184
o
PŘEDMLUVA
Vyloučení odpovědnosti týkající se obsahu
Vyloučení odpovědnosti týkající se obrázků
Vzorek výtisků, grafiky, displeje a obrazovky jsou pro informaci a pouze ilustrativní
a nesmějí být použity pro klinická hodnocení nebo hodnocení údržby. Údaje
uvedené ve vzorových výtiscích a na vzorových obrazovkách neodrážejí skutečné
výsledky testu.
Vyloučení odpovědnosti týkající se hardwaru
Hardwarové specifikace zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M podléhají
změnám. Systémové obrazy, hardwarové komponenty a hardwarové specifikace
uvedené v příručce nemusejí odpovídat nainstalovanému systému. Jakékoli změny
nebo úpravy oprávněné instalace systému byly ověřeny jako kompatibilní s funkcí
popsanou v tomto dokumentu.
URČENÝ ZPŮSOB POUŽÍVÁNÍ
Systém biologických indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Biological Indicator System
poskytuje rychlé a spolehlivé rutinní monitorování procesů parní sterilizace
a sterilizace odpařovaným peroxidem vodíku, jež se provádějí ve zdravotnických
zařízeních. Systém se skládá z biologických indikátorů, testovacích balíčků
a inkubátoru/čteček.
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno k inkubaci
a automatickému čtení biologických indikátorů 3M™ Attest™ 1295, 1491 a 1492V
při teplotě 60 °C pro konečné negativní fluorescenční výsledky odečtené po
24 minutách. Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno také k tomu,
aby umožnilo další inkubaci pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout 1491 a 1492V pro konečný negativní vizuální výsledek změny barvy
s pH za 24 hodin, respektive 48 hodin. Tato další inkubace je volitelná a není určena
pro běžné použití.
Pozitivní fluorescenční výsledek nebo pozitivní vizuální změna barvy s pH indikují
selhání procesu sterilizace. Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního výsledku
však neexistuje žádná výhoda v další inkubaci zpracovávaných biologických
indikátorů 3M™ Attest™, jakmile byl fluorescenční výsledek zdokumentován.
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou s tímto zařízením kompatibilní a nelze je použít.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno k inkubaci
a automatickému čtení indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 a 3M™
Attest™ Super Rapid Readout, katalogová čísla 1491 a 1492V, při teplotě 60 °C pro
konečný fluorescenční výsledek po 24 minutách.
Pokyny pro použití biologických indikátorů Attest™ jsou uvedeny v návodu
k použití výrobku.
ZÁRUKA
V USA má zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M jednoletou omezenou
záruku na výrobek. Záruka, řešení a omezení v USA jsou popsány na webové
stránce výrobku na internetové adrese Go.3M.com/490M. V zemích mimo USA je
jakákoliv záruka stanovena dceřinou společností s odpovědností za prodej zařízení
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M.
Zaregistrujte své zařízení na internetové stránce Go.3M.com/490M.
BEZPEČNOST
A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M a s ním související zařízení
a příslušenství jsou určena k zajištění bezpečné a spolehlivé služby při použití podle
poskytnutých pokynů. Před použitím si prosím přečtěte, nastudujte a dodržujte
všechny bezpečnostní informace obsažené v návodu k použití, který je součástí
zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M a souvisejících biologických
indikátorů Attest™. Toto zařízení používejte pouze pro účely popsané v tomto
návodu k obsluze. Uschovejte tyto pokyny pro pozdější potřebu.
Jednotka je určena k použití pouze s modulem napájení a USB kabelem
dodávanými společností 3M. Je-li výrobek používán způsobem, který není
společností 3M stanoven, může být ochrana poskytovaná výrobkem narušena.
Vysvětlení signálních slov a následků
VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat,
jinak hrozí nebezpečí smrti nebo vážného poranění.
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se
vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkého poranění.
Varování a bezpečnostní opatření
Následující varování a bezpečnostní opatření je třeba dodržovat, aby nedošlo
k nebezpečným činnostem, které by mohly vést ke zranění osob nebo
poškození přístroje.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného s nebezpečným napětím
Používejte jen uvnitř.
Nepoužívejte zařízení, pokud nefunguje správně nebo pokud bylo poškozeno.
Používejte pouze napájecí zdroj určený pro tento výrobek a certifikovaný pro
zemi použití.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika poranění nebo poškození přístroje
Nevylévejte kapalinu na přístroj nebo do něj. Neponořujte jednotku do kapaliny.
Před čištěním zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M vždy odpojte
a nechte vychladnout.
Čistěte vnější povrchy pouze podle pokynů od výrobce.
Neotvírejte kryt přístroje – nejsou v něm žádné součásti opravitelné uživatelem.
Při aktivaci biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
používejte ochranné brýle a rukavice.
Před aktivací nechte biologické indikátory 3M™ Attest™ vychladnout po
doporučenou dobu. Aktivace nebo nepřiměřená manipulace s biologickým
indikátorem před ochlazením může způsobit rozbití skleněné ampule s médiem.
Při aktivaci biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid používejte
ochranné brýle.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného s nesprávnými výsledky
Přístroj má být používán obsluhou obeznámenou se zařízením, funkčností zařízení
a návodem k obsluze.
Neumísťujte přístroj do prostředí vystaveného slunečnímu světlu nebo silnému
světlu žárovek.
Neumísťujte přístroj do blízkosti zařízení, které vyzařuje silné
elektromagnetické pole.
Nepoužívejte na vibrujícím povrchu.
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 aktivujte a inkubujte do
1 hodiny po dokončení cyklu sterilizace.
Neinkubujte biologický indikátor 3M™ Attest™ tehdy, pokud po zpracování
a před aktivací BI byla zjištěna poškozená ampule s médiem. Odzkoušejte
sterilizátor s novým biologickým indikátorem.
Před aktivací nechte biologické indikátory 3M™ Attest™ vychladnout po
doporučenou dobu.
Po umístění biologického indikátoru 3M™ Attest™ do jamky jej neodstraňujte ani
neměňte jeho umístění.
Nevyjímejte biologický indikátor 3M™ Attest™ z inkubační jamky, dokud
symbol (+) nebo (-) na displeji neindikuje, že je test ukončen.
Biologické indikátory 3M™ Attest™, u kterých automatická čtečka již zjistila
výsledek, znovu neinkubujte.