Παράρτημα μονάδες Scio Four 169
Ελληνικά
Πληροφορίες για το παράρτημα
Το παρόν έγγραφο συμπληρώνει τις οδηγίες χρήσης των
παρακάτω προϊόντων:
– Infinity Acute Care System
– Infinity Delta Series
– Infinity Gamma XL
– Infinity Gamma XXL
– Infinity Kappa XLT
(μόνο για Scio Four plus και Scio Four Oxi plus)
– Infinity Vista XL
– Vista 120 / Vista 120 S
Το παρόν παράρτημα παρέχει πληροφορίες για τις μονάδες Scio
Four με αριθμούς εξαρτήματος 6871801, 6871802, 6871803 και
6871804.
Η διαθεσιμότητα εκδόσεων των αναφερόμενων συμβατών με τις
Μονάδες Scio Four προϊόντων και των εκδόσεων λογισμικού
εξαρτάται από τις εγκρίσεις και την εκάστοτε χώρα.
Συμβουλευτείτε την Dräger για τις συμβατές εκδόσεις του
προϊόντος και του λογισμικού σε μια συγκεκριμένη χώρα.
Ονόματα προϊόντων που χρησιμοποιούνται
Στο παρόν παράρτημα όλες οι μονάδες Scio Four (Scio Four, Scio
Four Oxi, Scio Four plus και Scio Four Oxi plus) αναφέρονται ως
"αναλυτής αερίων" ή "ιατρική συσκευή".
Τυπογραφικές συμβάσεις
Ορισμοί πληροφοριών ασφαλείας
Καθορισμός των ομάδων στόχου
Για αυτό το προϊόν, οι χρήστες, το προσωπικό συντήρησης και το
εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις ορίζονται ως ομάδες στόχου.
Αυτές οι ομάδες στόχου πρέπει να έχουν λάβει οδηγίες για τη
χρήση του προϊόντος και πρέπει να έχουν την απαιτούμενη
εκπαίδευση και γνώση για τη χρήση, εγκατάσταση,
επανεπεξεργασία ή συντήρηση της ιατρικής συσκευής.
Η χρήση, εγκατάσταση, επανεπεξεργασία ή συντήρηση του
προϊόντος πρέπει να εκτελείται αποκλειστικά από τις
καθορισμένες ομάδες στόχου.
Χρήστες
Χρήστες είναι τα άτομα που χρησιμοποιούν το προϊόν σύμφωνα
με την προβλεπόμενη χρήση του.
Προσωπικό συντήρησης
Το προσωπικό συντήρησης είναι τα άτομα που είναι υπεύθυνα για
τη συντήρηση του προϊόντος.
Το προσωπικό συντήρησης πρέπει να εκπαιδεύεται στη
συντήρηση ιατρικών συσκευών και να εγκαθιστά, να
επανεπεξεργάζεται και να συντηρεί το προϊόν.
Εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις
Εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις είναι τα άτομα που εκτελούν
εργασίες επισκευής ή περίπλοκες εργασίες συντήρησης στο
προϊόν.
Το εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις πρέπει να έχει την
απαιτούμενη γνώση και εμπειρία σχετικά με περίπλοκες εργασίες
συντήρησης του προϊόντος.
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια
των ασθενών σας
Γενικές πληροφορίες ασφαλείας
Οι ακόλουθες δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
ισχύουν για τη γενική λειτουργία της ιατρικής συσκευής.
Οι δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που αφορούν
τα υποσυστήματα ή τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της ιατρικής
συσκευής εμφανίζονται στα αντίστοιχα τμήματα στις παρούσες
οδηγίες χρήσης ή στις οδηγίες χρήσης άλλου προϊόντος που
χρησιμοποιείται με αυτή την ιατρική συσκευή.
Ακολουθήστε αυστηρά αυτές τις οδηγίες χρήσης
1 Οι διαδοχικοί αριθμοί δηλώνουν βήματα ενεργειών, με την
αρίθμηση να ξαναρχίζει από το "1" για κάθε νέα αλληλουχία
ενεργειών.
Οι κουκκίδες δηλώνουν μεμονωμένες ενέργειες ή διάφορες
επιλογές ενέργειας.
– Οι παύλες υποδεικνύουν τους καταλόγους στοιχείων, επιλο-
γών ή αντικειμένων.
(A) Τα γράμματα σε παρενθέσεις αναφέρονται σε στοιχεία στη
σχετική απεικόνιση.
Α Τα γράμματα σε απεικονίσεις δείχνουν στοιχεία που αναφέ-
ρονται στο κείμενο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληρο-
φορίες σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η
οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή
σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχε-
τικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν απο-
τραπεί, μπορεί να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο
χρήστη ή στον ασθενή ή βλάβη στην ιατρική συσκευή ή άλλες
υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την απο-
φυγή προβλημάτων κατά τη λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εσφαλμένης λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση της ιατρικής συσκευής προϋποθέτει
την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων των τμη-
μάτων του συγκεκριμένου παραρτήματος και των σχετικών
οδηγιών χρήσης. Η ιατρική συσκευή πρέπει να χρησιμο-
ποιείται μόνο για το σκοπό που καθορίζεται στο κεφάλαιο
"Προβλεπόμενη χρήση".
Να συμμορφώνεστε πλήρως με όλες τις δηλώσεις ΠΡΟΕΙ-
ΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που περιέχονται στο παρόν
παράρτημα και τις σχετικές οδηγίες χρήσης και με όλες τις
δηλώσεις στις ετικέτες των ιατρικών συσκευών. Η παρά-
λειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων πληροφο-
ριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση της ιατρικής συσκευής
μη συμμορφούμενη με την προβλεπόμενη χρήση.