Dräger Scio Four - Vyhlásenie EMC Pre IEC 60601-1-2, 2. a 3. Vydanie

Slovenčina
90 Doplnok moduly Scio Four
Vyhlásenie EMC pre IEC 60601-1-2, 2. a 3. vydanie
Všeobecné informácie
Zariadenie bolo testované na elektromagnetickú kompatibilitu
s použitím príslušenstva uvedeného v zozname príslušenstva. Iné
príslušenstvo sa môže používať len v prípade, keď nenarúša
elektromagnetickú kompatibilitu. Používanie príslušenstva bez
preukázania zhody môže viest’ k zvýšeným elektromagnetickým
emisiám alebo zníženej elektromagnetickej odolnosti zariadenia.
Zariadenie sa môže používať v bezprostrednej blízkosti iných
zariadení iba v prípade, keď spoločnosť Dräger povolila toto
usporiadanie zariadení. Ak spoločnosť Dräger neposkytla takéto
povolenie, je pred použitím potrebné skontrolovať, či zariadenie
funguje v požadovanom usporiadaní správne. Potrebné je
dodržiavanie návodu na použitie ostatných zariadení.
Elektromagnetické prostredie
Lekárske zariadenie je určené na používanie v
elektromagnetickom prostredí definovanom nižšie. Používateľ
musí zaručit’ jeho používanie v takomto prostredí.
Elektromagnetická odolnosť
Lekárske zariadenie je určené na používanie v
elektromagnetickom prostredí definovanom nižšie. Používateľ
musí zabezpečiť, aby sa lekárske zariadenie používalo v takomto
prostredí.
Emisný test Súlad Elektromagnetické prostredie - usmernenie
RF emisie CISPR 11 Skupina 1 Lekárske zariadenie využíva rádiofrekvenčnú energiu len pre
svoje interné funkcie. Preto sú jeho rádiofrekvenčné emisie veľmi
nízke a vo vedľajších elektronických zariadeniach nespôsobujú
žiadne rušenie.
Trieda A Lekárske zariadenie je vhodné na používanie vo všetkých typoch
prevádzok iných ako je domáce prostredie, a môže sa používať
v domácom prostredí a prevádzkach priamo napojených na
verejnú sieť nízkonapäťového zdroja napájania, ktorá dodáva
napätie do budov určených na domáce účely, ak sa dodrží nasle-
dujúce varovanie:
Varovanie: Toto zariadenie/tento systém je určený na použitie
len zdravotníckymi pracovníkmi. Toto zariadenie/tento sys-
tém môže spôsobiť rádiové rušenie alebo narúšať prevádzku
okolitých zariadení. Môže byť nevyhnutné podniknúť zmier-
ňujúce opatrenia, ako napr. zmenu orientácie alebo premiest-
nenie lekárskeho zariadenia, alebo tienenie príslušného
miesta
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Nevzťahuje sa
Výkyvy napätia/kmitavé emisie
IEC 61000-3-3
Nevzťahuje sa
Test odolnosti Úroveň testu IEC 60601 Úroveň zhody Elektromagnetické prostredie - usmerne-
nie
Elektrostatický výboj (ESD) IEC
61000-4-2
±6 kV kontakt ±6 kV Podlaha by mala byt’ drevená, betónová
alebo pokrytá keramickými dlaždicami. Ak je
podlaha pokrytá syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť by mala byť aspoň 30 %.
±8 kV vzduch ±8 kV
Rýchle elektrické prechodové
javy/skupiny impulzov IEC
61000-4-4
±2 kV pre napájacie vedenia ±2 kV Kvalita siet’ového napájania by mala zodpo-
vedat’ typickému komerčnému alebo nemoc-
ničnému prostrediu.
±1 kV pre vstupné/výstupné
vedenia
±1 kV
Prepätie
IEC 61000-4-5
±1 kV vedenie(-a) k vedeniu(-
iam)
±1 kV Kvalita siet’ového napájania by mala zodpo-
vedat’ typickému komerčnému alebo nemoc-
ničnému prostrediu.
±2 kV vedenie(-a) k zemi ±2 kV
Magnetické pole sieťovej frek-
vencie (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Siet’ová frekvencia magnetických polí by
mala zodpovedat’ úrovniam typického
komerčného alebo nemocničného prostredia.