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INTRODUZIONE
Esclusione di responsabilità sui contenuti
Esclusione di responsabilità sulle figure
Gli esempi di tabulati, grafici, visualizzazioni e schermate sono presenti
esclusivamente a scopo informativo e illustrativo e non devono essere usati per
valutazioni cliniche o per interventi di manutenzione. I dati indicati negli esempi di
tabulati e schermate non rispecchiano i risultati reali dei test.
Esclusione di responsabilità sull’hardware
Le specifiche hardware del minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M sono
soggette a variazioni. Le immagini del sistema, i componenti hardware e le
specifiche hardware inclusi nel manuale potrebbero non corrispondere al sistema
installato. Tutti le variazioni o le modifiche apportate all’installazione autorizzata
del sistema sono state verificate come compatibili con la funzionalità descritta in
questo documento.
USO PREVISTO
L’Indicatore biologico rapido 3M™ Attest™ fornisce un monitoraggio rapido e
affidabile dei processi di sterilizzazione mediante vapore e perossido di idrogeno
vaporizzato eseguiti presso le strutture sanitarie. Il sistema comprende indicatori
biologici, pacchi prova e incubatore/lettori.
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici 3M™ Attest™ 1295, 1491 e 1492V a
60°C per una lettura finale negativa della fluorescenza a 24 minuti. Il minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato anche per consentire l’ulteriore
incubazione degli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di
catalogo 1491 e 1492V, per un risultato finale negativo del cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH rispettivamente a 24 e 48 ore. Questa
ulteriore incubazione è facoltativa e non prevista per l’uso di routine.
Una lettura positiva del risultato della fluorescenza o un cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH indicano un errore nel processo di
sterilizzazione. Tuttavia, a causa dell’alta sensibilità del risultato della fluorescenza
non vi sono vantaggi nel continuare a incubare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
una volta documentato il risultato della fluorescenza.
Altri indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non
possono essere usati.
INDICAZIONI PER L’USO
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 1295 3M™ Attest™ e gli
indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di catalogo 1491 e
1492V, a 60°C per un risultato della fluorescenza finale a 24 minuti.
Le indicazioni per l’uso degli indicatori biologici Attest™ sono fornite nelle istruzioni
per l’uso del prodotto.
GARANZIA
Negli Stati Uniti il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M ha una garanzia limitata
di un anno sul prodotto. Garanzia, rimedio e limitazioni statunitensi sono descritti
nella pagina web del prodotto all’indirizzo Go.3M.com/490M. Per i Paesi al di fuori
degli Stati Uniti, tutte le garanzie vengono stabilite dalla società controllata che ha la
responsabilità della vendita del minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M.
Registrare il proprio dispositivo su Go.3M.com/490M.
SICUREZZA E PRECAUZIONI
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M e dispositivi e accessori correlati sono
progettati per fornire un servizio sicuro e affidabile, se usati in conformità con le
istruzioni fornite. Prima dell’uso si prega di leggere, comprendere e seguire tutte le
informazioni sulla sicurezza contenute nelle istruzioni per l’uso allegate al minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M e agli indicatori biologici Attest™ associati. Usare
questa apparecchiatura solo per lo scopo descritto nel Manuale dell’Operatore.
Conservare queste istruzioni per riferimento futuro.
L’unità è progettata per essere usata solo con il modulo alimentatore e il cavo USB
forniti da 3M. Se questo prodotto viene usato in modo diverso da quanto specificato
da 3M, la protezione fornita dal prodotto può risultare compromessa.
Descrizione delle conseguenze relative alle avvertenze
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare la morte o lesioni gravi.
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe provocare lesioni lievi o moderate.
Avvertenze e precauzioni per la sicurezza
Occorre attenersi alle seguenti avvertenze e precauzioni per evitare azioni rischiose
che potrebbero provocare lesioni alle persone o danni alla strumentazione.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato ad un voltaggio pericoloso
Solo per uso in interni.
Non usare l'apparecchiatura se non funziona correttamente o se è danneggiata.
Usare soltanto l'alimentatore specificato per questo prodotto e certificato per il
Paese in cui viene usato.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di lesioni alle persone o di danni
all'apparecchiatura
Non versare liquidi sull'apparecchiatura né al suo interno. Non immergere l'unità
in alcun liquido.
Prima di pulirlo, staccare sempre il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M
dalla presa di corrente e lasciarlo raffreddare.
Pulire le superfici esterne seguendo solo le istruzioni fornite dal produttore.
Non aprire l'involucro dell'apparecchiatura: non vi sono componenti
riparabili dall'utente.
Quando si attiva l'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295,
indossare occhiali e guanti di sicurezza.
Prima dell'attivazione, far raffreddare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
sterilizzati mediante vapore per il periodo di tempo consigliato. L'attivazione o un
maneggiamento eccessivo dell'indicatore biologico prima del raffreddamento
potrebbero causare l'esplosione dell'ampolla di vetro per brodo di coltura.
Quando si attivano gli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™,
indossare occhiali di sicurezza.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato a risultati errati
L'apparecchiatura dev'essere usata da operatori pratici del dispositivo,
della funzionalità del dispositivo e del Manuale dell'Operatore.
Non posizionare l'apparecchiatura in ambienti esposti alla luce del sole o a una
luce incandescente forte.
Non posizionare l'apparecchiatura vicino a dispositivi che emettano un forte
campo elettromagnetico.
Non usare su una superficie che vibra.
Attivare e incubare gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295
entro 1 ora dal completamento dei ciclo di sterilizzazione.
Non incubare un indicatore biologico 3M™ Attest™ se, dopo il processo e
prima dell'attivazione dell'IB, è stata osservata la presenza di un'ampolla per
brodo di coltura rotta. Ripetere la verifica dello sterilizzatore con un nuovo
indicatore biologico.
Prima dell'attivazione, far raffreddare gli indicatori biologici 3M™ Attest™
sterilizzati mediante vapore per il periodo di tempo consigliato.
Una volta posizionato l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ in un pozzetto,
non rimuoverlo né spostarlo.
Non rimuovere l’Indicatore biologico 3M™ Attest™ dal pozzetto di incubazione
finché il simbolo (+) o (-) sul display non indica il completamento del test.
Non tornare a incubare gli indicatori biologici 3M™ Attest™ per i quali il lettore
automatico abbia già determinato un risultato.
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