한국어
218 부록 Scio Four 모듈
IEC 60601-1-2, 2 차 및 3 차 개정판에 대한 EMC 선언
일반 정보
기기는 부속품 목록에 나열된 부속품을 사용하여 전자기 적합성 테
스트를 거쳤습니다 . 그 밖의 부속품은 전자기 적합성을 유지하는
경우에만 사용할 수 있습니다 . 호환되지 않는 부속품을 사용하면
전자기 방출량이 증가하거나 장치의 전자기 내성이 감소할 수 있습
니다 .
기기의 설치 환경을 Dräger 에서 승인한 경우에만 기기를 다른 기
기 부근에서 사용할 수 있습니다 . Dräger 에서 승인하지
않은 경우
사용하기 전에 원하는 설치 환경에서 기기가 올바르게 작동하는지
확인해야 합니다 . 다른 해당 장치에 대한 사용 지침서를 따라야 합
니다 .
전자기 환경
이 의료 기기는 다음과 같은 전자기 환경에서 사용할 수 있도록 설
계되었습니다 . 사용자는 이러한 환경에서의 기기 사용을 확인해
야 합니다 .
자동 감지
1 차 가스 늦어도 0.3 Vol% 에서
2 차 가스 늦어도 0.4 Vol% 에서
데스풀루란 농도가
4 Vol% 이상인 경우 늦어도 2 차 마취제 농도가 데스풀루란 농
도의 10 % 이상으로 상승해야만 혼합물 감지가 가능합니다 .
언급된 식별 임계 값 (1 차 및 2 차 ) 은 상승하는 마취제 농도 ( 예 , 마취 시작 ) 에 적용됩니다 .
마취제 농도가 감소 ( 예 , 마취의 끝 ) 하는 경우 , 가스 분석기는 최종 식별 마취제에 근거하여 마취제 농도를 0.05 Vol% 까지 측
정합니다 . 그 값
이하에서 가스 분석기는 마취제를 식별 못하며 값은 0 Vol% 로 나타납니다 .
호흡률 (RR)
범위 0 ~ 100/ 분 ( 호흡률은 CO
2 실시간 데이터에서 얻게 됩니다 )
정확성 0 ~ 60/ 분 :1:1의 I:E 비율에서 ±1/ 분
>60/ 분 : 지정되지 않음
0 ~ 80/ 분 :1:2의 I:E 비율에서 ±1/ 분
>80/ 분 : 지정되지 않음
분해능 1/ 분
1) O2, CO2, N2O 및 마취제의 측정 정확도는 호흡률 및 I:E 비율에 따라 달라집니다 . 기술 데이터에 명시된 호기값의 정확도는 1:1 의 I:E 비율과 함께 60/ 분
의 호흡률에서 적용됩니다 . 정확도에 미치는 호흡율과 I:E 비율의 영향은 농도 상의 단계 변화와 함께 시뮬레이션화된 호흡 시스템에서 측정된 가스 농도
에 맞게 결정되었습니다 .
2) 명시된 정확도를 시작 후 늦어도 450 초에 구하게 됩니다 .
방출 시험 규정 준수 전자기 환경 - 지침
RF 방출 CISPR 11 그룹 1 이 의료 기기는 내부 기능에 한하여 RF 에너지를 사용합니다 . 그
러므로 방출되는 RF 의 양은 매우 적으며 , 주변 전자 장치의 작동
을 방해하지 않습니다 .
등급 A 이 의료 기기는 일반 가정집을 제외한 모든 건물에서 사용 가능하
며 다음 경고에 주의하는 경우 주거용 건물에 전원을 공급하는 공
공 저전압 전원
공급 네트워크에 직접 연결된 주거용 건물에서 사
용할 수 있습니다 .
경고 : 이 장비 / 시스템은 의료 전문가만 사용해야 합니다 . 이 장비
/ 시스템은 전파 장애를 일으키거나 주변 장비의 작동을 방해할 수
있습니다 . 의료 기기의 방향 또는 위치를 변경하거나 해당 위치를
차폐하는 등의 완화 조치를 취해야 할 수도 있습니다 .
고조파 방출
IEC 61000-3-2
해당 사항 없음
전압 파동 / 플리커 방출
IEC 61000-3-3
해당 사항 없음
To Next Page
Loading...
