32
c
GEBRAUCHSANWEISUNG Zusätzliche
Informationen
Platzieren des BI
Alle Inkubationskammern im 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M sind
so programmiert, dass sie innerhalb von 24 Minuten nach der Inkubation ein
endgültiges Fluoreszenz-Ergebnis liefern und können zur Inkubation der 3M™
Attest™ Super Rapid Bio-Indikatoren 1491 und 1492V und des 3M™ Attest™ Rapid
Readout Bio-Indikators 1295 verwendet werden.
Die restliche Inkubationszeit wird in Minuten auf der Vorderseite des Geräts
angezeigt, um darauf hinzuweisen, dass der 3M™ Attest™ Bio-Indikator in der
Reader-Kammer inkubiert wird und nicht berührt werden darf. Das Display mit der
restlichen Zeit zeigt an, dass die Ergebnisse nicht verfügbar und die Inkubation noch
in Gang ist. Entfernen Sie den 3M™ Attest™ Bio-Indikator erst, wenn das Symbol
(+) oder (–) auf dem Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
Hinweis: Wenn ein 3M™ Attest™ Bio-Indikator vor Abschluss des Inkubati-
onszeitraums versehentlich entfernt wird, ertönt ein Alarm und der
Vorsichtscode C2 wird unter der entsprechenden Kammer angezeigt. Sie müssen
den 3M™ Attest™ Bio-Indikator innerhalb von 10 Sekunden zurück in die
Inkubationskammer setzen, damit die Ergebnisse nicht verloren gehen.
WARNUNG: Nach Platzierung in der Kammer darf der 3M™ Attest™
Bio-Indikator weder entfernt noch umgesetzt werden. Dies kann zum Verlust der
Ergebnisse und zur Ungültigkeit des Bio-Indikatortests führen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 3M™ Attest™
Bio-Indikator inkubiert und vom Gerät ausgelesen wird, mindestens einen nicht
verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator als Positivkontrolle. Geben Sie ein „C“
ein (für Kontrolle) und das Datum des Etiketts ein. Die positive Kontrolle kann in
jeder Inkubationskammer platziert werden. Für jede Katalognummer sollte eine
Positivkontrolle analysiert werden, wobei sie die gleiche Chargennummer haben
sollte wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bio-Indikator.
Die Positivkontrolle für den BI bestätigt Folgendes:
• dass die korrekten Inkubationstemperaturen erreicht wurden
• dass sich die Lebensfähigkeit von Sporen nicht aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien verändert hat
• dass das Medium fähig ist, ein schnelles Wachstum zu unterstützen und
• dass die 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Komponenten
einwandfrei funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenz-Ergebnisse
Sobald ein positives Ergebnis des 3M™ Attest™ Bio-Indikators vorliegt, wird ein
blinkendes (+) Symbol direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt und ein Alarm
ertönt (sofern die Soundfunktion aktiviert ist). Tippen Sie auf die Drucktaste,
um das Ergebnis zu bestätigen, die blinkende Anzeige zu stoppen und den Alarm
auszuschalten (sofern aktiviert). Wenn am Ende der 24-minütigen Inkubationsdauer
ein negatives 3M™ Attest™ Bio-Indikator-Ergebnis vorliegt, wird direkt unter dem
inkubierenden BI ein (–) Symbol angezeigt. Das negative Fluoreszenz-Endergebnis
(–) für einen verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator nach 24 Minuten weist auf
einen akzeptablen Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige des Symbols (+) oder (–) und nachdem das Ergebnis gespeichert
wurde, kann der 3M™ Attest™ Bio-Indikator aus der Kammer entfernt werden.
Das Ergebnis (+ oder –) wird solange angezeigt, bis der BI aus der Inkubations-
kammer entfernt wurde. Das Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs
ausgeblendet. BIs nicht erneut inkubieren, da das Ergebnis dann ungültig ist.
Der unverarbeitete Kontroll-BI muss ein positives Fluoreszenz-Ergebnis liefern (+).
Die Ergebnisse der verarbeiteten BIs sind erst dann gültig, wenn die Positivkontrolle
eine positive (+) Fluoreszenz ausliest.
Bei einem verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator weist ein positives (+)
Ergebnis auf einen fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin. Handeln Sie
bei positiven Testergebnissen unverzüglich. Bestimmen Sie die Ursache des
positiven 3M™ Attest™ Bio-Indikators und testen Sie den Sterilisator gemäß den
Einrichtungsrichtlinien und -verfahren erneut.
Ergebnis der optionalen visuellen pH-Farbänderung
– 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren
1491 und 1492V
Die 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren können bis zu einer visuellen
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden. Diese optionale weitere Inkubation ist
jedoch nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle Untersuchungen
vorgesehen. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fluoreszenz-Ergebnisses
besteht kein Vorteil in der Verlängerung der Inkubation der 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Bio-Indikatoren 1491 und 1492V über 24 Minuten hinaus. Nach der
Aktivierung und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial im
Bio-Indikator den Bromkresolpurpur-Indikator, einen pH-sensitiven Indikatorfarbstoff
im Nährmedium, und es erscheint blau. Im Falle eines positiven Kontroll-BI wird
eine gelbe Farbänderung des Wachstumsmediums und/oder des nicht gewebten
Materials innerhalb von 24 Stunden für 1491 BIs und innerhalb von 48 Stunden
für 1492V BIs sichtbar. Jede gelbliche Veränderung in der Ampulle zeigt ein
positives Ergebnis an. Im Falle eines verarbeiteten BIs weist eine Farbveränderung
eines Mediums und/oder des nichtgewebtes Material von lila zu gelb auf einen
fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin. Eine negative pH-Farbänderung,
d. h. das Medium und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach
24 Stunden für 1491 BIs und nach 48 Stunden für 1492V BIs ausgewertet werden.
Ergebnis der optionalen visuellen pH-Farbänderung –
3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikator 1295
Die 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 können weiter inkubiert
werden, bis eine pH-Farbänderung sichtbar ist. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit
des Fluoreszenz-Ergebnisses besteht kein Vorteil in der Fortsetzung der
Inkubation von 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295, nachdem
das Fluoreszenz-Ergebnis bestimmt und dokumentiert wurde. Diese optionale
weitere Inkubation ist nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle
Untersuchungen vorgesehen.
Im Falle eines BI mit positiver Kontrolle wird innerhalb von 24 Stunden eine
Farbänderung des Wachstumsmediums ins Gelbe sichtbar. Jede gelbliche
Veränderung in der Ampulle zeigt ein positives Ergebnis an. Das pH-Farbände-
rungsergebnis kann gespeichert und der BI entsorgt werden, sobald die gelbe Farbe
sichtbar ist.
Für verarbeitete 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 wird der
Gebrauch eines befeuchteten Inkubators empfohlen, um ein Austrocknen des
Mediums zu verhindern. Übertragen Sie den verarbeiteten 1295 BI in einen
befeuchteten Inkubator, der bei 60 ºC arbeitet, nachdem das Fluoreszenz-
Ergebnis durch den 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M bestimmt wurde.
Eine Farbänderung der Medien von lila nach gelb weist auf das Fehlschlagen des
Sterilisationsprozesses hin. Ein negatives pH-Farbänderungsergebnis, d. h. das
Medium bleibt Lila, kann nach 7 Tagen ausgewertet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Das Gerät enthält eine Lithium-Batterie. Entsorgen Sie das Gerät gemäß den
Vorschriften von Bund, Ländern und Kommunen.
FUNKTIONEN DES 3M™ ATTEST™ MINIAUTOREADER 490M
Akustischer Alarm
Wenn ein positives Ergebnis ermittelt wird, wird ein akustischer Alarm ausgegeben
und das blinkende Symbol (+) wird direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt.
Es wird auch ein akustischer Alarm ausgegeben, wenn ein inkubierender BI aus der
3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Inkubationskammer entfernt wird, bevor das
Endergebnis ermittelt wurde. Wenn der BI nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder
in die Inkubationskammer gesetzt wird, gehen die Daten verloren.
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einen bestimmten 3M™
Attest™ Bio-Indikator ausgeschaltet werden. Dies erfolgt durch Drücken der
Knopftaste nachdem der akustische Alarm ausgegeben wurde. Es wird nur der
Alarm für diesen BI ausgeschaltet. Jegliche positive 3M™ Attest™ Bio-Indikator-
Ergebnisse, die danach in anderen Inkubationskammern erkannt werden, führen
zu einem akustischen Alarm. Das Entfernen des BI reaktiviert den Alarm für
diese Kammer. Das Drücken der Knopftaste zum Stummschalten des Alarms
für ein positives BI deaktiviert den Alarm nicht für Fehler- oder Vorsichtscode-
Alarmwarnungen. Bei der werkseitigen Voreinstellung ist der akustische
Alarm aktiviert. Der Alarm kann auf der 3M™ Attest™ Connect-Seite Settings
(Einstellungen) deaktiviert werden.
Seriennummer, Firmware-Version und
Temperaturstatus
Um die Seriennummer, die Firmware-Version oder die Temperatur des Wärmeblocks
zu überprüfen, drücken und halten Sie die Drucktaste. Die Seriennummer des
Geräts, die Firmware-Version und die Temperatur des Inkubatorblocks werden
nacheinander auf dem Display angezeigt. Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader
490M enthält ein internes Temperatur-Selbstdiagnoseprogramm. Sollte die
Temperatur außerhalb des spezifizierten Bereichs (60,0 °C +/– 2,0 °C) liegen,
wird ein Fehlercode angezeigt.
To Next Page
Loading...
