Magyar
108 Kiegészítés. Scio Four modulok
EMC nyilatkozat az IEC 60601-1-2 2. és 3. kiadása szerint
Általános információk
Az eszköz elektromágneses kompatibilitását a tartozéklistán
szereplő tartozékokkal tesztelték. Egyéb tartozékok csak akkor
használhatók, ha azok nem veszélyeztetik az elektromágneses
kompatibilitást. A nem megfelelő tartozékok használata növelheti
az elektromágneses zavarkibocsátást, vagy csökkentheti az
orvosi készülék zavarvédettségét.
A készülék csak akkor használható más eszközök közvetlen
közelében, ha a Dräger ezt a készülékelrendezést engedélyezte.
Ennek hiányában használat előtt győződjön meg, hogy a készülék
az adott elrendezésben megfelelően működik. Mindig tartsa be a
készülékkel együtt használt eszközök használati útmutatójában
leírtakat.
Elektromágneses környezet
Az orvostechnikai készüléket az alábbi elektromágneses
környezetben szabad használni. A felhasználónak biztosítania
kell, hogy használata ilyen környezetben történjen.
Elektromágneses immunitás
Az orvostechnikai készüléket az alábbi elektromágneses
környezetben szabad használni. A felhasználónak biztosítania
kell, hogy az orvostechnikai eszköz használata ilyen
környezetben történjen.
Zavarkibocsátási teszt Összeférhetőség Elektromágneses környezet – irányelvek
RF kibocsátás CISPR 11 1. csoport Az orvostechnikai készülék csak a belső funkciókhoz használ
rádiófrekvenciás (RF) jelet. Emiatt a rádiófrekvenciás zavarkibo-
csátás nagyon kicsi, és így várhatólag nem fogja zavarni a köze-
lében működő más elektromos berendezéseket.
A. osztály Az orvostechnikai eszköz a háztartásokat kivéve bármilyen léte-
sítményben használható. Háztartási hálózatról és a közvetlenül
az épületek és háztartások ellátására szolgáló, alacsonyfeszült-
ségű nyilvános rendszerre kapcsolódó létesítményekben csak az
alábbi figyelmeztetés figyelembe vétele mellett használható:
Figyelmeztetés: A készüléket/rendszert egészségügyi szak-
emberek általi használatra tervezték. A készülék/rendszer
rádiós interferenciát okozhat és zavarhatja a közelében lévő
berendezések működését. Előfordulhat, hogy lépéseket kell
tenni a zavar csökkentése érdekében, például más irányba
kell fordítani, vagy át kell helyezni az orvostechnikai eszközt
vagy árnyékolni kell a helyet.
Felharmonikus kibocsátás
IEC 61000-3-2
Nem alkalmazható
Feszültségingadozások/flikker
IEC 61000-3-3
Nem alkalmazható
Zavartűrési vizsgálat IEC 60601 tesztszint Összeférhetőség
szintje
Elektromágneses környezet – irányelvek
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV érintkező ±6 kV A padlóknak fából, betonból vagy kerámia-
csempéből kell lenniük. Ha a padlókat szin-
tetikus anyag borítja, akkor a relatív
páratartalomnak legalább 30 %-nak kell len-
nie.
±8 kV levegő ±8 kV
Elektromos gyors tranzien-
sek/burst IEC 61000-4-4
±2 kV a tápvezetékeknél ±2 kV A tápellátó hálózatnak szokványos ipari
vagy kórházi energiaellátó hálózatnak kell
lennie.
±1 kV a be- és kimeneti vezeté-
keknél
±1 kV
Tranziensek
IEC 61000-4-5
±1 kV vezetékek között ±1 kV A tápellátó hálózatnak szokványos ipari
vagy kórházi energiaellátó hálózatnak kell
lennie.
±2 kV vezeték(ek) és föld között ±2 kV
Hálózati frekvenciájú
(50/60 Hz) mágneses mező
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m A hálózati frekvenciájú mágneses mező
nem haladhatja meg a szokványos ipari,
illetve kórházi környezetben előforduló szin-
tet.
To Next Page
Loading...
