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서문
내용 관련 고지사항
그림 관련 고지사항
견본 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 정보 및 해설 목적만을 위한 것이며, 임상 또는
유지관리 평가를 위해 사용할 수 없습니다. 견본 인쇄물 및 화면에 표시된 데이터는 실제
테스트 결과를 반영하지 않습니다.
하드웨어 관련 고지사항
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 하드웨어 사양은 바뀔 수 있습니다. 매뉴얼에 포함된
시스템 이미지, 하드웨어 구성요소 및 하드웨어 사양은 설치되는 시스템과 일치하지 않을 수
있습니다. 승인받은 시스템 설치에 대한 변경이나 개조는 이 문서에 설명되어 있는 기능에
부합하는 것으로 입증되었습니다.
용도
3M™ Attest™ 급속 바이오 인디케이터 시스템은 의료 시설에서 증기 및 기화 과산화수소
멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다. 이 시스템은 바이오
인디케이터, 챌린지 팩 및 인큐베이터/판독기로 구성됩니다.
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M은 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 1295,
1491, 및 1492V를 60°C에서 배양 및 자동 판독해 24분 만에 최종 음성 형광 판독 결과를
도출하도록 설계되었습니다. 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M은또한각각 24시간
및 48시간 만에 최종 음성의 시각적 pH 색 변화 결과를 도출하도록 3M™ Attest™ 초급속
판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호 1491 및 1492V)의 추가 인큐베이션을 허용하도록
설계되었습니다. 이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상 용도는 아닙니다.
양성의 형광 결과 또는 시각적 pH 색 변화는 멸균 과정 실패를 나타냅니다. 그러나 형광
결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 기록되고 나면 처리된 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 계속 배양하는 것에는 이점이 없습니다.
기타 바이오 인디케이터(BI)는이
장치와 호환되지 않으며 사용할 수 없습니다.
용도
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M은 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터
1295 및 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호1491 및 1492V)를
60°C에서 배양 및 자동 판독해 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다.
Attest™ 바이오 인디케이터의 용도는 제품 사용 지침에 제공되어 있습니다.
보증 사항
미국에서 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M의 제품 보증 기한은 1년입니다. 미국 보증,
구제책 및 제한사항은 제품 웹페이지(Go.3M.com/490M)에 설명되어 있습니다. 미국 외
국가의 경우, 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 판매 책임이 있는 자회사에서 보증
사항을 정립합니다.
Go.3M.com/490M에서 장치를 등록하십시오.
안전 및 예방 조치
3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 및 관련 장치와 부속품은 제공된 지침에 따라 사용할
경우 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하도록 설계되었습니다. 3M™ Attest™ 미니
자동 판독기 490M 및관련 Attest™ 바이오 인디케이터를 사용하기 전 본 사용 지침에
포함된 모든 안전 정보를 읽고, 이해하고 준수하십시오. 이 장비는 작업자 매뉴얼에 명시되어
있는 목적만으로 사용하십시오. 향후 참조할 수 있도록 지침을 보관하시기 바랍니다.
이 유닛은 오직 3M에서 공급하는 전원공급 모듈 및 USB 케이블과 함께 사용하도록
설계되었습니다. 이 제품이 3M에서 지정하지 않은 방식으로 사용하는 경우, 제품에서 제공된
보호에 지장이 있을 수 있습니다.
신호 단어(시그널 워드) 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
경고 및 안전 예방조치
인체 부상인 기구 손상을 일으킬 수 있는 안전하지 않은 행동을 피하려면 다음의 경고 및
예방조치를 따라야 합니다.
경고: 위험 전압 관련 위험을 줄이기 위해
실내에서만 사용하십시오.
제대로 작동하지 않거나 손상을 입은 경우 장비를 사용하지 마십시오.
이 제품에 대해 지정되거나 사용하는 국가에 대해 인증을 받은 전원공급 장치만
사용하십시오.
주의: 부상이나 기구 손상 위험을 줄이기 위해
기구 위나 내부에 액체를 쏟지 마십시오. 유닛을 액체에 담그지 마십시오.
청소 전에 항상 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M의 플러그를 빼고 열을
식히십시오.
오직 제조업체에서 제공한 지침을 사용해 외부 표면을 청소하십시오.
기구 하우징을 열지 마십시오. 사용자가 조작 가능한 부품이 없습니다.
3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 활성화할 때 보안경과 장갑을
착용하십시오.
활성화하기에 앞서 증기 처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 권장 시간 동안
열을 식히십시오. 열을 식히기 전에 바이오 인디케이터를 활성화하거나 과도하게 취급할
경우 유리 배지 앰풀이 파열될 수 있습니다.
3M™ Attest™ 초급속 바이오 인디케이터를 활성화할 때 보안경을 착용하십시오.
경고: 부정확한 결과 관련 위험을 줄이기 위해
장치, 장치 기능 및 작업자 매뉴얼을 잘 아는 작업자가 사용해야 하는 기구입니다.
일사광이나 강한 백열광에 노출된 환경에 기구를 두지 마십시오.
강한 전자기장을 배출하는 장치 가까이에 기구를 두지 마십시오.
진동이 있는 표면 위에서 사용하지 마십시오.
멸균 주기 완료 후 1시간 이내에 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를
활성화 및 배양하십시오.
처리후및 BI 활성화 전에 부서진 배지 앰풀이 있는 것이 관찰되면 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 배양하지 마십시오. 새 바이오 인디케이터로 멸균기를 다시 테스트하십시오.
활성화하기에 앞서 증기 처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 권장 시간 동안 열을
식히십시오.
3M™ Attest™ 바이오 인디케이터는 웰에 장착하고 나면 제거하거나 장착을 변경하지
마십시오.
디스플레이에 (+) 또는 (-) 기호가 테스트가 완료되었음을 나타낼 때까지 인큐베이션
웰에서 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 제거하지 마십시오.
자동 판독기에서 이미 결과가 결정된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 다시 배양하지
마십시오.
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