Dräger Scio Four - IEC 60601-1-2, 4. SürüM Için EMC Beyanı

Ek Scio Four modülleri 203
Türkçe
Mobil yüksek frekanslı iletişim donanımlarından önerilen
ayırma mesafesi
Tıbbi cihaz, yayılan RF etkileşimlerinin kontrol altında olduğu bir
elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Tıbbi cihaz
kullanıcıları, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanlarıyla
(vericiler) tıbbi cihaz arasında iletişim ekipmanlarının maksimum
çıkış gücüne göre aşağıda önerildiği gibi minimum mesafeyi
koruyarak elektromanyetik etkileşimin önlenmesine yardımcı
olabilir.
Yukarıda listelenmeyen maksimum çıkış gücüne sahip vericiler
için, metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesi, vericinin
frekansı için geçerli olan denklem kullanılarak belirlenebilir;
burada P, verici üreticisine göre vericinin Watt (W) cinsinden
maksimum çıkış güç değeridir.
IEC 60601-1-2, 4. sürüm için EMC beyanı
Genel bilgiler
Bu cihaz, aksesuar listesindeki aksesuarlar kullanılarak
elektromanyetik uyumluluk açısından test edilmiştir. Diğer
aksesuarlar sadece, elektromanyetik uyumluluğu bozmamaları
durumunda kullanılabilir. Uyumsuz aksesuarların kullanılması,
elektromanyetik emisyonlarda artmaya veya cihazın
elektromanyetik dayanıklılığında azalmaya neden olabilir.
Bu cihaz diğer cihazların yakınında, sadece bu cihaz düzeni
Dräger tarafından onaylanmışsa kullanılabilir. Dräger tarafından
bir onay verilmemişse, kullanımdan önce, bu cihazın istenen
düzende doğru çalıştığından emin olunması gerekir. Diğer
cihazların kullanım kılavuzlarına uyulmalıdır.
Elektromanyetik ortam
Bu cihaz, sadece "Kullanma ortamı" sayfa 191 bölümünde
belirtilen ortamlarda kullanılmalıdır.
1) Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonların baz istasyonları ve mobil telsizler, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını vericileri gibi sabit vericilerin
alan kuvvetleri teorik olarak hassas bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericileri nedeniyle oluşan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir lokal
elektromanyetik araştırma yapılması düşünülmelidir. Tıbbi cihazın kullanıldığı yerde ölçülen alan kuvveti, yukarıdaki uygulanabilir RF uyumluluk seviyesini
aşıyorsa, tıbbi cihazın normal çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Performansta anormallik tespit edilirse, tıbbi cihazın yönünü veya konumunu değiş-
tirmek gibi ilave önlemler gerekli olabilir.
2) 150 kHz ile 80 MHz frekans aralığının üzerinde, alan güçleri 3 V/m'den küçük olmalıdır.
Vericinin nominal mak-
simum çıkış güç değeri
W
Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi
m
150 kHz ile 80 MHz arası 80 MHz ile 800 MHz arası 800 MHz ile 2,5 GHz arası
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
11,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,4
100121223
P]d = [
3.5
3
P]d = [
3.5
3
P]d = [
7
3
Emisyonlar Kompliyans
Işınlanan emisyonlar Sınıf A, grup 1
(30 MHz ile 1 GHz arası)
İletilen emisyonlar Sınıf A, grup 1
(150 kHz ile 30 MHz arası)
NOT
Bu cihazın emisyon karakteristikleri, bu cihazı endüstriyel alan-
larda ve hastanelerde kullanım için uygun kılar (CISPR 11 sınıf
A). Bir yerleşim ortamında (normalde CISPR 11 sınıf B'nin
gerekli olduğu) kullanılırsa, bu cihaz, radyo frekanslı iletişim ser-
visleri için yeterli koruma sağlamayabilir. Kullanıcının, cihazın
yerini veya yönünü değiştirme gibi önlemler alması gerekebilir.
Aşağıdakilere karşı koruma Test seviyesi ve gerekli
elektromanyetik ortam
Elektrostatik deşarj (ESD) (IEC
61000-4-2)
Temas deşarjı: ±8 kV
Hava deşarjı: ±15 kV
Elektriksel hızlı geçici bozul-
malar (patlamalar)
(IEC 61000-4-4)
Güç kablosu: ±2 kV
Uzun sinyal giriş hatları/çıkış
hatları: ±1 kV
Etki gerilimleri (darbeleri)
(IEC 61000-4-5)
Gerilim, harici iletken – harici
iletken:
±1 kV
Gerilim, harici iletken – koru-
yucu toprak iletkeni:
±2 kV
Şebeke frekansındaki manye-
tik alanlar (IEC 61000-4-8)
50 Hz: 30 A/m
Gerilim düşmesi veya besleme
gerilimindeki kısa kesintiler
(IEC 61000-4-11)
%30 ile %100 arasında gerilim
düşmeleri,8,3 msn ile 5 sn
arası, farklı
faz açıları