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PREFACIO
Descargos de responsabilidades del contenido
Descargo de responsabilidades de imágenes
Las pantallas, las capturas, los gráficos y las ilustraciones de ejemplo se incluyen a
título informativo y exclusivamente con fines ilustrativos y no deberán emplearse
para evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los datos que figuran en las
pantallas y las ilustraciones de ejemplo no reflejan resultados de pruebas reales.
Descargo de responsabilidades de hardware
Las especificaciones del hardware del minilector automático 490M Attest™ de
3M™ están sujetas a modificaciones. Puede que las imágenes del sistema, los
componentes de hardware y las especificaciones de hardware que figuran en el
manual no coincidan con los del sistema instalado. Se ha verificado la compatibilidad
de cualquier cambio o modificación en la instalación del sistema autorizado con las
funcionalidades descritas en este documento.
USO PREVISTO
El sistema de indicador biológico rápido Attest™ de 3M™ le proporciona una
monitorización periódica rápida y fiable de los procesos de esterilización de
peróxido de hidrógeno vaporizado y con vapor en instalaciones sanitarias.
El sistema está compuesto por indicadores biológicos, paquetes de desafío e
incubadores/lectores.
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar y
leer de manera automática los indicadores biológicos 1295, 1491 y 1492V Attest™
de 3M™ a 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia negativo definitivo
en 24 minutos. El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ también se ha
diseñado para permitir una posterior incubación de los indicadores biológicos de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™, números de catálogo 1491 y 1492V, para
obtener un resultado de cambio visible de color del pH negativo definitivo a las
24 y a las 48 horas, respectivamente. Esta incubación posterior es opcional y no se
ha concebido para llevarse a cabo con carácter rutinario.
Un resultado fluorescente positivo o un cambio visible de color del pH indican
un fallo en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
del resultado de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando
los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ procesados una vez que se ha
documentado el resultado de fluorescencia.
Otros indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
INDICACIONES DE USO
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar
y leer de manera automática los indicadores biológicos de lectura rápida 1295
Attest™ de 3M™ y los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de
3M™, números de catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado de
fluorescencia definitivo en 24 minutos.
Las indicaciones de uso para los indicadores biológicos Attest™ se incluyen en las
instrucciones de uso del producto.
GARANTÍA
En EE. UU., el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ tiene una garantía de
producto limitada de un año. La garantía, reparación y limitaciones dentro de los
EE. UU. se describen en la página web del producto en Go.3M.com/490M. Para
los países que se encuentren fuera de EE. UU., cualquier garantía la establecerá
la subsidiaria que sea responsable de las ventas del minilector automático 490M
Attest™ de 3M™.
Registre su dispositivo en Go.3M.com/490M.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y sus dispositivos y accesorios
relacionados se han diseñado para ofrecer un servicio seguro y fiable cuando
se utilizan de acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Lea, comprenda y
respete toda la información de seguridad incluida en estas instrucciones de uso del
minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y los indicadores biológicos Attest™
asociados antes de su uso. Utilice este equipo solo con los fines que se describen
en el Manual del operador. Conserve estas instrucciones para poder consultarlas
en el futuro.
La unidad se ha diseñado para su uso exclusivo con el módulo de alimentación y
el cable USB proporcionados por 3M. Si se hace un uso no especificado por 3M
con este producto, la protección que se proporciona con dicho producto puede
verse afectada.
Explicación de las palabras de llamada de atención
ADVERTENCIA: Indica que existe una situación peligrosa que,
de no evitarse, podría ocasionar la muerte o heridas graves.
PRECAUCIÓN: Indica que existe una situación peligrosa que,
de no evitarse, podría ocasionar heridas leves o moderadas.
Advertencias y precauciones de seguridad
Se deben respetar las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
no seguras que podrían ocasionar lesiones personales o daños al instrumento.
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a voltajes peligrosos,
siga estas instrucciones:
Solo para uso en interiores.
No utilice el equipo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño.
Use solo la fuente de alimentación especificada para este producto y que cuente
con la certificación pertinente para el país donde se use.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones o de daños en
el instrumento
No derrame ningún líquido sobre el instrumento ni en su interior. No sumerja el
instrumento en ningún líquido.
Desconecte siempre el minilector automático 490M Attest™ de 3M™ y déjelo
enfriar antes de limpiarlo.
Limpie las superficies externas siguiendo exclusivamente las instrucciones
proporcionadas por el fabricante.
No abra la carcasa del instrumento: no contiene piezas que pueda reparar.
Utilice guantes y gafas de seguridad cuando active el indicador biológico de
lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™.
Deje que los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se enfríen durante el tiempo
recomendado antes de activarlos. Activar o manipular en exceso el indicador
biológico antes de su enfriamiento puede hacer que la ampolla de medios de
cristal explote.
Utilice gafas de seguridad cuando active los indicadores biológicos de lectura
súper rápida Attest™ de 3M™.
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a resultados incorrectos
El instrumento debe utilizarlo un operador familiarizado con el dispositivo,
la funcionalidad del dispositivo y el Manual del operador.
No coloque el instrumento en un entorno expuesto a la luz solar o una luz
incandescente intensa.
No coloque el instrumento cerca de un dispositivo que emita radiación
electromagnética intensa.
No utilice el instrumento sobre una superficie sujeta a vibraciones.
Active e incube los indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de
3M™ durante una hora tras la finalización del ciclo
de esterilización.
No incube un indicador biológico Attest™ de 3M™ si, después de procesarlo
y antes de activar el IB, se observa que la ampolla de medio está rota. Repita la
prueba en el esterilizador con un nuevo indicador biológico.
Deje que los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ se enfríen durante el tiempo
recomendado antes de activarlos.
No retire ni cambie la colocación del indicador biológico Attest™ de 3M™ una
vez colocado en un pocillo.
No extraiga el indicador biológico Attest™ de 3M™ del pocillo de incubación
hasta que el símbolo (+) o (-) de la pantalla indique que la prueba ha finalizado.
No vuelva a incubar los indicadores biológicos Attest™ de 3M™ cuyos resultados
ya haya determinado el lector automático.
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