Dodatak Scio Four moduli 125
Hrvatski
EMC izjava za IEC 60601-1-2, 2. i 3. izdanje
Opće informacije
Uređaj je ispitan na elektromagnetsku kompatibilnost pomoću
pribora s popisa pribora. Drugi pribor može se koristiti samo ako
ne ugrožava elektromagnetsku kompatibilnost. Korištenje
nesukladnog pribora može dovesti do povećanja
elektromagnetskih emisija i smanjenja elektromagnetne imunosti
uređaja.
Uređaj se može koristiti u neposrednoj blizini drugih uređaja samo
ako je tvrtka Dräger dopustila takav raspored uređaja. Ako tvrtka
Dräger nije dala nikakvo dopuštenje, prije uporabe treba osigurati
da uređaj pravilno radi u takvom željenom rasporedu. Potrebno je
pridržavati se uputa za uporabu drugih uređaja.
Elektromagnetski okoliš
Ovaj medicinski uređaj namijenjen je upotrebi u dolje
specificiranom elektromagnetskom okolišu. Korisnik mora
osigurati njegovo korištenje u takovom okolišu.
Vrijeme porasta (T10...90) < 450 ms
Automatska detekcija
Primarni plin Najkasnije pri 0,3 Vol%
Sekundarni plin Najkasnije pri 0,4 Vol%
Kada je koncentracija desflurana veća od 4 Vol%, detekcija mješavine događa se
najkasnije kada se koncentracija drugog anestetika poveća za više od 10 % kon-
centracije desflurana.
Navedeni pragovi prepoznavanja (primarni i sekundarni) primjenjuju se na povećanje koncentracije sredstava (npr. početak upo-
rabe anestetika).
Kada se smanjuje koncentracija anestetika (npr. završetak davanja anestetika), analizator plina mjeri koncentracije sredstva sve
do 0,05 Vol% na temelju posljednjeg prepoznatog sredstva. Ispod te vrijednosti analizator plina dojavljuje gubitak prepoznavanja
sredstva i vrijednost od 0 Vol%.
Frekvencija respiracije (RR)
Raspon 0 do 100/min (Frekvencija respiracije izvodi se iz podataka u stvarnom vremenu
za CO
2)
Točnost 0 do 60 /min: ±1 /min s omjerom I:E od 1:1
> 60 /min: nije navedeno
0 do 80 /min: ±1 /min s omjerom I:E od 1:2
> 80 /min: nije navedeno
Razlučivost 1 /min
1) Točnost mjerenja za O2, CO2, N2O i anestetike ovisi o frekvenciji respiracije i omjeru I:E. Točnosti vrijednosti ekspiracije navedene u tehničkim podacima
primjenjuju se na maksimalnu frekvenciju respiracije od 60 /min s omjerom I:E od 1:1. Utjecaj frekvencije respiracije i omjera I:E na točnost utvrđen je za
izmjerene koncentracije plina u simuliranom respiracijskom sustavu s postupnim promjenama u koncentraciji.
2) Navedena točnost postiže se najkasnije 450 sekundi nakon pokretanja.
Test emisija Sukladnost Elektromagnetski okoliš - smjernica
RF emisije CISPR 11 Grupa 1 Ovaj medicinski uređaj koristi RF energiju samo za svoju internu funk-
ciju. Stoga su njegove RF emisije vrlo niske i malo je vjerojatno da će
uzrokovati bilo kakve smetnje u okolnoj elektroničkoj opremi.
Klasa A Ovaj je medicinski uređaj prikladan za upotrebu u svim ustanovama,
osim domaćinstava, i može se koristiti u domaćinstvima te onima
izravno spojenim na javnu mrežu nisko-naponskog električnog napa-
janja koja opskrbljuje zgrade koje se koriste u svrhe stanovanja, pod
uvjetom da se obrati pažnja na sljedeće upozorenje:
Upozorenje: Ova oprema/sustav namijenjen je upotrebi samo od
strane stručno obrazovanog zdravstvenog osoblja. Ova
oprema/sustav može uzrokovati radio smetnje ili može ometati
rad okolne opreme. Možda će biti potrebno poduzeti mjere za
smanjenje utjecaja, poput drugačijeg usmjeravanja ili premje-
štanja medicinskog uređaja ili oklapanja mjesta upotrebe.
Harmoničke emisije
IEC 61000-3-2
Ne primjenjuje se
Emisije uslijed kolebanja/treperenja napona
IEC 61000-3-3
Ne primjenjuje se
To Next Page
Loading...
