Türkçe
202 Ek Scio Four modülleri
Elektromanyetik muafiyet
Tıbbi cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı, tıbbi cihazın bu tür bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi IEC 60601 test düzeyi Uyumluluk düzeyi Elektromanyetik ortam - kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV temas ±6 kV Duvarlar tahta, beton veya seramik döşeme
olmalıdır. Duvarların sentetik maddeyle
kaplı olduğu durumlarda, bağıl nem en az %
30 olmalıdır.
±8 kV hava ±8 kV
Elektriksel hızlı geçici rejim/pat-
lama IEC 61000-4-4
Güç besleme hatları için ±2 kV ±2 kV Ana güç kalitesi tipik ticari kalitede olmalıdır
ya da hastane ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır.
Giriş /çıkış hatları için ±1 kV ±1 kV
Ani akım
IEC 61000-4-5
Hattan (hatlardan) hatta (hat-
lara) ±1 kV
±1 kV Ana güç kalitesi tipik ticari kalitede olmalıdır
ya da hastane ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır.
±2 kV hattan (hatlardan) top-
rağa
±2 kV
Güç frekansı (50/60 Hz) man-
yetik alan
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları tipik ticari bir
konumun veya hastane ortamının özellikle-
rine uygun düzeyde olmalıdır.
Güç beslemesi giriş hatlarında
voltaj düşmeleri, kısa kesintiler
ve voltaj değişiklikleri
IEC 61000-4-11
<% 5 U
T
(UT’de %95 düşme), 0,5 çevrim
için
>% 95, 0,5 çevrim Ana güç kalitesi tipik ticari kalitede olmalıdır
ya da hastane ortamına uyum sağlayacak
şekilde olmalıdır. Tıbbi cihazın kullanıcısı-
nın, güç şebekesinde kesinti varken cihazı
çalıştırmayı sürdürmesi gerekiyorsa, tıbbi
cihaza bir kesintisiz güç şebekesinden veya
aküden güç sağlanması önerilir.
% 40 U
T
(UT’de %60 düşme), 0,5 çevrim
için
% 60, 5 çevrim
<% 70 U
T
(UT’de %30 düşme), 25 çevrim
için
% 30, 25 çevrim
<% 5 U
T
(UT’de %95 düşme), 5 sn için
>% 95, 5 sn
İletilmiş RF
IEC 61000-4-6
Işınlanmış RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz ile 80 MHz arası
10 V/m
80 MHz ile 2,5 GHz arası
3V
3V/m
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları,
kabloları da dahil olmak üzere tıbbi cihazın,
vericinin frekansı için geçerli olan denklem-
den elde edilen önerilen ayrım mesafesin-
den daha yakında kullanılmamalıdır.
Önerilen ayırma mesafesi
80 MHz ile 800 MHz arası
800 MHz ila 2,5 GHz
arası
Burada P, verici üreticisine göre vericinin
Watt (W) cinsinden maksimum çıkış güç
değeri ve d, metre (m) cinsinden önerilen
ayırma mesafesidir.
Bir elektromanyetik araştırmaya
1)
göre,
sabit RF vericilerinin alan kuvvetleri, her fre-
kans aralığındaki uyumluluk düzeyinden
düşük olmalıdır.
2)
Aşağıdaki işaretin bulunduğu ekipmanların
yakınında etkileşim oluşabilir:
To Next Page
Loading...
