dispositivo
no provoque una interferencia perjudicial y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluso una interferencia que pueda provocar un
funcionamiento no deseado.
No se debe modificar este dispositivo sin el consentimiento escrito de 3M Company.
Las modificaciones no autorizadas pueden anular la autoridad otorgada bajo las
Normas de Comunicación Federales que permiten el uso de este dispositivo.
Este aparato se ha probado y se corroboró que cumple con los límites para
los dispositivos digitales Clase B conforme a la Parte 15, de las Normas FCC.
Estos límites están diseñados para brindar una protección razonable contra
la interferencia peligrosa en una instalación residencial. El aparato genera,
usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de
acuerdo con las instrucciones, puede provocar una interferencia perjudicial a
las radiocomunicaciones. Sin embargo, no se puede garantizar que no habrá
interferencia en una instalación particular. Si el aparato genera una interferencia
peligrosa con la recepción de radio o televisión, lo cual se puede determinar
al apagar y prender el equipo, se alienta a que el usuario intente corregir la
interferencia tomando una o varias de las siguientes medidas :
- Reorientar o reubicar la antena receptora.
- Aumentar la separación entre el aparato y el receptor.
- Conectar el aparato a un tomacorrientes que esté en un circuito distinto al que
está conectado el receptor.
- Pedir ayuda a un vendedor o un técnico en radio/TV experimentado.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
DE LA ETIQUETA DEL PRODUCTO
Y EMBALAJE
Glosario de símbolos
Título del símbolo Símbolo Descripción y referencia
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo médico,
tal y como se define en la Normativa
de dispositivos médicos (UE) 2017/745,
anteriormente la Directiva 93/42/EEC de la
UE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Indica al representante autorizado en la
Comunidad Europea. Fuente: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU, y/o 2014/30/EU
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la cual se fabricó el
dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.3
Número de
referencia
Indica el número de catálogo del fabricante
para que el dispositivo médico puede
identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Número de serie
Indica el número de serie del fabricante
para poder identificar un dispositivo
médico específico. Fuente: ISO 15223, 5.1.7
Precaución
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso para
obtener información cautelar importante
como avisos y precauciones que, por una
serie de motivos, no pueden exponerse en
el dispositivo médico en sí. Fuente: ISO
15223, 5.4.4
Marca CE
Indica la conformidad con todas las
Directivas y Normativas aplicables sobre
Dispositivos Médicos de la Unión Europea.
Certificación UL
Indica que el producto fue evaluado e
incluido por UL para Estados Unidos y
Canadá.
Marca de
Cumplimiento
Normativo
Indica que el producto cumple con los
requisitos normativos aplicables de
Australia. Fuente: AS/NZS 4417.1:2012
Símbolo de
cumplimiento
con la directiva
de Restricción
de Sustancias
Peligrosas (RoHS II)
de China
Indica el período de uso seguro para el
ambiente del producto. Fuente: SJ/T
11364-2014
Corriente continua
Para indicar en la placa de características
que el equipo es adecuado solamente
para corriente directa o para identificar
los terminales relevantes. Fuente: CEI
60417-5031
Reciclar equipos
electrónicos
NO arroje esta unidad a un contenedor
de basura municipal cuando haya llegado
al final de su vida útil. Recicle. Fuente:
Directiva 2012/19/EC sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com