Philips Respironics SimplyGo Mini - Classification

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SimplyGoMini – Manuel de l’utilisateur
Français-CA
- ISO80601-2-69: appareils électromédicaux, Partie 2-69: exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
desdispositifs concentrateurs d’oxygène
- ISO80601-2-67: appareils électromédicaux, Partie 2-67: exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles
deséconomiseurs d’oxygène
- ISO8359 Concentrateurs d’oxygène àusage médical - Prescriptions de
sécurité
- CEI62366-1 Dispositifs médicaux, Partie 1: application de l’ingénierie
del’aptitude àl’utilisation aux dispositifs médicaux
- ISO10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux, Partie1:
évaluation et essais (biocompatibilité)
- RTCA/DO-160G section 21, catégorie M; Émission d’énergie en radio
fréquence
Remarque: le SimplyGoMini présente des performances essentielles telles
que dénies dans les normes ISO80601-2-69 et ISO80601-2-67�
Le SimplyGoMini fournit de l’oxygène dans des conditions
normales et de défaillance unique conformément aux
spécications de ce manuel� En cas de panne de courant, de
faible niveau de batterie, de faible concentration en oxygène
ou de dysfonctionnement de l’appareil, unétat d’alarme se
déclenche�
Classication
Le SimplyGoMini est classé comme suit:
• Appareil homologué CEI de classeII alimenté en interne
• Pièce appliquée type BF
• IP22: degré de protection procurée par le boîtier (étanchéité)
- protection contre la pénétration de corps étrangers solides
≥12,5mm dediamètre
- protection contre la pénétration d’eau ayant des eets nuisibles
(inclinaison à15°)
• Non adapté àune utilisation en présence d’un mélange anesthésique
inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote�
• Fonctionnement continu