Dräger Scio Four - IEC 60601-1-2, 2. Ve 3. SürüM Için EMC Beyanı

To Next Page

To Previous Page

Ek Scio Four modülleri 201

Türkçe

IEC 60601-1-2, 2. ve 3. sürüm için EMC beyanı

Genel bilgiler

Cihaz aksesuar listesindeki aksesuarlar kullanılarak

elektromanyetik uyumluluk açısından test edilmiştir. Diğer

aksesuarlar sadece, elektromanyetik uyumluluğu bozmamaları

durumunda kullanılabilir. Uyumsuz aksesuarların kullanılması,

elektromanyetik emisyonlarda artmaya veya cihazın

elektromanyetik dayanıklılığında azalmaya neden olabilir.

Cihaz diğer cihazların bitişiğinde sadece Dräger bu cihaz

düzenine izin vermişse kullanılabilir. Eğer Dräger tarafından izin

verilmemişse kullanmadan önce cihazın istenen düzende doğru

şekilde çalıştığından emin olunmalıdır. Diğer cihazların kullanım

kılavuzlarına uyulmalıdır.

Elektromanyetik ortam

Tıbbi cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak

üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı, cihazın böyle bir ortamda

kullanılmasını sağlamalıdır.

Yükselme süresi (T10...90) <450 msn

Otomatik algılama

Birincil gaz En geç % 0,3 hacim yüzdesinde

İkincil gaz En geç % 0,4 hacim yüzdesinde

% 4 hacim yüzdesinden daha büyük desfluran konsantrasyonuyla karışım algı-

lama, en geç ikinci anestetik ajanın konsantrasyonu desfluran konsantrasyonunun

% 10 üzerine çıktığında gerçekleşir.

Söz konusu tanımlama eşikleri (birincil ve ikincil) yükselen ajan konsantrasyonu için geçerlidir (örn. bir anestetik durumun baş-

langıcı).

Anestetik ajan konsantrasyonu azaldığında (örn. bir anestetik durumun sonu), gaz analiz cihazı ajan konsantrasyonunu en son

tanımlanmış ajan baz alınarak % 0,05 hacim yüzdesi değerine kadar ölçer. Bu değerin altında, gaz analiz cihazı ajan kimliği kaybı

ve bir % 0 hacim yüzdesi değeri bildirir.

Solunum hızı (RR)

Aralık 0 ila 100/dak (Solunum hızı CO

2 gerçek zamanlı verilerden türetilir)

Doğruluk 1:1'lik bir I:E oranıyla 0 ile 60 /dak: ±1 /dak

>60 /dak: belirtilmemiş

1:2'lik bir I:E oranıyla 0 ile 80 /dak: ±1 /dak

>80 /dak: belirtilmemiş

Çözünürlük 1 /dak

1) O2, CO2, N2O ve anestezik ajanların ölçümünün doğruluğu solunum hızına ve I:E oranına bağlıdır. Teknik verilerde belirtilen ekspiratuar değerlerinin doğ-

rulukları, I:E oranının 1:1 olduğu 60 /dak'lık bir maksimum solunum hızında geçerlidir . Solunum hızı ve I:E oranının doğruluk üzerindeki etkisi, ölçülen gaz

konsantrasyonları için konsantrasyonda ciddi değişikliklerin söz konusu olduğu simüle edilmiş bir solunum sistemi için belirlenmiştir.

2) Belirtilen doğruluk değeri, başlatmadan en geç 450 saniye sonra elde edilmiştir.

Emisyon testi Kompliyans Elektromanyetik ortam - kılavuz