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ISTRUZIONI PER L’USO
Ulteriori informazioni
Posizionamento dell’indicatore biologico
Tutti i pozzetti di incubazione presenti nel minilettore automatico 3M™ Attest™
490M sono programmati per fornire un risultato della fluorescenza finale entro
24 minuti di incubazione e possono essere usati per incubare gli indicatori biologici
a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V, e l’indicatore biologico a lettura
rapida 3M™ Attest™ 1295.
Sulla parte anteriore dell’unità verrà visualizzato il tempo di incubazione rimanente in
minuti, per indicare che è in corso l’incubazione dell’indicatore biologico
3M™ Attest™ nel pozzetto del lettore e che l’IB non deve essere toccato.
La visualizzazione del tempo rimanente significa che i risultati non sono ancora
disponibili e che l’incubazione è in corso. Non rimuovere gli indicatori biologici
3M™ Attest™ finché il simbolo (+) o (-) sul display non indica il completamento
del test.
Nota: se l’indicatore biologico 3M™ Attest™ viene rimosso inavvertitamente
prima del completamento del periodo di incubazione, suonerà un allarme e apparirà
un codice di attenzione C2 sotto il pozzetto in questione. Occorre riposizionare
l’indicatore biologico 3M™ Attest™ nel pozzetto di incubazione entro 10 secondi,
altrimenti il risultato andrà perduto.
AVVERTENZA: una volta posizionato l'indicatore biologico 3M™ Attest™
in un pozzetto, non rimuoverlo né spostarlo. Rimuovendo o spostando l'indicatore
biologico, si potrebbero perdere i risultati e il test potrebbe essere non valido.
ISTRUZIONI PER L’USO
Controllo positivo
Per ciascun giorno di incubazione e lettura da parte dell’unità di un indicatore
biologico 3M™ Attest™ trattato, attivare e incubare almeno un indicatore biologico
3M™ Attest™ non trattato da utilizzare come controllo positivo. Scrivere una “C”
(che sta per “controllo”) e la data sull’etichetta. Il controllo positivo può essere
posizionato in qualsiasi pozzetto di incubazione. Occorre eseguire un controllo
positivo per ogni numero di catalogo. Il controllo positivo deve provenire dallo
stesso codice di lotto dell’indicatore biologico 3M™ Attest™ trattato.
L’IB controllo positivo aiuta a confermare:
• il rispetto delle giuste temperature di incubazione;
• che la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di
conservazione non corretta, umidità o vicinanza a sostanze chimiche;
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida e
• il funzionamento corretto del minilettore automatico 3M™ Attest™490M.
ISTRUZIONI PER L’USO Interpretazione
dei risultati
Risultati della fluorescenza
Non appena viene rilevato un risultato positivo dell’indicatore biologico 3M™
Attest™, apparirà il segno (+), direttamente sotto l’indicatore biologico, e suonerà
un allarme (se è abilitata la funzione acustica). Toccare il pulsante a sfioramento per
confermare il risultato, arrestare il display lampeggiante e silenziare l’allarme
(se abilitato). Alla fine del tempo di incubazione di 24 minuti, se l’indicatore biologico
3M™ Attest™ dà un risultato negativo, apparirà il segno (-), direttamente sotto l’IB
in incubazione. Un risultato finale della fluorescenza negativo (-) per un indicatore
biologico 3M™ Attest™ trattato, dopo 24 minuti di incubazione, indica un processo
di sterilizzazione accettabile.
Dopo la visualizzazione del segno + o del segno - e la registrazione del risultato,
è possibile procedere alla rimozione dell’indicatore biologico 3M™ Attest™ dal
pozzetto. Il risultato (+ o -) viene visualizzato fino alla rimozione dell’IB dal pozzetto
di incubazione. Il risultato scompare dal pannello dieci secondi dopo la rimozione
dell’IB. Non tornare a incubare gli IB perché il risultato non sarà valido.
L’IB controllo non trattato deve fornire un risultato di fluorescenza positivo (+).
I risultati degli IB trattati non sono validi finché l’IB controllo positivo non indica un
risultato della fluorescenza positivo (+).
Con un indicatore biologico 3M™ Attest™ trattato, un risultato positivo (+) indica
che il processo di sterilizzazione non è riuscito. Agire immediatamente su tutti
i risultati di test positivi. Stabilire la causa dell’indicatore biologico 3M™ Attest™
positivo e testare nuovamente lo sterilizzatore in base alle indicazioni e alle
procedure della struttura.
Risultato del cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH facoltativo -
Indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™
1491 e 1492V
Gli indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH. Questa ulteriore incubazione facoltativa non è
prevista per l’utilizzo di routine e può essere usata per studi speciali. A causa dell’alta
sensibilità del risultato della fluorescenza, non vi sono vantaggi nell’incubare gli
indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V oltre 24 minuti.
Dopo l’attivazione e durante l’incubazione, il tessuto non tessuto bianco presente
nell’indicatore biologico assorbirà l’indicatore porpora di bromocresolo, il colorante
indicatore sensibile al pH nel terreno di coltura, e diventerà di colore blu. Nel caso
dell’IB controllo positivo, apparirà un cambiamento di colore in giallo del brodo
di coltura e/o del tessuto non tessuto entro 24 ore per gli indicatori biologici
1491 ed entro 48 ore per gli indicatori biologici 1492V. La comparsa di colore
giallo all’interno della fiala indica un risultato positivo. Nel caso di un IB trattato,
un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto da viola a giallo
indica un processo di sterilizzazione a vapore non riuscito. Un risultato negativo del
cambiamento di colore al variare del pH, ovvero il brodo di coltura e il materiale non
tessuto che rimangono di colore viola/blu, può essere valutato dopo 24 ore per gli
Indicatori biologici 1491 e dopo 48 ore per gli Indicatori biologici 1492V.
Risultato del cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH facoltativo - Indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295
Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH. A causa dell’alta sensibilità del risultato della
fluorescenza, non vi sono vantaggi nel continuare a incubare gli indicatori biologici a
lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 una volta stabilito e documentato il risultato della
fluorescenza. Questa ulteriore incubazione facoltativa non è prevista per l’utilizzo di
routine ma può essere usata per studi speciali.
Nel caso di un IB controllo positivo, entro 24 ore apparirà un cambiamento di colore
verso il giallo del terreno di coltura. La comparsa di colore giallo all’interno della fiala
indica un risultato positivo. Dopo che il colore giallo è stato visualizzato, il risultato di
cambiamento di colore del pH può essere registrato e l’IB può essere scartato.
Se si desidera un risultato di cambiamento di colore visivamente apprezzabile al
variare del pH per gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 trattati,
si consiglia l’utilizzo di un incubatore umidificato per evitare il prosciugamento del
brodo. Trasferire l’IB 1295 trattato in un incubatore umidificato funzionante a 60°C
dopo che il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M ha stabilito il risultato della
fluorescenza. Il cambiamento del colore del brodo da viola a giallo indica che il
processo di sterilizzazione non è riuscito. Un risultato negativo del cambiamento di
colore del pH, in cui il brodo rimane viola, può essere valutato dopo 7 giorni.
ISTRUZIONI PER L’USO – Smaltimento
L’apparecchiatura contiene una batteria al litio. Smaltire l’apparecchiatura in base ai
requisiti federali, statali e locali.
FUNZIONI DEL MINILETTORE AUTOMATICO 3M™ ATTEST™ 490M
Allarme acustico
Alla rilevazione di un risultato positivo, suonerà l’allarme acustico e un segno (+)
lampeggiante apparirà direttamente sotto l’IB in incubazione. L’allarme suonerà
anche in caso di rimozione di un IB dal pozzetto di incubazione del minilettore
automatico 3M™ Attest™ 490M prima del rilevamento del risultato finale. Se
l’IB non viene riposizionato nel pozzetto di incubazione entro 10 secondi, i dati
andranno persi.
L’allarme acustico per i risultati positivi può essere silenziato per un determinato
indicatore biologico 3M™ Attest™. Ciò è possibile premendo il pulsante a
sfioramento dopo che l’allarme è suonato. Questo spegnerà l’allarme solo per
quel determinato IB. Tutti i risultati positivi degli indicatori biologici 3M™ Attest™
rilevati successivamente negli altri pozzetti di incubazione faranno suonare l’allarme.
La rimozione dell’IB riattiverà l’allarme per quel pozzetto. Premendo il tasto a
sfioramento per silenziare l’allarme per un IB positivo non verrà silenziato l’allarme in
caso di avvertenza per codice di errore o di attenzione. L’impostazione predefinita
di fabbrica è con allarme acustico abilitato. L’allarme può essere disabilitato nella
pagina Settings (Impostazioni) del 3M™ Attest™ Connect.
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