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EINFÜHRUNG
Haftungsausschlüsse zum Inhalt
Haftungsausschluss zu den Abbildungen
Musterausdrucke, Grafiken, Anzeigen und Bildschirme sind nur zu Informations- und
Abbildungszwecken vorgesehen und dürfen nicht für klinische Auswertungen bzw.
Wartungsauswertungen verwendet werden. Die in den Musterausdrucken gezeigten
Daten und Bildschirme zeigen keine echten Testergebnisse.
Hardware-Haftungsausschluss
Die technischen Daten der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Hardware
können Änderungen unterliegen. Die Systembilder, Hardwarekomponenten und
Hardwarespezifikationen in diesem Handbuch stimmen unter Umständen nicht mit
dem installierten System überein. Jegliche Änderungen oder Modifikationen an der
zugelassenen Systeminstallation wurden überprüft und als kompatibel mit der im
vorliegenden Dokument beschrieben Funktionalität bestimmt.
VORGESEHENER
VERWENDUNGSZWECK
Das 3M™ Attest™ Rapid Bio-Indikator-System bietet eine schnelle und
verlässliche Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Dampf und verdampftem
Wasserstoffperoxid in Gesundheitseinrichtungen. Das System umfasst biologische
Indikatoren, Challenge Packs und Inkubatoren/Reader.
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist zur Inkubation und automatischen
Auslesung der 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren 1295, 1491 und 1492V bei 60 °C mit
einem Negativ-Fluoreszenz-Endergebnis nach 24 Minuten vorgesehen. Der 3M™
Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist außerdem für eine weitere Inkubation der
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren (Katalog-Nr. 1491 und 1492V)
vorgesehen und gibt nach 24 bzw. 48 Stunden ein Negativ-Endergebnis in Form
einer visuellen pH-Farbänderung aus. Diese weitere Inkubation ist optional und nicht
zur routinemäßigen Untersuchung vorgesehen.
Ein Positiv-Fluoreszenzergebnis oder eine visuelle pH-Farbänderung weist auf einen
fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit
des Fluoreszenz-Ergebnisses besteht jedoch kein Vorteil in der Fortsetzung der
Inkubation verarbeiteter 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren, nachdem das Fluoreszenz-
Ergebnis dokumentiert wurde.
Andere Bio-Indikatoren (BIs) sind nicht mit diesem Gerät kompatibel und dürfen
nicht verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist zur Inkubation und automatischen
Auslesung der 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 und der 3M™
Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren (Katalog-Nr. 1491 und 1492V) bei
60 °C für ein Fluoreszenz-Endergebnis nach 24 Minuten vorgesehen.
Der Verwendungszweck der Attest™ Bio-Indikatoren ist in der Gebrauchsanweisung
des Produkts enthalten.
GARANTIE
In den USA besteht eine einjährige eingeschränkte Garantie auf den 3M™ Attest™
Mini-Auto-Reader 490M. Die US-Garantie, Rechtsbehelfe und Einschränkungen sind
auf der Produktseite unter Go.3M.com/490M beschrieben. In Ländern außerhalb
der USA wird die Garantieleistung von den Niederlassungen bestimmt, die für den
Verkauf des 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M verantwortlich sind.
Registrieren Sie Ihr Gerät unter Go.3M.com/490M.
SICHERHEIT UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M und die zugehörigen Geräte und
Zubehörteile bieten einen sicheren und zuverlässigen Betrieb, wenn sie gemäß
den im Lieferumfang enthaltenen Anweisungen verwendet werden. Bitte lesen Sie,
machen Sie sich sachkundig vertraut und befolgen Sie alle Sicherheitshinweise in
der Gebrauchsanweisung des von 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M und der
dazugehörigen Attest™ Bio-Indikatoren vor der Verwendung. Dieses System darf nur
für den im Bedienerhandbuch beschriebenen Zweck verwendet werden. Bewahren
Sie diese Anweisung für die spätere Verwendung auf.
Die Geräteeinheit ist nur für den Betrieb mit dem von 3M geliefertem Netzteil und
USB-Kabel vorgesehen. Wenn das Produkt auf eine nicht von 3M spezifizierte Weise
verwendet wird, kann die Schutzfunktion des Geräts beeinträchtigt werden.
Erklärung der Signalwörter
WARNUNG: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht
vermieden wird, zum Tod oder schweren Verletzungen führen kann.
VORSICHT: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht
vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
Warn- und Sicherheitshinweise
Die folgenden Warnungen und Vorsichtshinweise müssen beachtet werden, um
unsichere Handlungen zu vermeiden, die zu Verletzungen oder Beschädigungen des
Geräts führen könnten.
WARNUNG: Zur Verringerung des Risikos in Verbindung mit
gefährlicher Spannung
Nur im Innenbereich verwenden.
Das Gerät nicht verwenden, wenn es beschädigt ist oder nicht einwandfrei
funktioniert.
Nur das Netzteil verwenden, das für dieses Produkt und im Land der Verwendung
zugelassen ist.
VORSICHT: Zur Verringerung des Risikos von Verletzungen oder Schäden
am Gerät.
Keine Flüssigkeit auf dem Gerät verschütten oder eindringen lassen. Das Gerät
nicht in Flüssigkeiten tauchen.
Den 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M vor der Reinigung stets ausstecken
und abkühlen lassen.
Von außen nur gemäß Herstelleranweisungen reinigen.
Gerätegehäuse nicht öffnen – es sind keine vom Anwender zu wartenden
Teile vorhanden.
Bei Aktivierung des 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikators 1295 sind
Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
Im Dampfverfahren verwendete 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen. Aktivierung oder
übermäßige Beanspruchung des Bio-Indikators vor der Abkühlung kann zu einem
Zerspringen der Glasmediumampulle führen.
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Super Rapid Bio-Indikators ist eine
Schutzbrille zu tragen.
WARNUNG: Zur Verringerung des Risikos von falschen Ergebnissen
Das Gerät darf nur von Laboranten verwendet werden, die mit dem Gerät,
den Funktionen und dem Bedienerhandbuch vertraut sind.
Das Gerät nicht in einer Umgebung aufstellen, in der es Sonnenlicht oder
leuchtend hellem Licht ausgesetzt ist.
Das Gerät nicht in der Nähe eines Geräts aufstellen, das ein starkes elektro-
magnetisches Feld emittiert.
Nicht auf einer vibrierenden Fläche verwenden.
Die 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 innerhalb von 1 Stunde
nach Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren und inkubieren.
Einen 3M™ Attest™ Bio-Indikator nicht inkubieren, wenn nach der Verarbeitung
und vor der BI-Aktivierung eine enthaltene Mediumampulle zerbrochen ist. Den
Sterilisator mit einem neuen Bio-Indikator erneut testen.
Im Dampfverfahren verwendete 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen.
Nach Platzierung in der Kammer darf der 3M™ Attest™ Bio-Indikator weder
entfernt noch umgesetzt werden.
Den 3M™ Attest™ Bio-Indikator nicht aus der Inkubationskammer nehmen, bis
das Symbol (+) oder (-) auf dem Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
3M™ Attest™ Bio-Indikatoren, für die bereits ein Auto-Reader-Ergebnis
ausgegeben wurde, nicht wieder inkubieren.
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