189
o
NÁVOD K POUŽITÍ  Další informace
Umístění BI
Všechny inkubační jamky v zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
jsou naprogramovány tak, aby poskytly konečný fluorescenční výsledek do
24 minut inkubace a mohou být použity pro inkubaci jak biologických indikátorů
3M™ Attest™ Super Rapid 1491 a 1492V, tak i biologického indikátoru 3M™ Attest™
Rapid Readout 1295.
Zbývající inkubační doba v minutách se zobrazí na přední části jednotky, což
indikuje, že se biologický indikátor 3M™ Attest™ inkubuje v jamce čtečky a neměli
byste se jej dotýkat. Zbývající čas na displeji indikuje, že výsledky nejsou k dispozici
a inkubace probíhá. Nevyjímejte biologické indikátory 3M™ Attest™, dokud
symbol (+) nebo (–) na displeji neindikuje, že je test ukončen.
Poznámka: Pokud je biologický indikátor 3M™ Attest™ neúmyslně vyjmut před
ukončením inkubační doby, zazní alarm a pod danou jamkou se zobrazí upozorňovací
kód C2. Biologický indikátor 3M™ Attest™ musíte vrátit do inkubační jamky do
10 sekund, jinak budou výsledky ztraceny.
VAROVÁNÍ: Po umístění biologického indikátoru 3M™ Attest™ do jamky
jej neodstraňujte ani neměňte jeho umístění. V opačném případě může dojít ke
ztrátě výsledků nebo test biologického indikátoru může být neplatný.
NÁVOD K POUŽITÍ
Pozitivní kontrola
Aktivujte a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor 3M™ Attest™
pro použití jako pozitivní kontrola každý den, kdy se zpracovávaný biologický
indikátor 3M™ Attest™ inkubuje a čte touto jednotkou. Na štítek napište „K“
(jako „kontrola“) a datum. Pozitivní kontrolu lze umístit do jakékoli inkubační jamky.
Pozitivní kontrola by měla být provedena pro každé katalogové číslo a měla by mít
stejné číslo jako zpracovávaný biologický indikátor 3M™ Attest™.
Pozitivní kontrola BI potvrzuje:
• splnění správné teploty inkubace,
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací teploty,
vlhkosti nebo blízkosti chemických látek,
• schopnost média podporovat rychlý růst, a
• řádné fungování součástí zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M.
NÁVOD K POUŽITÍ  Interpretace výsledků
Fluorescenční výsledky
Jakmile je zjištěn pozitivní výsledek biologického indikátoru 3M™ Attest™, přímo
pod inkubujícím se BI se zobrazí blikající symbol (+) a zazní alarm (pokud je funkce
zvuku aktivována). Klepnutím na dotykové tlačítko výsledek potvrdíte, zastavíte
blikající displej a ztišíte alarm (pokud je aktivován). Na konci 24minutové inkubační
doby se zobrazí symbol (–) přímo pod inkubujícím se BI, pokud je detekován
negativní výsledek biologického indikátoru 3M™ Attest™. Konečný negativní
fluorescenční výsledek (–) pro zpracovaný biologický indikátor 3M™ Attest™ po
24 minutách inkubace indikuje přijatelný proces sterilizace.
Poté, co se zobrazí symbol + nebo - a výsledek je zaznamenán, může být biologický
indikátor 3M™ Attest™ odstraněn z jamky. Výsledek (+ nebo –) je zobrazen, dokud
BI není odstraněn z jamky inkubátoru. Výsledek se vymaže deset sekund poté, co byl
BI odstraněn. Neinkubujte BI znovu, protože výsledek nebude platný.
Nezpracovaná kontrola BI musí poskytnout pozitivní fluorescenční výsledek (+).
Výsledky pro zpracované BI nejsou platné, pokud pro denní pozitivní kontrolu není
odečten pozitivní výsledek fluorescenčního měření (+).
U zpracovaného biologického indikátoru 3M™ Attest™ indikuje pozitivní
(+) výsledek selhání procesu sterilizace. Na jakékoliv pozitivní výsledky testu
reagujte okamžitě. Stanovte příčinu pozitivního výsledku biologického indikátoru
3M™ Attest™ a zopakujte test sterilizátoru podle strategií a postupů zařízení.
Volitelný vizuální výsledek změny barvy u pH –
biologické indikátory 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout 1491 a 1492V
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Super Rapid Readout mohou být dále
inkubovány pro vizuální změnu barvy u pH. Tato volitelná další inkubace není
určena pro běžné použití a může být použita pro zvláštní studie. Vzhledem k vysoké
citlivosti fluorescenčního výsledku neexistuje žádná výhoda v inkubaci biologických
indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 a 1492V za hranicí 24 minut.
Po aktivaci a během inkubace bude bílý netkaný materiál v biologickém indikátoru
absorbovat bromkresolový fialový indikátor (indikátorové barvivo citlivé na pH)
v růstovém médiu a změní barvu na modrou. V případě pozitivního kontrolního BI
se žlutá změna barvy růstového média a/nebo netkaného materiálu objeví během
24 hodin pro BI 1491 a během 48 hodin pro BI 1492V. Jakékoliv zaznamenání
žluté barvy v ampulce indikuje pozitivní výsledek. V případě zpracovávaných BI
indikuje změna barvy média a/nebo netkaného materiálu z fialové na žlutou selhání
procesu parní sterilizace. Negativní výsledek pH změny barvy, tj. médium a netkaný
materiál zůstanou fialové/modré, lze vyhodnotit po 24 hodinách pro BI 1491 a po
48 hodinách pro BI 1492V.
Volitelný vizuální výsledek změny barvy u pH –
biologický indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 mohou být dále inkubovány
pro vizuální změnu barvy u pH. Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního
výsledku neexistuje žádná výhoda v další inkubaci biologických indikátorů
3M™ Attest™ Rapid Readout 1295, jakmile byl fluorescenční výsledek stanoven
a zdokumentován. Tato volitelná další inkubace není určena pro běžné použití, ale
může být použita pro zvláštní studie.
V případě pozitivní kontroly BI se žlutá změna barvy růstového média objeví
během 24 hodin. Jakékoliv zaznamenání žluté barvy v ampulce indikuje pozitivní
výsledek. Výsledek změny barvy u pH může být zaznamenán a BI vyřazen, jakmile je
zpozorována žlutá barva.
Pokud je pro zpracované biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
vizuální výsledek změny barvy u pH požadován, doporučuje se používání zvlhčeného
inkubátoru, aby se zabránilo vyschnutí média. Přeneste zpracované BI 1295 do
zvlhčeného inkubátoru pracujícího při teplotě 60 °C poté, co byl fluorescenční
výsledek zařízením 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M stanoven. Změna barvy
média z fialové na žlutou indikuje selhání procesu sterilizace. Negativní výsledek pH
změny barvy, tj. médium zůstane fialové, může být vyhodnocen po 7 dnech.
NÁVOD K POUŽITÍ – likvidace
Přístroj obsahuje lithiovou baterii. Likvidujte přístroj v souladu s federálními, státními
a místními požadavky.
FUNKCE ZAŘÍZENÍ 3M™ ATTEST™ MINI AUTOREADER 490M
Zvukový alarm
Je-li detekován pozitivní výsledek, zazní zvukový alarm a začne blikat symbol (+)
zobrazený přímo pod inkubujícím se BI. Alarm se spustí i v případě, že je inkubující
se BI vyjmut z inkubační jamky zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M ještě
před stanovením výsledku. Pokud BI není do inkubační jamky vrácen do 10 sekund,
dojde ke ztrátě dat.
Zvukový alarm pro pozitivní výsledky lze ztišit pro konkrétní biologický indikátor
3M™ Attest™. To lze provést stisknutím dotykového tlačítka po zaznění alarmu.
Tím se vypne alarm pouze pro daný BI. Veškeré pozitivní výsledky biologických
indikátorů 3M™ Attest™ následně zjištěné v jiných inkubačních jamkách spustí
zvukový alarm. Odstraněním BI se alarm pro danou jamku opět aktivuje. Stisknutím
dotykového tlačítka ztišíte alarm pro pozitivní BI, alarm pro případ chyby ani
výstrahy s alarmy a výstražnými kódy nejsou deaktivovány. Ve výchozím továrním
nastavení je zvukový alarm aktivován. Alarm lze deaktivovat na stránce Settings
(Nastavení) aplikace 3M™ Attest™ Connect.
Sériové číslo, verze firmwaru a stav teploty
Chcete-li zkontrolovat sériové číslo, verzi firmwaru nebo teplotu bloku ohřevu,
stiskněte a podržte dotykové tlačítko. Na displeji se postupně objeví sériové číslo
jednotky, verze firmwaru a teplota inkubačního bloku. Zařízení 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M obsahuje autodiagnostický program vnitřní teploty. Pokud je
teplota mimo specifikaci (60 °C +/–2 °C), zobrazí se chybový kód.