Dräger Scio Four - 安全に関する一般情報; 安全に関する情報の定義事項; 対象グループの定義; 表記規則

取扱説明書 （補足） Scio Four モジュール 223
日本語
補足文書に関する情報
本文書は、 次の製品の取扱説明書の補足文書にな り ます。
– Infinity Acute Care System
– Infinity Delta シリーズ
– Infinity Gamma XL
– Infinity Gamma XXL
– Infinity Kappa XLT
（Scio Four plus および Scio Four Oxi plus のみ）
– Infinity Vista XL
– Vista 120 / Vista 120 S
本補足文書には、 パーツ番号 6871801、 6871802、 6871803 お
よび 6871804 の Scio Four モジ ュールに関する情報が記載され
ています。
製品バージ ョ ン と Scio Four Modules に適合する ソ フ ト ウェ ア
バージ ョ ンの承認 と 使用は国によ り 違いがあ り ます。 目的の使
用国でどの製品バージ ョ ン および ソ フ ト ウ ェ アバージ ョ ンが適
合するかは、 Dräger 社にお問い合わせ下さ い。
製品名の記載について
本補足文書では、 Scio Four モジュールのすべて （Scio Four、
Scio Four Oxi、 Scio Four plus および Scio Four Oxi plus）を「ガ
スモ ニ ター」 または 「医療機器」 と言い換えて記載し ている場
合があ り ます。
表記規則
安全に関する情報の定義事項
対象グループの定義
本製品においては、 ユーザー、 サービ スス タ ッ フ、 保守点検担
当技術者が対象グループ と し て定義さ れます。
これ らの対象グループは、 本製品の使用に関し て指導を受けて
お り 、 また本医療機器の使用、 設置や組立て、 再使用するため
の処理や メ ン テナンスに関し て必要な ト レ ーニ ングを受け、 必
要な知識な知識を有する方々にな り ます。
本製品は、 必ず定義 さ れた対象グループの方々のみが使用し 、
再使用する ための処理や メ ンテナン ス を実施する よ う に し て下
さい。
ユーザー
ユーザー とは、 使用目的に従っ て本製品を使用する方々です。
サービスス タ ッ フ
サービスス タ ッ フ とは、 本製品のメ ンテナンスにおいて責任を
負う方々です。
サービスス タ ッ フは、 医療機器の メ ン テナン ス、 設置や組立て、
再使用するための処理やメ ンテナンスに関して ト レーニングを
受けてい る必要があ り ます。
保守点検担当技術者
保守点検担当技術者と は、 本製品の修理や複雑な メ ンテナン ス
作業を実施する方々です。
保守点検担当技術者は、 本製品の複雑な メ ンテナン ス作業に関
する必要な知識や経験を有する方々でなければな り ません。
製品を取 り扱われる方々と 患者様の安全のた
めに
安全に関する一般情報
以下に示す 「警告」 お よび 「注意」 事項は、 医療機器の一般的
な操作に適用されます。
各サブシ ス テムやその医療機器固有の機能に関する 「警告」 お
よび 「注意」 事項は、 本取扱説書の該当箇所、 または本医療機
器と と も に使用する他製品の取扱説明書の該当箇所に記載 さ れ
ています。
取扱説明書の厳密な遵守について
1
通し 番号は操作順を示 し 、 一連の操作ご と に番号は 「1」か
ら始まります。

黒丸印は、 個々の行動または行動の選択肢を示し ます。
–
ダ ッ シ ュは、 デー タ 、 選択肢、 または説明事項の列挙を示
します。
(A)
カ ッ コ 内の文字は、 図中の関連要素を示 し ます。
A
図中の文字は、 テキス ト で説明 さ れてい る要素を示 し ます。
警告
警告には、 も し従わなければ、 死亡または重傷の恐れがある
危険性についての重要情報が記さ れています。
注意
注意には、 も し従わなければ、 ユーザーや患者の中 ・ 軽度の
傷害を招 く か、 医療機器や所有物損傷の恐れがある危険性に
ついての重要情報が記さ れています。
注記
注記には、 操作中の不便を避け る ための追加情報が記されて
います。
警告
誤操作や誤使用の危険性があ り ます。
本医療機器の使用にあた っ ては、 本補足文書および関連する
取扱説明書の各章を完全に理解し 、 厳密な注意を払っ て下 さ
い。 本医療機器は、 「使用目的」 に明記 さ れた目的にのみ使用
して下さい。
本補足文書および関連する取扱説明書のすべての 「警告」 と
「注意」 事項、 医療機器のラベル上に記 されたすべての注意書
きを、 厳密に遵守して下さい。 安全に関する こ れらの注意事項
を遵守し ない場合は、 本医療機器の使用方法が本来の使用目
的にふさわし く ないものとみなされます。