Dräger Scio Four - Декларация За Електромагнитна Съвместимост За IEC 60601-1-2, 2-Ро И 3-То Издание

Български
162 Приложение модули Scio Four
Декларация за електромагнитна съвместимост за IEC 60601-1-2, 2-ро и 3-то издание
Обща информация
Уредът е тестван за електромагнитна съвместимост
с помощта на принадлежности от списъка с принадлежности.
Могат да се използват и други принадлежности, но само ако
не пречат на електромагнитната съвместимост. Употребата на
несъвместими принадлежности може да доведе до
увеличаване на електромагнитните емисии или до
намаляване на електромагнитната устойчивост на
медицинския уред.
Уредът може да се използва в непосредствена близост до
други уреди, само ако Dräger е одобрил такова разположение
на уредите. Ако не е дадено одобрение от Dräger, преди
употреба на уреда трябва да се гарантира, че той ще
функционира правилно в желаното разположение.
Необходимо е да се спазват ръководствата за работа на
другите уреди.
Електромагнитна среда
Медицинският уред е предназначен за употреба
в електромагнитна среда, описана по-долу. Потребителят
трябва да гарантира употребата му именно в такава среда.
Точност ±(0,20 об.% + 15 % отн.)
Време за нарастване (T10...90) <450 ms
Автоматично откриване
Първичен газ Най-късно при 0,3 об.%
Вторичен газ Най-късно при 0,4 об.%
При концентрация на Desflurane, по-висока от 4 об.%, откриването на смеси
се извършва най-късно тогава, когато концентрацията на вторичния анесте-
тичен агент нарасне над 10 % от концентрацията на Desflurane.
Споменатите идентификационни прагове (първични и вторични) се отнасят за нарастващи концентрации на агентите
(например, начало на анестезия).
Когато концентрацията на анестетичен агент спада (например в края на анестезия), газоанализаторът измерва концен-
трации на анестетичен агент до 0,05 об.% на базата на последния идентифициран анестетичен агент. Под тази стойност
газоанализаторът показва загуба на идентификация на анестетичен агент и стойност 0 об.%.
Дихателна честота (RR)
Обхват от 0 до 100 /min (дихателната честота е получена от данни в реално време за
CO
2)
Точност от 0 до 60 /min: ±1 /min със съотношение I:E = 1:1
>60 /min: не е специфицирана
от 0 до 80 /min: ±1 /min със съотношение I:E = 1:2
>80 /min: не е специфицирана
Разделителна способност 1 /min
1) Точността на измерването на O2, CO2, N2O и на анестетичните вещества зависи от дихателната честота и съотношението между вдишване
и издишване (I:E). Точността на стойностите при издишването, посочена в техническите данни, е приложима при максимум дихателна честота
60 /min със съотношение между вдишване и издишване (I:E) 1:1. Влиянието на настройката на дихателната честота и на съотношението между
вдишване и издишване (I:E) върху точността за измерените концентрации на газ беше определено в симулирана респираторна система със стъп-
кови промени в концентрацията.
2) Посочената точност е получена в последните 450 секунди след стартиране.