124
j
JOHDANTO
Sisältöön liittyvät vastuuvapautuslausekkeet
Kuviin liittyvä vastuuvapautuslauseke
Näytetulosteet, -grafiikka, -näytöt ja -ruudut on tarkoitettu vain tiedonantoa ja
kuvaamista varten, eikä niitä tule käyttää kliinisiin tai huoltoa koskeviin arvioihin.
Näytetulosteissa ja -näytöissä näytetyt tiedot eivät pohjaudu todellisiin testituloksiin.
Laitteistoon liittyvä vastuuvapautuslauseke
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijan laitteiston teknisiä tietoja voidaan
muuttaa. Käyttöohjeeseen sisältyvät järjestelmän kuvat, laitteistokomponentit
ja laitteiston tekniset tiedot eivät mahdollisesti vastaa asennettua järjestelmää.
Kaikki valtuutettuun järjestelmäasennukseen tehdyt muutokset ja muunnelmat on
vahvistettu yhteensopiviksi tässä asiakirjassa esitetyn toiminnallisuuden kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Rapid biologinen pikaindikaattorijärjestelmä tarjoaa nopean
ja luotettavan höyrysteriloinnin ja höyrymäistä vetyperoksidia käyttävien
sterilointiprosessien valvonnan hoitolaitoksissa. Järjestelmä koostuu biologisista
indikaattoreista, pikavalvontapakkauksista ja inkubaattoreista/lukulaitteista.
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan
automaattisesti 3M™ Attest™ biologiset pikaindikaattorit 1295, 1491 ja 1492V
60 °C:ssa lopullista negatiivista fluoresenssilukemaa varten 24 minuutin kuluttua.
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu myös mahdollistamaan
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisten pikaindikaattorien, tuotenumerot
1491 ja 1492V, lisäinkuboinnin lopullista negatiivista näkyvää pH-värinmuutostulosta
varten 24 tunnin (1491) ja 48 tunnin (1492V) kuluttua. Tämä lisäinkubointi on
valinnaista, ja sitä ei ole tarkoitettu vakiokäyttöön.
Positiivinen fluoresenssilukema tai näkyvä pH-värinmuutostulos ilmaisee,
että sterilointiprosessi epäonnistui. Koska fluoresenssilukema on erittäin luotettava,
ei ole mitään syytä jatkaa käsiteltyjen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien
inkubointia, kun fluoresenssilukema on dokumentoitu.
Muut biologiset indikaattorit (BI) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa,
ja niitä ei voida käyttää.
KÄYTTÖAIHEET
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan
automaattisesti 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1295 ja
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit, tuotenumerot
1491 ja 1492V, 60°C:ssa lopullista fluoresenssitulosta varten 24 minuutin kuluttua.
Attest™ biologisten indikaattorien käyttöindikaatiot sisältyvät tuotteen
käyttöohjeisiin.
TAKUU
Yhdysvalloissa 3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijalla on yhden vuoden
rajoitettu tuotetakuu. Yhdysvalloissa voimassa olevat takuu, korjaus ja rajoitukset on
kuvattu tuotesivustolla osoitteessa Go.3M.com/490M. Yhdysvaltojen ulkopuolella
kaikki takuut vahvistaa 3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijan myynnistä
vastaava sivuliike.
Rekisteröi laitteesi sivustolla Go.3M.com/490M.
TURVALLISUUS JA
VAROTOIMENPITEET
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet
on suunniteltu takaamaan turvallinen ja luotettava käyttö, kun niitä käytetään
annettujen ohjeiden mukaisesti. Lue ennen käyttöä kaikki 3M™ Attest™ 490M
-miniautomaattilukijan ja siihen kuuluvien Attest™ biologisten indikaattorien mukana
toimitettujen ohjeiden sisältämät turvallisuutta koskevat tiedot, varmista, että
ymmärrät ne, ja noudata niitä. Käytä tätä laitteistoa vain käyttöohjeessa kuvattuun
tarkoitukseen. Säilytä nämä ohjeet tulevaa tarvetta varten.
Yksikkö on suunniteltu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virransyöttömoduulin ja
USB-kaapelin kanssa. Tuotteen tarjoama suoja voi heikentyä, jos tuotetta käytetään
tavalla, jota 3M ei ole määrittänyt tässä käyttöohjeessa.
Huomiosanojen merkitykset
VAROITUS: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa kuolemaan tai
vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMIO: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa lievään tai
kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.
Varoitukset ja varotoimenpiteet
Seuraavia varoituksia ja varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta voidaan välttää
vaaralliset toimenpiteet, jotka voivat johtaa henkilövahinkoihin tai laitteen vaurioihin.
VAROITUS: Jotta voit alentaa vaaralliseen jännitteeseen liittyvää riskiä:
Käytä tuotetta vain sisätiloissa.
Älä käytä laitteistoa, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vaurioitunut.
Käytä vain tälle tuotteelle määritettyä ja käyttömaalle sertifioitua virtalähdettä.
HUOMIO: Jotta voit alentaa loukkaantumisen tai laitteiden vaurioitumisen
riskiä:
Älä kaada nestettä laitteen päälle tai sisään. Älä upota yksikköä nesteeseen.
Irrota aina 3M™ Attest™ 490M -automaattilukijan ja pistoke ja anna sen jäähtyä
ennen puhdistusta.
Puhdista ulkopinnat vain valmistajan toimittamien ohjeiden mukaisesti.
Älä avaa laitteen koteloa – se ei sisällä käyttäjän huollettavissa olevia osia.
Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä aktivoidessasi 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologisen pikaindikaattorin 1295.
Anna höyrysteriloitujen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien jäähtyä
suositellun ajanjakson verran ennen niiden aktivointia. Biologisen indikaattorin
aktivointi tai liiallinen käsittely ennen jäähtymistä voi johtaa lasisen kasvualusta-
ampullin räjähtämiseen.
Käytä suojalaseja aktivoidessasi 3M™ Attest™ Super Rapid biologiset
pikaindikaattorit.
VAROITUS: Jotta voit alentaa vääriin tuloksiin liittyvää riskiä:
Laitteeseen, laitteen toiminnallisuuteen ja käyttöohjeeseen perehtyneiden
käyttäjien on käytettävä laitetta.
Älä sijoita laitetta auringonvalolle tai voimakkaalle hehkuvalolle
altistuvaan ympäristöön.
Älä sijoita laitetta minkään sellaisen laitteen läheisyyteen, joka säteilee voimakasta
sähkömagneettista kenttää.
Älä käytä tärisevällä pinnalla.
Aktivoi ja inkuboi 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit
1295 enintään 1 tunnin kuluessa sterilointisyklin päättymisestä.
Älä inkuboi 3M™ Attest™ biologista indikaattoria, jos käsittelyn jälkeen ja ennen
biologisen indikaattorin aktivointia ilmenee, että siinä oleva kasvualusta-ampulli
on rikki. Testaa sterilointilaite uudelleen uudella biologisella indikaattorilla.
Anna höyrysteriloitujen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien jäähtyä
suositellun ajanjakson verran ennen niiden aktivointia.
Älä poista säiliöön asetettua 3M™ Attest™ biologista indikaattoria äläkä vaihda
sen paikkaa.
Älä poista 3M™ Attest™ biologista indikaattoria inkubaatiosyvennyksestä, ennen
kuin näytön kuvake (+) tai (-) osoittaa testin valmistumisen.
Älä inkuboi uudelleen sellaisia 3M™ Attest™ biologisia indikaattoreita, joille
automaattilukija on jo määrittänyt lukeman.
To Next Page
Loading...
