取扱説明書 (補足) Scio Four モジュール 231
日本語
メ ンテナン ス用語の定義事項
点検
点検は、 下記のガ イ ド ラ イ ンに従っ て、 指定 さ れた間隔で定期
的に実施 し なければな り ません。 ご希望に応じて技術資料をご提
供致し ます。
安全点検について
安全点検は、 メ ーカーによ って推奨される定期点検の手段 (消
耗パーツの予防のための交換を含む) に代わる ものではあ り ま
せん。
1 付属する文書を確認 し て下 さ い。
– 取扱説明書が参照で き る状態である こ と 。
2 ガス モニ タ ーの状態が良いこ と を確認し て下 さ い。
– ラベルが完全で、 明瞭に読める こ と
– 以下のパーツに目に見え る損傷がないこ と :
ハウジング
外部電源と 電源ケーブル
ウォータート ラップ
ウォータート ラップホルダー、 特に O リング
サンプルライン
ガス排出ポー ト
電源 LED
3
IEC 62353
に準拠する電気的安全性について確認し て下 さ い。
4 認定さ れたテ ス ト ガス濃度に基づいてガス測定の精度を確認
して下さい。
– 麻酔ガス測定
Scio Four および Scio Four Oxi のみ :
2 Vol% デスフルラン
精度 ±0.50 Vol%
Scio Four plus および Scio Four Oxi plus のみ :
1Vol% イソフルラン
1Vol% セボフルラ ン
精度 ±0.35 Vol%
–N
2O 測定
Scio Four および Scio Four Oxi のみ :
60 % N
2O
精度 ±6.8 Vol%
Scio Four plus および Scio Four Oxi plus のみ :
70 % N
2O
精度 ±7.6 Vol%
–CO
2 測定、 5Vol%
精度 ±0.83 Vol%
5 O
2 測定の精度を確認 し て下 さ い :
– 外気 21 Vol%
精度 ±3 Vol%
6 ガス モ ニ ターのサン プ リ ング率を確認 し て下 さ い。
– 精度 200 ±20 mL/min
7 ガスモニターのリークを確認して下さい。
– –200 hPa (cmH
2O) でのリーク
– <20 hPa/min (cmH
2O/min)
定期点検
用語 定義
メ ンテナ ン ス 医療機器の機能状態を維持し 、 修復す る
ためのあ ら ゆる手段 (点検、 定期点検、
修理)
点検 医療機器の現状態を検査し 、 評価するた
めの手段
定期点検 医療機器の機能状態を維持する ための指
定さ れた定期的な メ ンテナン ス手段
修理 装置不具合が生じ た際、 医療機器の機能
状況を修復するための手段
確認 間隔 実施する ス タ ッ フ
点検と 安全確認
1)
1) 指定内容は ド イツ連邦共和国内に適用さ れます。 オース ト リ ア連邦共
和国の 「安全点検の反復」 に対応 し ています。
12ヶ月ごと サービススタ ッ フ
警告
装置不具合の危険性があ り ます。
安全点検が定期的に実施 されていない と 、 本医療機器が正常
に機能 し な く なる可能性があ り ます。
指定さ れた間隔で安全点検を実施し て下 さ い。
注記
ガス測定の精度が適切である こ と を確認するためには、 新 し
い乾いたウ ォ ー タ ー ト ラ ッ プ とサンプルラ イ ン を使用し て下
さい。
注記
ガス測定の精度を確認する 10 分以上前に、 ガスモニ ターを操
作モー ド にする必要があ り ます。
注意
装置損傷の危険性があ り ます。
10A のテス ト 電流を保護接地線の抵抗試験に使用する と、 医
療機器が損傷する恐れがあ り ます。
テス トが 200mA (DC) でのみ実施されるよ う に、 テス ト前に試
験装置を設定 し て下さ い。
注記
電源供給ユニ ッ ト の電源ソ ケ ッ ト にのみ保護接地線を接続 し
て下さい。
注記
麻酔ガス を排出する ために、 装置を排出システムに接続し て
下さい。
警告
正常でない コ ンポーネン ト によ る危険性があ り ます。
コ ンポーネ ン ト の損傷や材質疲労によ っ て装置不具合が生じ
る可能性があ り ます。
すべてのコ ンポーネン ト の正常な操作を維持す る ために、 指
定さ れた間隔で装置の点検と 定期点検を行 う 必要があ り ます。
警告
感電の危険性があ り ます。
メ ン テナン ス作業を行 う 前に、 すべての電気的接続を電源か
ら外して下さい。