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PRÉFACE
Exclusions de responsabilité pour le contenu
Exclusion de responsabilité pour les images
Les modèles d’imprimés, de graphiques, d’affichages et d’écrans sont proposés à
titre d’information et d’illustration uniquement, et ne doivent pas être utilisés pour
des évaluations cliniques ou de maintenance. Les données illustrées sur les modèles
d’imprimés et d’écrans ne reflètent pas les résultats de tests réels.
Exclusion de responsabilité pour le matériel
Les spécifications pour le matériel du mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™
490M sont susceptibles d’être modifiées. Les images, spécifications et composants
matériels du système inclus dans ce manuel peuvent différer du système installé.
Toute modification de l’installation autorisée du système a été vérifiée et est
compatible avec les fonctions décrites dans ce document.
UTILISATION PRÉVUE
Le système d’indicateurs biologiques rapides 3M™ Attest™ permet un contrôle
de routine rapide et fiable des processus de stérilisation à la vapeur et à la
vapeur de peroxyde d’hydrogène réalisés dans les établissements de santé.
Ce système comprend des indicateurs biologiques, des paquets-tests et des
incubateurs/lecteurs.
Le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M est conçu pour incuber et lire
automatiquement les indicateurs biologiques 3M™ Attest™ 1295, 1491 et 1492V
à 60 °C pour une lecture finale de fluorescence négative à 24 minutes. Le mini-
lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M est également conçu pour permettre
de poursuivre l’incubation d’indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™
Attest™, références catalogue 1491 et 1492V, pour un résultat final négatif du
changement visuel de couleur du pH respectivement à 24 heures et 48 heures.
Cette incubation supplémentaire est facultative. Elle n’est pas destinée à une
utilisation de routine.
Un résultat de fluorescence positif ou un changement visuel de couleur du
pH indique un échec du processus de stérilisation. Toutefois, en raison de la
grande sensibilité du résultat fluorescent, il n’existe aucun avantage à continuer
à incuber des indicateurs biologiques 3M™ Attest™ traités une fois le résultat
fluorescent documenté.
Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas compatibles avec ce dispositif,
et ne peuvent pas être utilisés.
INDICATIONS D’UTILISATION
Le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M est conçu pour incuber et lire
automatiquement les indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™
1295 et les indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™, références
catalogue 1491 et 1492V, à 60 °C pour un résultat fluorescent final à 24 minutes.
Les indications d’utilisation pour les indicateurs biologiques Attest™ sont fournies
dans le mode d’emploi du produit.
GARANTIE
Aux États-Unis, le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M bénéficie d’une
garantie produit limitée d’un an. La garantie, les recours et les limitations pour les
États-Unis sont décrits sur la page Web du produit à l’adresse Go.3M.com/490M.
Pour les autres pays que les États-Unis, toute garantie est établie par la filiale avec la
responsabilité des ventes du mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M.
Enregistrez votre appareil à l’adresse Go.3M.com/490M.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
Le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M et les périphériques et accessoires
associés sont conçus pour assurer un service sûr et fiable conformément aux
instructions fournies. Vous devez lire, comprendre et vous conformer à toutes
les informations de sécurité contenues dans le mode d’emploi fourni avec le
mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M et les indicateurs biologiques
Attest™ associés avant de les utiliser. Utilisez cet équipement uniquement aux fins
décrites dans le Manuel de l’utilisateur. Conservez ces instructions pour toute
référence ultérieure.
Cette unité est conçue pour être utilisée uniquement avec le module d’alimentation
et le câble USB fournis par 3M. Si ce produit est utilisé d’une manière non spécifiée
par 3M, la protection assurée par le produit peut être affectée.
Explication des conséquences correspondant aux
mentions d’avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, peut provoquer la mort ou une grave blessure.
MISE EN GARDE : indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, peut provoquer une blessure légère ou modérée.
Avertissements et mises en garde
Les avertissements et mises en garde suivants doivent être suivis afin d’éviter des
actions dangereuses susceptibles de provoquer des blessures ou des dommages
matériels.
AVERTISSEMENT : pour réduire le risque associé à une tension dangereuse
Utiliser en intérieur uniquement.
N’utilisez pas l'équipement s’il ne fonctionne pas correctement ou s’il a subi
des dommages.
Utilisez uniquement l'alimentation spécifiée pour ce produit et certifiée pour le
pays d’utilisation.
MISE EN GARDE : pour réduire le risque de blessure ou de dommages
sur l’instrument
Ne pas renverser de liquide sur ni dans l’instrument. Ne pas immerger l’unité
dans un liquide.
Toujours débrancher le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M et le
laisser refroidir avant le nettoyage.
Nettoyer les surfaces externes uniquement selon les instructions fournies par
le fabricant.
Ne pas ouvrir le logement de l’instrument. Il n’y a aucune pièce pouvant être
entretenue par l’utilisateur.
Porter des gants et des lunettes de sécurité lors de l'activation de l’indicateur
biologique à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295.
Laisser refroidir les indicateurs biologiques traités à la vapeur 3M™ Attest™
pendant la durée recommandée avant de les activer. L'activation ou la
manipulation excessive de l’indicateur biologique avant son refroidissement peut
provoquer l'éclatement de l’ampoule de milieu.
Porter des lunettes de sécurité lors de l'activation des indicateurs biologiques
super rapides 3M™ Attest™.
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