부록 Scio Four 모듈 207
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부록 정보
본 문서는 다음 제품의 사용 지침서를 보충하는 문서입니다 :
– Infinity Acute Care System
– Infinity Delta Series
– Infinity Gamma XL
– Infinity Gamma XXL
– Infinity Kappa XLT
(Scio Four plus 및 Scio Four Oxi plus 전용 )
– Infinity Vista XL
– Vista 120 / Vista 120 S
본 부록은 부품 번호가 6871801, 6871802, 6871803, and 6871804
인 Scio 4 모듈 제품에 대한 정보를 제공합니다 .
Scio Four 모듈과 호환되는 열거된 제품 버전 및 소프트웨어 버전
의 사용 가능 여부는 승인 여부와 국가에 따라 다릅니다 . 특정 국
가에서 호환 가능한 제품 버전 및 소프트웨어 버전에 대해
Dräger
에 문의하십시오 .
사용 중인 제품명
본 부록에서 모든 Scio 4 모듈 제품 (Scio 4, Scio 4 Oxi, Scio 4 plus
및 Scio 4 Oxi plus) 들은 " 가스 분석기 " 또는 " 의료 기기 " 로 표시
됩니다 .
조판 규정
안전 정보 정의
대상 그룹 정의
이 제품의 경우 , 사용자 , 서비스 직원 및 전문 서비스 직원이 대상
그룹으로 정의됩니다 .
이러한 대상 그룹은 제품 사용에 대한 지침를 받아야만 하고 의료
기기의 사용 , 설치 , 재처리 또는 유지보수를 위해 필요한 훈련 및
지식을 소유하고 있어야만 합니다 .
제품은 정의된 대상 그룹에 의해서만 독점적으로 사용 , 설치 , 재
처리 또는 유지보수가 이루어져야 합니다 .
사용자
사용자는 그 용도에 따라 제품을 사용하는 사람들입니다 .
서비스 직원
서비스 직원은 제품의 유지보수에 책임이 있는 사람입니다 .
서비스 직원은 의료 기기의 유지보수와 제품의 설치 , 재처리 및 유
지보수에 대한 훈련이 되어 있어야만 합니다 .
전문 서비스 직원
전문 서비스 직원은 제품의 수리 또는 복잡한 유지보수 작업을 수
행하는 사람입니다 .
전문 서비스 직원은 제품의 복잡한
유지보수 작업과 관련하여 필요
한 지식과 경험을 소유하고 있어야 합니다 .
자신과 환자의 안전을 위한
일반적인 안전 정보
아래의
경고
및
주의문은
의료
기기의
일반적인
작동에
적용됩니다
.
의료 기기의 부시스템 또는 특정 기능에 국한된 경고 및 주의문은
사용 지침서 또는 이 기기와 함께 사용되는 다른 제품의 사용 지침
서의 각 부분에 나타납니다 .
사용 지침서 엄격하게 준수
유지보수
1
연속되는 숫자는 조치의 단계를 나타내며 새로운 조치 순서는
다시 "1" 로 번호가 매겨집니다 .
글머리
기호는
개별
조치나
조치의
여러
가지
옵션을
나타냅니다
.
–
대시는 데이터 , 옵션 또는 물체의 목록을 나타냅니다 .
(A)
괄호 안의 문자는 해당 그림의 요소를 말합니다 .
A
그림에서 문자는 텍스트에 언급된 요소를 나타냅니다 .
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요
한 정보로 , 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사
망에 이를 수 있습니다 .
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요
한 정보로서 미연에 방지하지 않을 경우 , 사용자나 환자에게 경
미하거나 중간 수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타
자산에 손상 또는 피해를 입힐 수 있습니다 .
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가
정보입니다 .
경고
잘못된 작동 및 사용으로 인한 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 부록과 해당 사용 지침서의 모든
부분들을 완전히 이해하고 엄격히 준수해야 합니다 . 의료 기기
는 “ 사용 용도 " 하에서 지정된 목적으로만 사용되어야 합니다 .
본 부록 및 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및 주의 문구와 의
료 기기 라벨의 모든 문구를 엄격하게
준수하십시오 . 이 안전 정
보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는 의
료 기기의 사용으로 간주됩니다 .
경고
의료 기기 고장 및 환자 부상의 위험
이 의료 기기는 서비스 직원에 의해 정기적으로 검사 및 유지 관
리되어야 합니다 . 의료 기기의 수리 및 복잡한 유지보수는 전문
서비스 직원만 수행해야 합니다 .
상기 사항이 준수되지 않는 경우 , 의료 기기의 고장 및 환자의 부
상이 발생할 수 있습니다 . “ 유지보수 " 장을 준수하십시오 .
Dräger 는 DrägerService 와 서비스
계약을 체결할 것과
DrägerService 가 모든 수리를 수행할 것을 권장합니다 . 유지보
수와 관련하여 Dräger 는 Dräger 순정 수리 부품 사용을 권장합
니다 .
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