Supliment module Scio Four 131
Română
Informaţii privind suplimentul
Acest document completează instrucţiunile de utilizare ale
următoarelor dispozitive:
– Infinity Acute Care System
– Seria Infinity Delta
– Infinity Gamma XL
– Infinity Gamma XXL
– Infinity Kappa XLT
(numai Scio Four plus şi Scio Four Oxi plus)
– Infinity Vista XL
– Vista 120 / Vista 120 S
Acest supliment oferă informaţii despre modulele Scio Four cu
codurile de articol 6871801, 6871802, 6871803 şi 6871804.
Disponibilitatea versiunilor dispozitivelor enumerate şi versiunilor
de software, compatibile cu Scio Four Modules, depinde de
aprobare şi este specifică unei ţări. Referitor la versiunile
compatibile ale dispozitivului şi versiunilor de software pentru o
anumită ţară, vă rugăm consultaţi Dräger.
Numele dispozitivelor utilizate
În acest supliment, toate modulele Scio Four (Scio Four, Scio Four
Oxi, Scio Four plus, şi Scio Four Oxi plus) sunt denumite„analizor
de gaze” sau„ dispozitiv medical”.
Convenţii tipografice
Informaţii privind siguranţa, definiţii
Definiţia grupurilor ţintă
Pentru acest dispozitiv, utilizatorii, personalul de service şi
personalul de service specializat sunt definiţi ca fiind grupuri ţintă.
Aceste grupuri ţintă au primit instrucţiuni cu privire la utilizarea
dispozitivului şi trebuie să aibă instruirea şi cunoştinţele necesare
pentru a utiliza, instala, reprocesa sau întreţine dispozitivul
medical.
Dispozitivul trebuie să fie utilizat, instalat, reprocesat sau întreţinut
exclusiv de către grupurile ţintă definite.
Utilizatori
Utilizatorii sunt persoane care utilizează dispozitivul în
conformitate cu utilizarea prevăzută a acestuia.
Personalul de service
Personalul de service sunt persoanele responsabile de
întreţinerea dispozitivului.
Personalul de service trebuie să fie instruit cu privire la
întreţinerea dispozitivelor medicale şi va instala, reprocesa şi
efectua întreţinerea dispozitivului medical.
Personal de service specializat
Personalul de service specializat sunt persoanele care
efectuează reparaţii sau lucrări complexe de întreţinere asupra
dispozitivului.
Personalul de service specializat trebuie să aibă cunoştinţele şi
experienţa necesare pentru lucrările complexe de întreţinere a
dispozitivului.
Pentru siguranţa dumneavoastră şi a
pacienţilor dumneavoastră
Informaţii generale privind siguranţa
Următoarele enunţuri de AVERTISMENT şi ATENŢIE se aplică
pentru utilizarea generală a dispozitivului medical.
Enunţurile de AVERTISMENT şi ATENŢIE specifice
subsistemelor sau caracteristicilor particulare ale dispozitivului
medical apar în secţiunile corespunzătoare ale acestor instrucţiuni
de utilizare sau în instrucţiunile de utilizare ale unui alt dispozitiv
care este utilizat împreună cu acest dispozitiv medical.
Respectaţi cu stricteţe aceste instrucţiuni de utilizare
1 Numerele consecutive indică paşi de urmat; fiecare secvenţă
nouă de acţiuni presupune începerea de la „1” a numărătorii.
Fiecare bulină din listă indică o acţiune individuală sau diferite
opţiuni pentru acţiunea respectivă.
– Liniuţele indică liste de date, de opţiuni sau de obiecte.
(A) Literele puse în paranteză se referă la elemente din imaginea
respectivă.
A Literele din ilustraţii indică elemente la care se fac trimiteri în
text.
AVERTIZARE
O afirmaţie marcată cu AVERTISMENT oferă informaţii
importante cu privire la o situaţie potenţial periculoasă
care, dacă nu este evitată, poate provoca decesul sau vătă-
marea gravă.
ATENŢIE
O afirmaţie marcată cu ATENŢIE oferă informaţii importante
despre o situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este evi-
tată, poate provoca rănirea uşoară sau moderată a utilizatorului
sau pacientului sau poate deteriora dispozitivul medical sau alte
bunuri.
NOTĂ
O NOTĂ oferă informaţii suplimentare necesare evitării unor
inconveniente în timpul utilizării.
AVERTIZARE
Risc de funcţionare incorectă şi de utilizare incorectă
Orice utilizare a dispozitivului medical necesită înţelegerea
deplină şi respectarea cu stricteţe a tuturor secţiunilor
acestui supliment şi a instrucţiunilor de utilizare relevante.
Dispozitivul medical trebuie să fie folosit doar pentru sco-
pul menţionat la „Utilizarea prevăzută”.
Respectaţi cu stricteţe toate enunţurile de AVERTISMENT şi
ATENŢIE din cuprinsul acestui supliment şi instrucţiuni de
utilizare relevante şi toate enunţurile de pe etichetele dispo-
zitivului medical. Nerespectarea acestor indicaţii referitoare
la informaţii privind siguranţa, constituie o utilizare a dispo-
zitivului medical necorespunzătoare destinaţiei.